- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02826720
Existe-t-il une relation entre l'hyperlipidémie et la parodontite ?
Le but de la présente étude est d'étudier toute relation entre l'hyperlipidémie et la maladie parodontale concernant les paramètres parodontaux et les paramètres lipidiques plasmatiques, ainsi que l'âge, le sexe, l'habitude de brossage, l'indice de masse corporelle, les habitudes alimentaires, l'activité physique, la consommation d'alcool.
Dans cette étude transversale, un total de 160 individus ont été divisés en deux groupes en fonction de leur statut métabolique : groupe hyperlipidémique (n = 97) et groupe normolipidémique (n = 63). L'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage (BOP), la profondeur de sondage (PD), les paramètres cliniques du niveau d'attache clinique (CAL) et l'indice parodontal communautaire des besoins de traitement (CPITN) ont été mesurés. Les taux de triglycérides (TG), de cholestérol total (TC), de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) avaient été déterminés précédemment lors d'examens systémiques de routine. Les habitudes quotidiennes de brossage et de nettoyage interdentaire ainsi que les habitudes alimentaires, la consommation d'alcool et les niveaux d'activité physique ont également été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets n'ayant pas subi de traitement parodontal au cours des 6 mois précédents,
- nombre de dents naturelles ≥ 10,
- aucun antécédent de cancer et de maladie systémique affectant les taux de lipides ou le parodonte,
- pas d'antécédent de traitement médical pour hyperlipidémie, IMC < 30 kg/m2,
- pas de grossesse,
- aucun antécédent de traitement antibiotique systémique dans les 3 mois précédents,
- Interdiction de fumer.
Critère d'exclusion:
- patients ayant des antécédents de maladie systémique affectant le métabolisme des lipides ou une maladie parodontale
- antécédents de traitement médical de l'hyperlipidémie
- grossesse, allaitement ou traitement hormonal substitutif au moment de l'étude
- utilisation de tout autre médicament connu pour affecter le métabolisme des lipides ou la maladie parodontale
- infection systémique ou tout antécédent de traitement antibiotique systémique au cours des 3 mois précédents
- fumeurs comme ex-fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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HP+
Les sujets avec des taux plasmatiques de triglycérides ou de cholestérol total > 200 mg/dl et des taux de lipoprotéines de basse densité-cholestérol > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique et ayant une parodontite qui a été évaluée plus en détail pour les paramètres parodontaux cliniques ainsi que pour définir les effets de les habitudes du patient sur les taux de lipides plasmatiques.
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Aucune intervention n'a été appliquée
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HP-
Les sujets avec des taux plasmatiques de triglycérides ou de cholestérol total > 200 mg/dl et des taux de lipoprotéines de basse densité-cholestérol > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique et n'ont pas de parodontite qui ont été évaluées plus en détail pour les paramètres parodontaux cliniques ainsi que pour définir le effets des habitudes du patient sur les taux de lipides plasmatiques.
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Aucune intervention n'a été appliquée
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NP+
Les sujets présentant des taux plasmatiques de triglycérides ou de cholestérol total < 200 mg/dl et des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité < 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe normolipidémique et ayant une parodontite qui a été évaluée plus en détail pour les paramètres parodontaux cliniques ainsi que pour définir les effets de les habitudes du patient sur les taux de lipides plasmatiques.
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Aucune intervention n'a été appliquée
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NP-
Les sujets avec des taux plasmatiques de triglycérides ou de cholestérol total < 200 mg/dl et des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité < 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe normolipidémique et n'ont pas de parodontite qui a été évaluée plus en détail pour les paramètres parodontaux cliniques ainsi que pour définir le effets des habitudes du patient sur les taux de lipides plasmatiques.
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Aucune intervention n'a été appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triglycéride (TG)
Délai: jour 0
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Les sujets avec des taux plasmatiques de TG ou de TC > 200 mg/dl et des taux de LDL-C > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique, tandis que le groupe normolipidémique comprenait des patients avec des taux plasmatiques de TG ou de TC inférieurs aux limites susmentionnées.
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jour 0
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Cholestérol total (CT)
Délai: jour 0
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Les sujets avec des taux plasmatiques de TG ou de TC > 200 mg/dl et des taux de LDL-C > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique, tandis que le groupe normolipidémique comprenait des patients avec des taux plasmatiques de TG ou de TC inférieurs aux limites susmentionnées.
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jour 0
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: jour 0
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Les sujets avec des taux plasmatiques de TG ou de TC > 200 mg/dl et des taux de LDL-C > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique, tandis que le groupe normolipidémique comprenait des patients avec des taux plasmatiques de TG ou de TC inférieurs aux limites susmentionnées.
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de plaque
Délai: jour 0
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La mesure de l'état d'hygiène bucco-dentaire basée sur l'enregistrement de l'accumulation de plaque dentaire
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jour 0
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Index gingival
Délai: jour 0
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Un niveau d'évaluation de la santé gingivale et de l'inflammation
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jour 0
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Saignement au sondage
Délai: jour 0
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Un signe d'inflammation gingivale a été évalué sur les sites vestibulaire, lingual, mésial et distal de chaque dent
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jour 0
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Profondeur de sondage
Délai: jour 0
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La distance entre la marge gingivale et le fond de la poche à l'aide d'une sonde parodontale de 0,5 mm de diamètre au niveau des sites mésiobuccal, médiobuccal, distobuccal, distolingual, midlingual et mésiolingual de chaque dent
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jour 0
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Niveau d'attachement clinique
Délai: jour 0
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La distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche
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jour 0
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Score de l'indice communautaire des besoins en traitement parodontal
Délai: jour 0
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Ces scores sont utilisés pour représenter le parodonte sain, le saignement après sondage, le tartre dentaire détecté par sondage, les poches profondes de 4-5 mm et les poches profondes ≥ 6 mm, respectivement.
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- Chaise d'étude: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- Chaise d'étude: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- Directeur d'études: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- Chaise d'étude: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- Chaise d'étude: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIHS-25
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