Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy istnieje związek między hiperlipidemią a zapaleniem przyzębia?

5 lipca 2016 zaktualizowane przez: Marmara University

Celem niniejszej pracy jest zbadanie związku między hiperlipidemią a chorobami przyzębia w zakresie parametrów przyzębia i lipidów osocza, a także wieku, płci, nawyku szczotkowania zębów, wskaźnika masy ciała, nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej, spożycia alkoholu.

W tym badaniu przekrojowym łącznie 160 osób podzielono na dwie grupy w oparciu o ich status metaboliczny: grupę z hiperlipidemią (n=97) i grupę z normolipidemią (n=63). Zmierzono wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł, krwawienie przy sondowaniu (BOP), głębokość sondowania (PD), parametry kliniczne przyczepu klinicznego (CAL) oraz punktację wspólnotowego indeksu potrzeb leczenia przyzębia (CPITN). Poziom trójglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego (TC), cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) oznaczano wcześniej podczas rutynowych badań ogólnoustrojowych poszczególnych osób. Rejestrowano również nawyki codziennego szczotkowania i czyszczenia przestrzeni międzyzębowych, nawyki żywieniowe, spożycie alkoholu i poziom aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przebadano łącznie 240 osób spośród pacjentów, którzy uczęszczali do Kliniki Periodontologii Uniwersytetu Marmara lub Turkish Heart Foundation, u których oznaczono stężenie lipidów w osoczu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Spośród 240 wybrano 160 osób (57 mężczyzn, 103 kobiet, w wieku 35-65 lat) kwalifikujących się do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby nieleczone periodontologicznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • liczba zębów naturalnych ≥ 10,
  • brak historii chorób nowotworowych i ogólnoustrojowych wpływających na poziom lipidów lub przyzębia,
  • brak historii leczenia hiperlipidemii, BMI < 30 kg/m2,
  • brak ciąży,
  • brak historii antybiotykoterapii ogólnoustrojowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • zakaz palenia.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobą ogólnoustrojową w wywiadzie, która wpływa na metabolizm lipidów lub chorobą przyzębia
  • historia leczenia hiperlipidemii
  • ciąża, laktacja lub hormonalna terapia zastępcza w czasie badania
  • stosowanie jakiegokolwiek innego leku, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm lipidów lub choroby przyzębia
  • zakażenie ogólnoustrojowe lub jakakolwiek historia ogólnoustrojowego leczenia antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • palaczy, jak i byłych palaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HP+
Osoby ze stężeniem triglicerydów lub cholesterolu całkowitego w osoczu > 200 mg/dl i stężeniem cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości > 130 mg/dl zostały włączone do grupy z hiperlipidemią i z zapaleniem przyzębia, które były dalej oceniane pod kątem klinicznych parametrów przyzębia, jak również w celu określenia wpływu nawyków pacjenta na poziom lipidów w osoczu.
Inny: Nie zastosowano żadnej interwencji
Nie zastosowano żadnej interwencji
HP-
Osoby ze stężeniem triglicerydów lub cholesterolu całkowitego w osoczu > 200 mg/dl i stężeniem cholesterolu lipoprotein o małej gęstości > 130 mg/dl zostały włączone do grupy z hiperlipidemią i nie miały zapalenia przyzębia. wpływu nawyków pacjenta na poziom lipidów w osoczu.
Inny: Nie zastosowano żadnej interwencji
Nie zastosowano żadnej interwencji
NP+
Osoby ze stężeniem triglicerydów lub cholesterolu całkowitego w osoczu < 200 mg/dl i stężeniem cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości < 130 mg/dl zostały włączone do grupy z normolipidemią i z zapaleniem przyzębia, które były dalej oceniane pod kątem klinicznych parametrów przyzębia, jak również w celu określenia wpływu nawyków pacjenta na poziom lipidów w osoczu.
Inny: Nie zastosowano żadnej interwencji
Nie zastosowano żadnej interwencji
NP-
Osoby ze stężeniem triglicerydów lub cholesterolu całkowitego w osoczu < 200 mg/dl i stężeniem cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości < 130 mg/dl zostały włączone do grupy z normolipidemią i nie miały zapalenia przyzębia, które były dalej oceniane pod kątem klinicznych parametrów przyzębia, jak również w celu określenia wpływu nawyków pacjenta na poziom lipidów w osoczu.
Inny: Nie zastosowano żadnej interwencji
Nie zastosowano żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: dzień 0
Osoby ze stężeniem TG lub TC w osoczu > 200 mg/dl i stężeniem LDL-C > 130 mg/dl zostały włączone do grupy z hiperlipidemią, natomiast grupę z normolipidemią obejmowały osoby ze stężeniem TG lub TC w osoczu poniżej wyżej wymienionych granic
dzień 0
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: dzień 0
Osoby ze stężeniem TG lub TC w osoczu > 200 mg/dl i stężeniem LDL-C > 130 mg/dl zostały włączone do grupy z hiperlipidemią, natomiast grupę z normolipidemią obejmowały osoby ze stężeniem TG lub TC w osoczu poniżej wyżej wymienionych granic
dzień 0
Cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: dzień 0
Osoby ze stężeniem TG lub TC w osoczu > 200 mg/dl i stężeniem LDL-C > 130 mg/dl zostały włączone do grupy z hiperlipidemią, natomiast grupę z normolipidemią obejmowały osoby ze stężeniem TG lub TC w osoczu poniżej wyżej wymienionych granic
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: dzień 0
Pomiar stanu higieny jamy ustnej na podstawie rejestracji nagromadzenia płytki nazębnej
dzień 0
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: dzień 0
Poziom oceny stanu dziąseł i stanu zapalnego
dzień 0
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: dzień 0
Oznakę stanu zapalnego dziąseł oceniano w okolicy policzkowej, językowej, mezjalnej i dystalnej każdego zęba
dzień 0
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: dzień 0
Odległość od brzegu dziąsła do dna kieszonki za pomocą sondy periodontologicznej o średnicy 0,5 mm w miejscach mezjalno-policzkowych, środkowo-policzkowych, przedpoliczkowych, podjęzykowych, środkowo-językowych i mezjalno-językowych każdego zęba
dzień 0
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: dzień 0
Odległość między połączeniem cementowo-szkliwnym a dnem kieszonki
dzień 0
Punktacja Community Periodontologicznego Wskaźnika Potrzeb Leczniczych
Ramy czasowe: dzień 0
Oceny te reprezentują odpowiednio zdrowe przyzębie, krwawienie po sondowaniu, kamień nazębny wykryty sondą, kieszonki głębokie 4-5 mm i kieszonki głębokie ≥ 6 mm.
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Krzesło do nauki: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Krzesło do nauki: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Dyrektor Studium: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Krzesło do nauki: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Krzesło do nauki: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIHS-25

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperlipidemia, choroby przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj