Esiste una relazione tra iperlipidemia e parodontite?
5 luglio 2016 aggiornato da: Marmara University
Lo scopo del presente studio è quello di indagare qualsiasi relazione tra iperlipidemia e malattia parodontale per quanto riguarda i parametri parodontali e i parametri lipidici plasmatici, insieme a età, sesso, abitudine allo spazzolamento, indice di massa corporea, abitudini alimentari, attività fisica, consumo di alcol.
In questo studio trasversale, un totale di 160 individui è stato diviso in due gruppi in base al loro stato metabolico: gruppo iperlipidemico (n=97) e gruppo normolipidemico (n=63). Sono stati misurati l'indice di placca, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità di sondaggio (PD), i parametri clinici del livello di attacco clinico (CAL) e i punteggi dell'indice parodontale comunitario delle esigenze di trattamento (CPITN). I livelli di trigliceridi (TG), colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) erano stati determinati in precedenza durante gli esami sistemici di routine individuali. Sono state registrate anche le abitudini quotidiane di spazzolamento e pulizia interdentale insieme alle abitudini alimentari, al consumo di alcol e ai livelli di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati esaminati un totale di 240 soggetti tra i pazienti che hanno frequentato il Dipartimento di Parodontologia, l'Università di Marmara o la Turkish Heart Foundation e i cui valori di lipidi plasmatici sono stati determinati negli ultimi 3 mesi.
Su 240, sono stati selezionati 160 soggetti (57 maschi, 103 femmine, fascia di età 35-65 anni) idonei per questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che non hanno ricevuto alcun trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti,
- numero di denti naturali ≥ 10,
- nessuna storia di cancro e malattie sistemiche che colpiscono i livelli lipidici o il parodonto,
- nessuna storia di trattamento medico per iperlipidemia, BMI < 30 kg/m2,
- nessuna gravidanza,
- nessuna storia di trattamento antibiotico sistemico nei 3 mesi precedenti,
- Vietato fumare.
Criteri di esclusione:
- pazienti con anamnesi di malattia sistemica che colpisce il metabolismo lipidico o malattia parodontale
- storia di trattamento medico per l'iperlipidemia
- gravidanza, allattamento o terapia ormonale sostitutiva al momento dello studio
- uso di qualsiasi altro farmaco noto per influenzare il metabolismo lipidico o la malattia parodontale
- infezione sistemica o qualsiasi storia di trattamento antibiotico sistemico nei 3 mesi precedenti
- fumatori ed ex fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PV+
I soggetti con livelli plasmatici di trigliceridi o colesterolo totale > 200 mg/dl e livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità > 130 mg/dl sono stati inclusi nel gruppo iperlipidemico e con parodontite che è stata ulteriormente valutata per i parametri parodontali clinici e per definire gli effetti di le abitudini del paziente sui livelli di lipidi plasmatici.
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Nessun intervento è stato applicato
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HP-
I soggetti con livelli plasmatici di trigliceridi o colesterolo totale > 200 mg/dl e livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità > 130 mg/dl sono stati inclusi nel gruppo iperlipidemico e non hanno la parodontite che è stata ulteriormente valutata per i parametri parodontali clinici e per definire il effetti delle abitudini del paziente sui livelli di lipidi plasmatici.
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Nessun intervento è stato applicato
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N+
I soggetti con livelli plasmatici di trigliceridi o colesterolo totale < 200 mg/dl e livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità < 130 mg/dl sono stati inclusi nel gruppo normolipidemico e con parodontite che è stata ulteriormente valutata per i parametri parodontali clinici e per definire gli effetti di le abitudini del paziente sui livelli di lipidi plasmatici.
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Nessun intervento è stato applicato
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NP-
I soggetti con livelli plasmatici di trigliceridi o colesterolo totale < 200 mg/dl e livelli di colesterolo lipoproteico a bassa densità < 130 mg/dl sono stati inclusi nel gruppo normolipidemico e non hanno la parodontite che è stata ulteriormente valutata per i parametri parodontali clinici e per definire il effetti delle abitudini del paziente sui livelli di lipidi plasmatici.
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Nessun intervento è stato applicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: giorno 0
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I soggetti con livelli plasmatici di TG o TC > 200 mg/dl e livelli di LDL-C > 130 mg/dl sono stati inclusi nel gruppo iperlipidemico, mentre il gruppo normolipidemico comprendeva pazienti con livelli plasmatici di TG o TC inferiori ai suddetti limiti
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giorno 0
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Colesterolo totale (TC)
Lasso di tempo: giorno 0
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I soggetti con livelli plasmatici di TG o TC > 200 mg/dl e livelli di LDL-C > 130 mg/dl sono stati inclusi nel gruppo iperlipidemico, mentre il gruppo normolipidemico comprendeva pazienti con livelli plasmatici di TG o TC inferiori ai suddetti limiti
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giorno 0
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)
Lasso di tempo: giorno 0
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I soggetti con livelli plasmatici di TG o TC > 200 mg/dl e livelli di LDL-C > 130 mg/dl sono stati inclusi nel gruppo iperlipidemico, mentre il gruppo normolipidemico comprendeva pazienti con livelli plasmatici di TG o TC inferiori ai suddetti limiti
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giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca
Lasso di tempo: giorno 0
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La misurazione dello stato di igiene orale basata sulla registrazione dell'accumulo di placca dentale
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giorno 0
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Indice gengivale
Lasso di tempo: giorno 0
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Un livello di valutazione della salute gengivale e dell'infiammazione
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giorno 0
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: giorno 0
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Un segno di infiammazione gengivale è stato valutato sui siti vestibolari, linguali, mesiali e distali di ciascun dente
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giorno 0
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: giorno 0
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La distanza dal margine gengivale al fondo della tasca con l'utilizzo di una sonda parodontale di 0,5 mm di diametro nei siti mesiobuccali, mediobuccali, distobuccali, distolinguali, mediolinguali e mesiolinguali di ciascun dente
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giorno 0
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: giorno 0
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La distanza tra la giunzione cemento-smalto e il fondo della tasca
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giorno 0
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Punteggio dell'Indice parodontale comunitario delle esigenze di trattamento
Lasso di tempo: giorno 0
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Questi punteggi sono usati per rappresentare il parodonto sano, il sanguinamento dopo il sondaggio, il tartaro rilevato al sondaggio, le tasche profonde 4-5 mm e le tasche profonde ≥ 6 mm, rispettivamente.
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giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- Cattedra di studio: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- Cattedra di studio: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- Direttore dello studio: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- Cattedra di studio: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- Cattedra di studio: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIHS-25
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