Есть ли связь между гиперлипидемией и пародонтитом?
5 июля 2016 г. обновлено: Marmara University
Целью настоящего исследования является изучение любой связи между гиперлипидемией и заболеванием пародонта в отношении параметров пародонта и параметров липидов плазмы, наряду с возрастом, полом, привычкой чистки зубов, индексом массы тела, диетическими привычками, физической активностью, потреблением алкоголя.
В этом перекрестном исследовании в общей сложности 160 человек были разделены на две группы в зависимости от их метаболического статуса: группа с гиперлипидемией (n = 97) и группа с нормолипидемией (n = 63). Были измерены индекс зубного налета, десневой индекс, кровоточивость при зондировании (BOP), глубина зондирования (PD), клинические параметры уровня клинического прикрепления (CAL) и пародонтальный индекс потребности в лечении (CPITN). Уровни триглицеридов (TG), общего холестерина (TC), липопротеинов-холестерина низкой плотности (LDL-C) и липопротеинов-холестерола высокой плотности (HDL-C) определялись ранее во время обычных системных обследований. Также регистрировались ежедневные привычки чистки зубов и очистки межзубных промежутков вместе с диетическими привычками, потреблением алкоголя и уровнями физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
160
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности было обследовано 240 пациентов из числа пациентов, которые посещали отделение пародонтологии Университета Мармара или Турецкого фонда сердца и у которых определяли уровень липидов в плазме в течение последних 3 месяцев.
Из 240 человек было отобрано 160 человек (57 мужчин, 103 женщины в возрасте от 35 до 65 лет), подходящих для этого исследования.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, не получавшие лечения пародонта в течение предыдущих 6 месяцев,
- количество естественных зубов ≥ 10,
- отсутствие в анамнезе рака и системных заболеваний, влияющих на уровень липидов или периодонт,
- отсутствие в анамнезе лечения гиперлипидемии, ИМТ < 30 кг/м2,
- отсутствие беременности,
- отсутствие истории системного лечения антибиотиками в течение предыдущих 3 месяцев,
- Курение запрещено.
Критерий исключения:
- пациенты с системным заболеванием в анамнезе, влияющим на метаболизм липидов или заболеванием пародонта
- история лечения гиперлипидемии
- беременность, лактация или заместительная гормональная терапия на момент обучения
- использование любого другого препарата, который, как известно, влияет на липидный обмен или пародонтоз
- системная инфекция или любое системное лечение антибиотиками в анамнезе в предыдущие 3 месяца
- курильщики, а также бывшие курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХП+
Субъекты с уровнем триглицеридов или общего холестерина в плазме > 200 мг/дл и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности > 130 мг/дл были включены в группу с гиперлипидемией и с пародонтитом, которые дополнительно оценивались по клиническим пародонтальным параметрам, а также для определения эффектов привычки пациента на уровень липидов в плазме.
|
Вмешательство не применялось
|
|
HP-
Субъекты с уровнем триглицеридов или общего холестерина в плазме > 200 мг/дл и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности > 130 мг/дл были включены в группу с гиперлипидемией и не имели периодонтита, которые дополнительно оценивались по клиническим пародонтальным параметрам, а также для определения Влияние привычек пациента на уровень липидов в плазме.
|
Вмешательство не применялось
|
|
НП+
Субъекты с уровнем триглицеридов или общего холестерина в плазме <200 мг/дл и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности <130 мг/дл были включены в группу с нормолипидемией и с пародонтитом, которые дополнительно оценивались по клиническим пародонтальным параметрам, а также для определения эффектов привычки пациента на уровень липидов в плазме.
|
Вмешательство не применялось
|
|
НП-
Субъекты с уровнем триглицеридов или общего холестерина в плазме <200 мг/дл и уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности <130 мг/дл были включены в нормолипидемическую группу и не имели пародонтита, которые дополнительно оценивались по клиническим пародонтальным параметрам, а также для определения Влияние привычек пациента на уровень липидов в плазме.
|
Вмешательство не применялось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Триглицерид (ТГ)
Временное ограничение: день 0
|
Субъекты с уровнями TG или TC в плазме > 200 мг/дл и уровнями LDL-C > 130 мг/дл были включены в группу с гиперлипидемией, в то время как группа с нормолидемией состояла из пациентов с уровнями TG или TC в плазме ниже вышеупомянутых пределов.
|
день 0
|
|
Общий холестерин (ТС)
Временное ограничение: день 0
|
Субъекты с уровнями TG или TC в плазме > 200 мг/дл и уровнями LDL-C > 130 мг/дл были включены в группу с гиперлипидемией, в то время как группа с нормолидемией состояла из пациентов с уровнями TG или TC в плазме ниже вышеупомянутых пределов.
|
день 0
|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: день 0
|
Субъекты с уровнями TG или TC в плазме > 200 мг/дл и уровнями LDL-C > 130 мг/дл были включены в группу с гиперлипидемией, в то время как группа с нормолидемией состояла из пациентов с уровнями TG или TC в плазме ниже вышеупомянутых пределов.
|
день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: день 0
|
Измерение состояния гигиены полости рта на основе регистрации накопления зубного налета
|
день 0
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: день 0
|
Оценка уровня здоровья десен и воспаления
|
день 0
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: день 0
|
Признаки воспаления десен оценивались на щечных, язычных, мезиальных и дистальных участках каждого зуба.
|
день 0
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: день 0
|
Расстояние от десневого края до дна кармана при использовании пародонтального зонда диаметром 0,5 мм в мезиощечной, среднещечной, дистально-щечной, дистолингвальной, среднеязычной и мезиолингвальной областях каждого зуба
|
день 0
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: день 0
|
Расстояние между цементно-эмалевой границей и дном кармана
|
день 0
|
|
Показатель общественного пародонтального индекса потребности в лечении
Временное ограничение: день 0
|
Эти баллы используются для представления здорового пародонта, кровотечения после зондирования, зубного камня, обнаруженного при зондировании, глубоких карманов 4-5 мм и глубоких карманов ≥ 6 мм соответственно.
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- Учебный стул: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- Учебный стул: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- Директор по исследованиям: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- Учебный стул: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- Учебный стул: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIHS-25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .