¿Existe una relación entre la hiperlipidemia y la periodontitis?
5 de julio de 2016 actualizado por: Marmara University
El objetivo del presente estudio es investigar cualquier relación entre la hiperlipidemia y la enfermedad periodontal con respecto a los parámetros periodontales y los parámetros de lípidos plasmáticos, junto con la edad, sexo, hábito de cepillado, índice de masa corporal, hábito dietético, actividad física, consumo de alcohol.
En este estudio transversal, un total de 160 individuos se dividieron en dos grupos según su estado metabólico: grupo hiperlipidémico (n=97) y grupo normolipidémico (n=63). Se midieron el índice de placa, el índice gingival, el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de sondaje (PD), los parámetros clínicos del nivel de inserción clínica (CAL) y el índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento (CPITN). Los niveles de triglicéridos (TG), colesterol total (CT), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) se habían determinado previamente durante los exámenes sistémicos de rutina de los individuos. También se registraron los hábitos diarios de cepillado y limpieza interdental junto con los hábitos dietéticos, el consumo de alcohol y los niveles de actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se examinó un total de 240 sujetos entre los pacientes que asistieron al Departamento de Periodoncia, la Universidad de Marmara o la Fundación Turca del Corazón y se les determinaron los valores de lípidos en plasma en los últimos 3 meses.
De 240, se seleccionaron 160 sujetos (57 hombres, 103 mujeres, rango de edad de 35 a 65 años) elegibles para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que no hayan recibido tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores,
- número de dientes naturales ≥ 10,
- sin antecedentes de cáncer y enfermedad sistémica que afecte los niveles de lípidos o el periodonto,
- sin antecedentes de tratamiento médico por hiperlipidemia, IMC < 30 kg/m2,
- sin embarazo,
- sin antecedentes de tratamiento antibiótico sistémico en los últimos 3 meses,
- No Fumar.
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de enfermedad sistémica que afecta el metabolismo de los lípidos o enfermedad periodontal
- antecedentes de tratamiento médico para la hiperlipidemia
- embarazo, lactancia o terapia de reemplazo hormonal en el momento del estudio
- uso de cualquier otro medicamento que se sabe que afecta el metabolismo de los lípidos o la enfermedad periodontal
- infección sistémica o antecedentes de tratamiento antibiótico sistémico en los 3 meses previos
- fumadores y ex fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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HP+
Los sujetos con triglicéridos plasmáticos o niveles de colesterol total > 200 mg/dl y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico y con periodontitis, que se evaluaron más a fondo para los parámetros periodontales clínicos, así como para definir los efectos de los hábitos del paciente sobre los niveles de lípidos plasmáticos.
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No se aplicó ninguna intervención
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HP-
Los sujetos con niveles plasmáticos de triglicéridos o colesterol total > 200 mg/dl y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico y no tienen periodontitis, por lo que se evaluaron más los parámetros periodontales clínicos, así como para definir el efectos de los hábitos del paciente sobre los niveles plasmáticos de lípidos.
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No se aplicó ninguna intervención
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NP+
Los sujetos con niveles plasmáticos de triglicéridos o colesterol total < 200 mg/dl y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad < 130 mg/dl se incluyeron en el grupo normolipidémico y con periodontitis, que se evaluaron más a fondo para los parámetros periodontales clínicos, así como para definir los efectos de los hábitos del paciente sobre los niveles de lípidos plasmáticos.
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No se aplicó ninguna intervención
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NOTARIO PÚBLICO-
Los sujetos con niveles plasmáticos de triglicéridos o colesterol total < 200 mg/dl y niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad < 130 mg/dl se incluyeron en el grupo normolipidémico y no tienen periodontitis, por lo que se evaluaron más los parámetros periodontales clínicos, así como para definir el efectos de los hábitos del paciente sobre los niveles plasmáticos de lípidos.
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No se aplicó ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: día 0
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Los sujetos con niveles plasmáticos de TG o CT > 200 mg/dl y niveles de LDL-C > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico, mientras que el grupo normolipidémico lo formaron los pacientes con niveles plasmáticos de TG o CT por debajo de los límites mencionados.
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día 0
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Colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: día 0
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Los sujetos con niveles plasmáticos de TG o CT > 200 mg/dl y niveles de LDL-C > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico, mientras que el grupo normolipidémico lo formaron los pacientes con niveles plasmáticos de TG o CT por debajo de los límites mencionados.
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día 0
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: día 0
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Los sujetos con niveles plasmáticos de TG o CT > 200 mg/dl y niveles de LDL-C > 130 mg/dl se incluyeron en el grupo hiperlipidémico, mientras que el grupo normolipidémico lo formaron los pacientes con niveles plasmáticos de TG o CT por debajo de los límites mencionados.
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día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: día 0
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La medición del estado de higiene bucal basada en el registro de la acumulación de placa dental
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día 0
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Índice gingival
Periodo de tiempo: día 0
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Un nivel de evaluación de la salud e inflamación gingival
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día 0
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: día 0
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Se evaluó un signo de inflamación gingival en los sitios bucal, lingual, mesial y distal de cada diente.
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día 0
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: día 0
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La distancia desde el margen gingival hasta el fondo de la bolsa usando una sonda periodontal de 0,5 mm de diámetro en los sitios mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, distolingual, mediolingual y mesiolingual de cada diente
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día 0
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: día 0
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La distancia entre la unión cemento-esmalte y el fondo de la bolsa.
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día 0
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Puntuación del índice periodontal comunitario de necesidades de tratamiento
Periodo de tiempo: día 0
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Estos puntajes se utilizan para representar periodonto saludable, sangrado después del sondaje, cálculo dental detectado por sondaje, bolsas de 4-5 mm de profundidad y bolsas de profundidad ≥ 6 mm, respectivamente.
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- Silla de estudio: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- Silla de estudio: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- Director de estudio: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- Silla de estudio: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- Silla de estudio: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIHS-25
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