Onko hyperlipidemian ja parodontiittien välillä yhteyttä?
tiistai 5. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Marmara University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia hyperlipidemian ja periodontaalisen sairauden välistä yhteyttä parodontaaliparametreihin ja plasman lipidiparametreihin sekä ikään, sukupuoleen, harjaustapoon, painoindeksiin, ruokailutottumuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja alkoholin kulutukseen liittyen.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa yhteensä 160 henkilöä jaettiin kahteen ryhmään aineenvaihduntatilansa perusteella: hyperlipideeminen ryhmä (n=97) ja normolipideeminen ryhmä (n=63). Plakkiindeksi, ienindeksi, verenvuoto koetuksella (BOP), mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymistason (CAL) kliiniset parametrit ja yhteisön periodontaalinen hoitotarpeiden indeksi (CPITN) mitattiin. Triglyseridi (TG), kokonaiskolesteroli (TC), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) oli määritetty aiemmin yksilöiden rutiininomaisissa systeemisissä tutkimuksissa. Myös päivittäiset harjaustavat ja hammasvälien puhdistus sekä ruokailutottumukset, alkoholin kulutus ja fyysinen aktiivisuus kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 240 koehenkilöä tutkittiin potilaiden joukossa, jotka kävivät parodontologian laitoksella, Marmaran yliopistossa tai Turkin sydänsäätiössä ja joiden plasman lipidiarvot määritettiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
240 tutkittavasta (57 miestä, 103 naista, ikähaarukka 35-65 vuotta) valittiin tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana,
- luonnollisten hampaiden lukumäärä ≥ 10,
- ei aiempia syöpää tai systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat lipiditasoihin tai parodontiumiin,
- ei hyperlipidemian hoitoa, BMI < 30 kg/m2,
- ei raskautta,
- ei systeemistä antibioottihoitoa edellisen 3 kuukauden aikana,
- Tupakointi kielletty.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut systeeminen sairaus, joka vaikuttaa rasva-aineenvaihduntaan tai parodontaalisairaus
- hyperlipidemian hoitohistoria
- raskaus, imetys tai hormonikorvaushoito tutkimuksen aikana
- muiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan tai parodontaaliin
- systeeminen infektio tai mikä tahansa systeeminen antibioottihoito edellisten 3 kuukauden aikana
- tupakoitsijoita sekä entisiä tupakoitsijoita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HP+
Koehenkilöt, joiden plasman triglyseridi- tai kokonaiskolesterolitasot olivat > 200 mg/dl ja matalatiheyksiset lipoproteiinikolesterolipitoisuudet > 130 mg/dl, sisällytettiin hyperlipideemiseen ryhmään ja joilla oli parodontiitti. Näitä arvioitiin edelleen kliinisen parodontaaliparametrin suhteen sekä määriteltiin potilaan tottumukset plasman lipiditasoissa.
|
Mitään interventiota ei sovellettu
|
|
HP-
Koehenkilöt, joiden plasman triglyseridi- tai kokonaiskolesterolitasot olivat > 200 mg/dl ja matalatiheyksiset lipoproteiinikolesterolipitoisuudet > 130 mg/dl, sisällytettiin hyperlipideemiseen ryhmään, eikä heillä ollut parodontiittia, joita arvioitiin tarkemmin kliinisen parodontaaliparametrin ja potilaan tapojen vaikutukset plasman lipiditasoihin.
|
Mitään interventiota ei sovellettu
|
|
NP+
Koehenkilöt, joiden plasman triglyseridi- tai kokonaiskolesterolitasot olivat < 200 mg/dl ja matalatiheyksiset lipoproteiinikolesterolipitoisuudet < 130 mg/dl, sisällytettiin normolipideemiseen ryhmään ja joilla oli parodontiitti. Näitä arvioitiin edelleen kliinisen parodontaaliparametrin suhteen sekä määriteltiin potilaan tottumukset plasman lipiditasoissa.
|
Mitään interventiota ei sovellettu
|
|
NP-
Koehenkilöt, joiden plasman triglyseridi- tai kokonaiskolesterolitasot olivat < 200 mg/dl ja matalatiheyksiset lipoproteiinikolesterolipitoisuudet < 130 mg/dl, sisällytettiin normolipideemiseen ryhmään, eikä heillä ollut parodontiittia, joita arvioitiin edelleen kliinisen parodontaaliparametrin ja potilaan tapojen vaikutukset plasman lipiditasoihin.
|
Mitään interventiota ei sovellettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridi (TG)
Aikaikkuna: päivä 0
|
Koehenkilöt, joiden plasman TG- tai TC-tasot olivat > 200 mg/dl ja LDL-C-tasot > 130 mg/dl, sisältyivät hyperlipideemiseen ryhmään, kun taas normolipideeminen ryhmä koostui potilaista, joiden plasman TG- tai TC-tasot olivat edellä mainittujen rajojen alapuolella.
|
päivä 0
|
|
Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: päivä 0
|
Koehenkilöt, joiden plasman TG- tai TC-tasot olivat > 200 mg/dl ja LDL-C-tasot > 130 mg/dl, sisältyivät hyperlipideemiseen ryhmään, kun taas normolipideeminen ryhmä koostui potilaista, joiden plasman TG- tai TC-tasot olivat edellä mainittujen rajojen alapuolella.
|
päivä 0
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: päivä 0
|
Koehenkilöt, joiden plasman TG- tai TC-tasot olivat > 200 mg/dl ja LDL-C-tasot > 130 mg/dl, sisältyivät hyperlipideemiseen ryhmään, kun taas normolipideeminen ryhmä koostui potilaista, joiden plasman TG- tai TC-tasot olivat edellä mainittujen rajojen alapuolella.
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: päivä 0
|
Suun hygienian tilan mittaus hammasplakin kertymisen kirjaamisen perusteella
|
päivä 0
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: päivä 0
|
Ienten terveyden ja tulehduksen arviointitaso
|
päivä 0
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: päivä 0
|
Merkki ientulehduksesta arvioitiin kunkin hampaan bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalisesta kohdasta
|
päivä 0
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: päivä 0
|
Etäisyys ienreunasta taskun pohjaan käytettäessä halkaisijaltaan 0,5 mm:n parodontaalista mittapäätä kunkin hampaan mesiobukkaali-, midbuccaali-, distobukkaali-, distolinguaali-, keskilinguaali- ja mesiolinguaalikohdissa
|
päivä 0
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: päivä 0
|
Semento-emaliliitoksen ja taskun pohjan välinen etäisyys
|
päivä 0
|
|
Yhteisön periodontaalisen hoitotarpeiden indeksipisteet
Aikaikkuna: päivä 0
|
Näitä pisteitä käytetään edustamaan tervettä parodontiumia, verenvuotoa mittauksen jälkeen, hammaskiveä, joka on havaittu koetuksella, 4-5 mm syviä taskuja ja syviä taskuja ≥ 6 mm.
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- Opintojen puheenjohtaja: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- Opintojen puheenjohtaja: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- Opintojohtaja: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- Opintojen puheenjohtaja: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- Opintojen puheenjohtaja: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIHS-25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .