Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der en sammenhæng mellem hyperlipidæmi og paradentose?

5. juli 2016 opdateret af: Marmara University

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge enhver sammenhæng mellem hyperlipidæmi og parodontal sygdom med hensyn til parodontale parametre og plasmalipidparametre, sammen med alder, køn, børstevaner, body mass index, kostvaner, fysisk aktivitet, alkoholforbrug.

I dette tværsnitsstudie blev i alt 160 individer opdelt i to grupper baseret på deres metaboliske status: hyperlipidæmisk gruppe (n=97) og normolipidæmisk gruppe (n=63). Plakindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD), kliniske tilknytningsniveau (CAL) kliniske parametre og score for samfundsparodontal indeks for behandlingsbehov (CPITN) blev målt. Triglycerid (TG), total kolesterol (TC), low density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) og high density lipoprotein-cholesterol (HDL-C) niveauer var blevet bestemt tidligere under individuelle rutinemæssige systemiske undersøgelser. Daglige børstevaner og interdental rengøring sammen med kostvaner, alkoholforbrug og fysisk aktivitetsniveau blev også registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 240 forsøgspersoner blev undersøgt blandt patienter, der gik på afdelingen for periodontologi, Marmara University eller Turkish Heart Foundation og fik deres plasmalipidværdier bestemt inden for de sidste 3 måneder. Ud af 240 blev 160 forsøgspersoner (57 mænd, 103 kvinder, aldersgruppe 35-65 år) udvalgt til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ikke har fået parodontal behandling inden for de seneste 6 måneder,
  • antal naturlige tænder ≥ 10,
  • ingen historie med kræft og systemisk sygdom, der påvirker lipidniveauer eller parodontium,
  • ingen historie med medicinsk behandling for hyperlipidæmi, BMI < 30 kg/m2,
  • ingen graviditet,
  • ingen historie med systemisk antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder,
  • Rygning forbudt.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en anamnese med systemisk sygdom, der påvirker lipidmetabolismen eller periodontal sygdom
  • historie med medicinsk behandling for hyperlipidæmi
  • graviditet, amning eller hormonbehandling på studietidspunktet
  • brug af ethvert andet lægemiddel, der vides at påvirke lipidmetabolisme eller paradentose
  • systemisk infektion eller enhver historie med systemisk antibiotikabehandling i de foregående 3 måneder
  • rygere såvel som tidligere rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HP+
Forsøgspersoner med plasmatriglycerid- eller totalkolesterolniveauer > 200 mg/dl og lavdensitetslipoprotein-kolesterolniveauer > 130 mg/dl blev inkluderet i den hyperlipidæmiske gruppe og havde parodontitis, som blev yderligere evalueret for kliniske parodontale parametre samt for at definere virkningerne af patientens vaner med hensyn til plasmalipidniveauer.
Andet: Der blev ikke foretaget indgreb
Der blev ikke foretaget indgreb
HP-
Forsøgspersoner med plasmatriglycerid- eller totalkolesterolniveauer > 200 mg/dl og lavdensitetslipoprotein-kolesterolniveauer > 130 mg/dl blev inkluderet i den hyperlipidæmiske gruppe og har ikke parodontitis, som blev yderligere evalueret for kliniske parodontale parametre samt for at definere virkninger af patientens vaner på plasmalipidniveauer.
Andet: Der blev ikke foretaget indgreb
Der blev ikke foretaget indgreb
NP+
Forsøgspersoner med plasmatriglycerid- eller totalkolesterolniveauer < 200 mg/dl og lavdensitetslipoprotein-kolesterolniveauer < 130 mg/dl blev inkluderet i den normolipidæmiske gruppe og med parodontitis, som blev yderligere evalueret for kliniske parodontale parametre samt for at definere virkningerne af patientens vaner med hensyn til plasmalipidniveauer.
Andet: Der blev ikke foretaget indgreb
Der blev ikke foretaget indgreb
NP-
Forsøgspersoner med plasmatriglycerid- eller totalkolesterolniveauer < 200 mg/dl og lavdensitetslipoprotein-kolesterolniveauer < 130 mg/dl blev inkluderet i den normolipidæmiske gruppe og har ikke parodontitis, som blev yderligere evalueret for kliniske parodontale parametre samt for at definere virkninger af patientens vaner på plasmalipidniveauer.
Andet: Der blev ikke foretaget indgreb
Der blev ikke foretaget indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerid (TG)
Tidsramme: dag 0
Forsøgspersoner med plasma TG eller TC niveauer > 200 mg/dl og LDL-C niveauer > 130 mg/dl var inkluderet i den hyperlipidæmiske gruppe, mens den normolipidæmiske gruppe bestod af patienter med plasma TG eller TC niveauer under de førnævnte grænser
dag 0
Total kolesterol (TC)
Tidsramme: dag 0
Forsøgspersoner med plasma TG eller TC niveauer > 200 mg/dl og LDL-C niveauer > 130 mg/dl var inkluderet i den hyperlipidæmiske gruppe, mens den normolipidæmiske gruppe bestod af patienter med plasma TG eller TC niveauer under de førnævnte grænser
dag 0
Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: dag 0
Forsøgspersoner med plasma TG eller TC niveauer > 200 mg/dl og LDL-C niveauer > 130 mg/dl var inkluderet i den hyperlipidæmiske gruppe, mens den normolipidæmiske gruppe bestod af patienter med plasma TG eller TC niveauer under de førnævnte grænser
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: dag 0
Målingen af ​​tilstanden af ​​mundhygiejne baseret på registrering af tandplakakkumulering
dag 0
Gingival indeks
Tidsramme: dag 0
Et vurderingsniveau for tandkødssundhed og betændelse
dag 0
Blødning ved sondering
Tidsramme: dag 0
Et tegn på tandkødsbetændelse blev vurderet på de bukkale, linguale, mesiale og distale steder af hver tand
dag 0
Sonderende dybde
Tidsramme: dag 0
Afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen med brug af 0,5 mm diameter parodontal sonde på mesiobukkale, mellembukkale, distobukkale, distolinguale, mellemlinguale og mesiolinguale steder af hver tand
dag 0
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: dag 0
Afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og bunden af ​​lommen
dag 0
Community Periodontal Index of Treatment Needs score
Tidsramme: dag 0
Disse scores bruges til at repræsentere sundt parodontium, blødning efter sondering, dental calculus detekteret ved sondering, henholdsvis 4-5 mm dybe lommer og dybe lommer ≥ 6 mm.
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Studiestol: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Studiestol: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Studieleder: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Studiestol: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Studiestol: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIHS-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperlipidæmi, periodontal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner