Er det en sammenheng mellom hyperlipidemi og periodontitt?
5. juli 2016 oppdatert av: Marmara University
Målet med denne studien er å undersøke enhver sammenheng mellom hyperlipidemi og periodontal sykdom angående periodontale parametere og plasmalipidparametre, sammen med alder, kjønn, pussevaner, kroppsmasseindeks, kostholdsvaner, fysisk aktivitet, alkoholforbruk.
I denne tverrsnittsstudien ble totalt 160 individer delt inn i to grupper basert på deres metabolske status: hyperlipidemisk gruppe (n=97) og normolipidemisk gruppe (n=63). Plakkindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD), kliniske tilknytningsnivå (CAL) kliniske parametere og felles periodontal indeks for behandlingsbehov (CPITN) ble målt. Nivåer av triglyserid (TG), totalkolesterol (TC), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) og lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C) hadde blitt bestemt tidligere under individuelle rutinemessige systemiske undersøkelser. Daglige pussevaner og interdental rengjøring sammen med kostholdsvaner, alkoholforbruk og fysisk aktivitetsnivå ble også registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 240 forsøkspersoner ble undersøkt blant pasienter som oppsøkte avdelingen for periodontologi, Marmara University eller Turkish Heart Foundation og fikk bestemt plasmalipidverdiene i løpet av de siste 3 månedene.
Av 240 ble 160 personer (57 menn, 103 kvinner, aldersgruppe 35-65 år) kvalifisert for denne studien valgt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ikke har hatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene,
- antall naturlige tenner ≥ 10,
- ingen historie med kreft og systemisk sykdom som påvirker lipidnivåer eller periodontium,
- ingen historie med medisinsk behandling for hyperlipidemi, BMI < 30 kg/m2,
- ingen graviditet,
- ingen historie med systemisk antibiotikabehandling innen de siste 3 månedene,
- Røyking forbudt.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med systemisk sykdom som påvirker lipidmetabolismen eller periodontal sykdom
- historie med medisinsk behandling for hyperlipidemi
- graviditet, amming eller hormonbehandling på studietidspunktet
- bruk av andre legemidler som er kjent for å påvirke lipidmetabolismen eller periodontal sykdom
- systemisk infeksjon eller noen historie med systemisk antibiotikabehandling de siste 3 månedene
- røykere så vel som eks-røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HP+
Personer med plasmatriglyserider eller totalkolesterolnivåer > 200 mg/dl og lipoprotein-kolesterolnivåer med lav tetthet > 130 mg/dl ble inkludert i den hyperlipidemiske gruppen og med periodontitt som ble videre evaluert for kliniske periodontale parametere samt for å definere effekten av pasientens vaner på plasmalipidnivåer.
|
Ingen inngrep ble iverksatt
|
|
HP-
Personer med plasmatriglyserid eller totalkolesterolnivåer > 200 mg/dl og lipoprotein-kolesterolnivåer med lav tetthet > 130 mg/dl ble inkludert i den hyperlipidemiske gruppen og har ikke periodontitt som ble ytterligere evaluert for kliniske periodontale parametere samt for å definere effekter av pasientens vaner på plasmalipidnivåer.
|
Ingen inngrep ble iverksatt
|
|
NP+
Personer med plasmatriglyserid- eller totalkolesterolnivåer < 200 mg/dl og lipoprotein-kolesterolnivåer med lav tetthet < 130 mg/dl ble inkludert i den normolipidemiske gruppen og med periodontitt som ble videre evaluert for kliniske periodontale parametere samt for å definere effekten av pasientens vaner på plasmalipidnivåer.
|
Ingen inngrep ble iverksatt
|
|
NP-
Personer med plasmatriglyserider eller totalkolesterolnivåer < 200 mg/dl og lipoprotein-kolesterolnivåer med lav tetthet < 130 mg/dl ble inkludert i den normolipidemiske gruppen og har ikke periodontitt som ble ytterligere evaluert for kliniske periodontale parametere samt for å definere effekter av pasientens vaner på plasmalipidnivåer.
|
Ingen inngrep ble iverksatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Triglyserid (TG)
Tidsramme: dag 0
|
Personer med plasma TG- eller TC-nivåer > 200 mg/dl og LDL-C-nivåer > 130 mg/dl ble inkludert i den hyperlipidemiske gruppen, mens den normolipidemiske gruppen besto av pasienter med plasma TG- eller TC-nivåer under de nevnte grensene
|
dag 0
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: dag 0
|
Personer med plasma TG- eller TC-nivåer > 200 mg/dl og LDL-C-nivåer > 130 mg/dl ble inkludert i den hyperlipidemiske gruppen, mens den normolipidemiske gruppen besto av pasienter med plasma TG- eller TC-nivåer under de nevnte grensene
|
dag 0
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: dag 0
|
Personer med plasma TG- eller TC-nivåer > 200 mg/dl og LDL-C-nivåer > 130 mg/dl ble inkludert i den hyperlipidemiske gruppen, mens den normolipidemiske gruppen besto av pasienter med plasma TG- eller TC-nivåer under de nevnte grensene
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks
Tidsramme: dag 0
|
Målingen av tilstanden til munnhygiene basert på registrering av tannplakakkumulering
|
dag 0
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: dag 0
|
Et vurderingsnivå av tannkjøtthelse og betennelse
|
dag 0
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: dag 0
|
Et tegn på gingival betennelse ble vurdert på bukkal, lingual, mesial og distale steder av hver tann
|
dag 0
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: dag 0
|
Avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen med bruk av 0,5 mm diameter periodontal sonde på mesiobukkale, midbukkale, distobukkale, distolinguale, mellomlinguale og mesiolinguale steder av hver tann
|
dag 0
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: dag 0
|
Avstanden mellom semento-emaljekrysset og bunnen av lommen
|
dag 0
|
|
Community Periodontal Index of Treatment Needs score
Tidsramme: dag 0
|
Disse skårene brukes til å representere frisk periodontium, blødning etter sondering, tannstein oppdaget ved sondering, henholdsvis 4-5 mm dype lommer og dype lommer ≥ 6 mm.
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- Studiestol: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- Studiestol: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- Studieleder: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- Studiestol: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- Studiestol: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIHS-25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .