Van-e kapcsolat a hyperlipidaemia és a parodontitis között?
2016. július 5. frissítette: Marmara University
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hyperlipidaemia és a parodontális betegség közötti összefüggést a parodontális paraméterek és a plazma lipid paraméterek, valamint az életkor, nem, fogmosási szokás, testtömegindex, táplálkozási szokások, fizikai aktivitás, alkoholfogyasztás tekintetében.
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban összesen 160 személyt két csoportra osztottak metabolikus állapotuk alapján: hiperlipidémiás csoportba (n=97) és normolipidemiás csoportba (n=63). Megmérték a plakk indexet, a fogínyindexet, a vérzés szondázáskor (BOP), a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szint (CAL) klinikai paramétereit és a közösségi periodontális kezelési szükségletek indexét (CPITN). A triglicerid (TG), az összkoleszterin (TC), az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C) és a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C) szintet korábban az egyének rutin szisztémás vizsgálatai során határozták meg. Feljegyezték a napi fogmosási szokásokat és a fogköztisztítást, valamint az étkezési szokásokat, az alkoholfogyasztást és a fizikai aktivitás szintjét is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
160
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összesen 240 alanyt vizsgáltak olyan betegek körében, akik a Marmara Egyetem Parodontológiai Klinikáján vagy a Török Szív Alapítványnál jártak, és az elmúlt 3 hónapban meghatározták a plazma lipidértékeit.
A 240-ből 160 alanyt (57 férfi, 103 nő, 35-65 éves korosztály) választottak ki ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem részesültek parodontális kezelésben az elmúlt 6 hónapban,
- természetes fogak száma ≥ 10,
- nincs a kórelőzményében rák vagy szisztémás betegség, amely befolyásolja a lipidszintet vagy a parodontumot,
- a kórelőzményben nem részesült orvosi kezelés hiperlipidémia miatt, BMI < 30 kg/m2,
- nincs terhesség,
- nem kapott szisztémás antibiotikum-kezelést az előző 3 hónapban,
- Tilos a dohányzás.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szisztémás betegség szerepel, amely befolyásolja a lipidanyagcserét vagy a parodontális betegség
- hiperlipidémia orvosi kezelésének története
- terhesség, szoptatás vagy hormonpótló terápia a vizsgálat idején
- bármely más olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a lipidanyagcserét vagy a fogágybetegséget
- szisztémás fertőzés vagy bármilyen szisztémás antibiotikum kezelés a kórelőzményben az elmúlt 3 hónapban
- dohányosok és volt dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HP+
A plazma triglicerid- vagy összkoleszterinszintje > 200 mg/dl és alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin szint > 130 mg/dl, a hiperlipidémiás csoportba kerültek, és parodontitisben szenvedtek, amelyeket tovább értékeltek a klinikai parodontális paraméterek, valamint a a páciens plazma lipidszinttel kapcsolatos szokásai.
|
Nem történt beavatkozás
|
|
HP-
A plazma triglicerid- vagy összkoleszterinszintje > 200 mg/dl és az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin szint > 130 mg/dl bekerült a hiperlipidémiás csoportba, és nem szenvedtek parodontitiszben, amelyeket tovább értékeltek a klinikai parodontális paraméterek, valamint a a beteg szokásainak hatása a plazma lipidszintjére.
|
Nem történt beavatkozás
|
|
NP+
A plazma triglicerid- vagy összkoleszterinszintje < 200 mg/dl és az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin szintje < 130 mg/dl, a normolipidemiás csoportba kerültek, és parodontitisben szenvedtek, amelyeket tovább értékeltek a klinikai parodontális paraméterek, valamint a a páciens plazma lipidszinttel kapcsolatos szokásai.
|
Nem történt beavatkozás
|
|
NP-
A plazma triglicerid- vagy összkoleszterinszintje < 200 mg/dl és alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin szintje < 130 mg/dl, bekerült a normolipidemiás csoportba, és nem szenvedtek parodontózist, amelyeket tovább értékeltek a klinikai parodontális paraméterek, valamint a a beteg szokásainak hatása a plazma lipidszintjére.
|
Nem történt beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Triglicerid (TG)
Időkeret: 0. nap
|
A plazma TG vagy TC szintje > 200 mg/dl és LDL-C szint > 130 mg/dl került a hiperlipidémiás csoportba, míg a normolipidemiás csoportba azok a betegek kerültek, akiknél a plazma TG vagy TC szintje a fent említett határérték alatt volt.
|
0. nap
|
|
Összes koleszterin (TC)
Időkeret: 0. nap
|
A plazma TG vagy TC szintje > 200 mg/dl és LDL-C szint > 130 mg/dl került a hiperlipidémiás csoportba, míg a normolipidemiás csoportba azok a betegek kerültek, akiknél a plazma TG vagy TC szintje a fent említett határérték alatt volt.
|
0. nap
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 0. nap
|
A plazma TG vagy TC szintje > 200 mg/dl és LDL-C szint > 130 mg/dl került a hiperlipidémiás csoportba, míg a normolipidemiás csoportba azok a betegek kerültek, akiknél a plazma TG vagy TC szintje a fent említett határérték alatt volt.
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plakk index
Időkeret: 0. nap
|
A szájhigiénés állapot mérése a foglepedék felhalmozódás rögzítése alapján
|
0. nap
|
|
Gingiva index
Időkeret: 0. nap
|
A fogíny egészségének és gyulladásának értékelési szintje
|
0. nap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 0. nap
|
Az egyes fogak bukkális, linguális, meziális és disztális helyén ínygyulladás jeleit értékelték.
|
0. nap
|
|
Tapintási mélység
Időkeret: 0. nap
|
A távolság a fogíny szélétől a zseb aljáig 0,5 mm átmérőjű periodontális szondával az egyes fogak mesiobuccalis, midbuccalis, distobuccalis, distolingualis, midlingualis és mesiolingvális helyén
|
0. nap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 0. nap
|
A cementozománc csomópont és a zseb alja közötti távolság
|
0. nap
|
|
A közösségi periodontális kezelési igények pontszáma
Időkeret: 0. nap
|
Ezeket a pontszámokat az egészséges parodontium, a szondázás utáni vérzés, a szondázással észlelt fogkő, a 4-5 mm mély zsebek és a 6 mm-nél nagyobb mély zsebek ábrázolására használják.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- Tanulmányi szék: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- Tanulmányi szék: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- Tanulmányi igazgató: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- Tanulmányi szék: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- Tanulmányi szék: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIHS-25
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .