高脂血症与牙周炎有关系吗？
2016年7月5日 更新者：Marmara University
本研究的目的是调查高脂血症与牙周病之间的关系，包括牙周参数和血浆脂质参数，以及年龄、性别、刷牙习惯、体重指数、饮食习惯、体力活动、饮酒量。
在这项横断面研究中，共有 160 名个体根据代谢状况分为两组：高血脂组 (n=97) 和正常血脂组 (n=63)。 测量菌斑指数、牙龈指数、探诊出血 (BOP)、探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL) 临床参数和社区牙周治疗需求指数 (CPITN) 评分。 甘油三酯 (TG)、总胆固醇 (TC)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 水平已在个体常规全身检查期间确定。 还记录了每日刷牙习惯和牙缝清洁以及饮食习惯、饮酒量和身体活动水平。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
160
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
共有 240 名受试者接受了马尔马拉大学牙周病学系或土耳其心脏基金会的检查，并在过去 3 个月内测定了血浆脂质值。
在 240 名受试者中，有 160 名受试者（57 名男性，103 名女性，年龄范围 35-65 岁）被选为符合这项研究条件的受试者。
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内没有接受过牙周治疗的受试者，
- 天然牙数≥10颗，
- 没有影响脂质水平或牙周组织的癌症和全身性疾病史，
- 无高脂血症药物治疗史，BMI<30 kg/m2，
- 没有怀孕，
- 前 3 个月内无全身抗生素治疗史，
- 禁止抽烟。
排除标准：
- 有影响脂质代谢或牙周病的全身性疾病史的患者
- 高脂血症治疗史
- 研究期间怀孕、哺乳或激素替代疗法
- 使用已知会影响脂质代谢或牙周病的任何其他药物
- 全身感染或前 3 个月内有任何全身抗生素治疗史
- 吸烟者和戒烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生命值+
血浆甘油三酯或总胆固醇水平 > 200 mg/dl 和低密度脂蛋白胆固醇水平 > 130 mg/dl 的受试者被纳入高脂血症组并患有牙周炎，进一步评估临床牙周参数以及定义患者的习惯对血脂水平的影响。
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没有干预
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生命值-
血浆甘油三酯或总胆固醇水平 > 200 mg/dl 和低密度脂蛋白胆固醇水平 > 130 mg/dl 的受试者被纳入高脂血症组并且没有牙周炎，进一步评估临床牙周参数以及定义患者生活习惯对血脂水平的影响。
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没有干预
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NP+
血浆甘油三酯或总胆固醇水平 < 200 mg/dl 和低密度脂蛋白胆固醇水平 < 130 mg/dl 的受试者被纳入正常血脂组并患有牙周炎，进一步评估临床牙周参数以及确定患者的习惯对血脂水平的影响。
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没有干预
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NP-
血浆甘油三酯或总胆固醇水平 < 200 mg/dl 和低密度脂蛋白胆固醇水平 < 130 mg/dl 的受试者被纳入血脂正常组，并且没有牙周炎，进一步评估临床牙周参数并定义患者生活习惯对血脂水平的影响。
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没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甘油三酯 (TG)
大体时间：第 0 天
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血浆 TG 或 TC 水平 > 200 mg/dl 和 LDL-C 水平 > 130 mg/dl 的受试者被纳入高脂血症组，而正常血脂组由血浆 TG 或 TC 水平低于上述限值的患者组成
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第 0 天
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总胆固醇（TC）
大体时间：第 0 天
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血浆 TG 或 TC 水平 > 200 mg/dl 和 LDL-C 水平 > 130 mg/dl 的受试者被纳入高脂血症组，而正常血脂组由血浆 TG 或 TC 水平低于上述限值的患者组成
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第 0 天
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低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间：第 0 天
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血浆 TG 或 TC 水平 > 200 mg/dl 和 LDL-C 水平 > 130 mg/dl 的受试者被纳入高脂血症组，而正常血脂组由血浆 TG 或 TC 水平低于上述限值的患者组成
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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菌斑指数
大体时间：第 0 天
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基于记录牙菌斑积聚的口腔卫生状态测量
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第 0 天
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牙龈指数
大体时间：第 0 天
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牙龈健康和炎症的评估水平
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第 0 天
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探诊出血
大体时间：第 0 天
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在每颗牙齿的颊侧、舌侧、近中和远中部位评估牙龈炎症迹象
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第 0 天
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探测深度
大体时间：第 0 天
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在每颗牙齿的近中颊、中颊、远颊、远舌、舌中和近中舌部位使用0.5mm直径的牙周探针从龈缘到袋底的距离
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第 0 天
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临床依恋水平
大体时间：第 0 天
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牙骨质牙釉质交界处与口袋底部之间的距离
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第 0 天
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社区牙周治疗需求指数评分
大体时间：第 0 天
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这些分数分别用于代表健康的牙周组织、探诊后出血、探诊发现的牙结石、4-5 毫米深袋和≥6 毫米的深袋。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gülin Tulu Katı, PhD、Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- 学习椅：Ülkü Noyan, Prof. Dr.、Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- 学习椅：Bahar Kuru, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- 研究主任：Leyla Kuru, Prof. Dr.、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- 学习椅：Ömer Birkan Ağralı, PhD、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- 学习椅：Hatice Selin Yıldırım, PhD、Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月5日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月5日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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