Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is er een verband tussen hyperlipidemie en parodontitis?

5 juli 2016 bijgewerkt door: Marmara University

Het doel van de huidige studie is om elke relatie tussen hyperlipidemie en parodontitis te onderzoeken met betrekking tot de parodontale parameters en plasmalipidenparameters, samen met leeftijd, geslacht, poetsgewoonte, body mass index, voedingsgewoonte, fysieke activiteit, alcoholgebruik.

In deze cross-sectionele studie werden in totaal 160 personen verdeeld in twee groepen op basis van hun metabole status: hyperlipidemische groep (n=97) en normolipidemische groep (n=63). Plaque-index, gingiva-index, bloeding bij sonderen (BOP), sondediepte (PD), klinische parameters op klinisch gehechtheidsniveau (CAL) en scores van de community parodontale index van behandelingsbehoeften (CPITN) werden gemeten. Triglyceriden (TG), totaal cholesterol (TC), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) waren eerder bepaald tijdens routinematige systemische onderzoeken van individuen. Dagelijkse poetsgewoonten en interdentale reiniging samen met voedingsgewoonten, alcoholgebruik en lichamelijke activiteit werden ook geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 240 proefpersonen onderzocht onder patiënten die deelnamen aan de afdeling Parodontologie, de Marmara Universiteit of de Turkse Hartstichting en waarvan de plasmalipidenwaarden in de afgelopen 3 maanden werden bepaald. Van de 240 werden 160 proefpersonen (57 mannen, 103 vrouwen, leeftijdscategorie 35-65 jaar) geselecteerd die in aanmerking kwamen voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling hebben gehad,
  • aantal natuurlijke tanden ≥ 10,
  • geen voorgeschiedenis van kanker en systemische ziekte die de lipideniveaus of parodontium beïnvloedt,
  • geen voorgeschiedenis van medische behandeling voor hyperlipidemie, BMI < 30 kg/m2,
  • geen zwangerschap,
  • geen voorgeschiedenis van systemische antibioticabehandeling in de afgelopen 3 maanden,
  • niet roken.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van systemische ziekte die het lipidenmetabolisme of parodontitis beïnvloedt
  • geschiedenis van medische behandeling voor hyperlipidemie
  • zwangerschap, borstvoeding of hormoonvervangingstherapie op het moment van de studie
  • gebruik van een ander geneesmiddel waarvan bekend is dat het het lipidenmetabolisme of parodontitis beïnvloedt
  • systemische infectie of een voorgeschiedenis van systemische antibioticabehandeling in de afgelopen 3 maanden
  • rokers als ex-rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PK+
Proefpersonen met een plasmatriglyceride- of totaalcholesterolgehalte > 200 mg/dl en low-density-lipoproteïne-cholesterolgehalte > 130 mg/dl werden opgenomen in de hyperlipidemische groep en met parodontitis die verder werden geëvalueerd op klinische parodontale parameters en om de effecten van de gewoonten van de patiënt op plasmalipidenniveaus.
Ander: Er is geen tussenkomst toegepast
Er is geen tussenkomst toegepast
HP-
Proefpersonen met een plasmatriglyceride- of totaalcholesterolgehalte > 200 mg/dl en low-density-lipoproteïne-cholesterolgehalte > 130 mg/dl werden opgenomen in de hyperlipidemische groep en hebben geen parodontitis die verder werden geëvalueerd op klinische parodontale parameters en om de effecten van de gewoonten van de patiënt op de plasmalipideniveaus.
Ander: Er is geen tussenkomst toegepast
Er is geen tussenkomst toegepast
NP+
Proefpersonen met een plasmatriglyceride- of totaalcholesterolgehalte < 200 mg/dl en low-density-lipoproteïne-cholesterolgehalte < 130 mg/dl werden opgenomen in de normolipidemische groep en met parodontitis die verder werden geëvalueerd op klinische parodontale parameters en om de effecten van de gewoonten van de patiënt op plasmalipidenniveaus.
Ander: Er is geen tussenkomst toegepast
Er is geen tussenkomst toegepast
NP-
Proefpersonen met een plasmatriglyceride- of totaalcholesterolgehalte < 200 mg/dl en low-density-lipoproteïne-cholesterolgehalte < 130 mg/dl werden opgenomen in de normolipidemische groep en hebben geen parodontitis die verder werd beoordeeld op klinische parodontale parameters en om de effecten van de gewoonten van de patiënt op de plasmalipideniveaus.
Ander: Er is geen tussenkomst toegepast
Er is geen tussenkomst toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Triglyceride (TG)
Tijdsspanne: dag 0
Proefpersonen met plasma-TG- of TC-waarden > 200 mg/dl en LDL-C-waarden > 130 mg/dl werden opgenomen in de hyperlipidemische groep, terwijl de normolipidemische groep bestond uit patiënten met plasma-TG- of TC-waarden onder de bovengenoemde limieten.
dag 0
Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: dag 0
Proefpersonen met plasma-TG- of TC-waarden > 200 mg/dl en LDL-C-waarden > 130 mg/dl werden opgenomen in de hyperlipidemische groep, terwijl de normolipidemische groep bestond uit patiënten met plasma-TG- of TC-waarden onder de bovengenoemde limieten.
dag 0
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: dag 0
Proefpersonen met plasma-TG- of TC-waarden > 200 mg/dl en LDL-C-waarden > 130 mg/dl werden opgenomen in de hyperlipidemische groep, terwijl de normolipidemische groep bestond uit patiënten met plasma-TG- of TC-waarden onder de bovengenoemde limieten.
dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: dag 0
Het meten van de staat van mondhygiëne op basis van registratie van tandplakaccumulatie
dag 0
Tandvlees index
Tijdsspanne: dag 0
Een beoordelingsniveau van gingivale gezondheid en ontsteking
dag 0
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: dag 0
Een teken van tandvleesontsteking werd beoordeeld op de buccale, linguale, mesiale en distale plaatsen van elke tand
dag 0
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: dag 0
De afstand van de tandvleesrand tot de onderkant van de pocket met behulp van een parodontale sonde met een diameter van 0,5 mm op mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, distolinguale, midlinguale en mesiolinguale plaatsen van elke tand
dag 0
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: dag 0
De afstand tussen de cemento-emailverbinding en de bodem van de pocket
dag 0
Community parodontale index van behandelingsbehoeften
Tijdsspanne: dag 0
Deze scores worden gebruikt om respectievelijk gezond parodontium, bloeding na sondering, tandsteen gedetecteerd door sondering, 4-5 mm diepe pockets en diepe pockets ≥ 6 mm weer te geven.
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Studie stoel: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Studie stoel: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Studie directeur: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Studie stoel: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Studie stoel: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIHS-25

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Er is geen tussenkomst toegepast

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren