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Existe-t-il une relation entre l'hyperlipidémie et la parodontite ?

5 juillet 2016 mis à jour par: Marmara University

Le but de la présente étude est d'étudier toute relation entre l'hyperlipidémie et la maladie parodontale concernant les paramètres parodontaux et les paramètres lipidiques plasmatiques, ainsi que l'âge, le sexe, l'habitude de brossage, l'indice de masse corporelle, les habitudes alimentaires, l'activité physique, la consommation d'alcool.

Dans cette étude transversale, un total de 160 individus ont été divisés en deux groupes en fonction de leur statut métabolique : groupe hyperlipidémique (n = 97) et groupe normolipidémique (n = 63). L'indice de plaque, l'indice gingival, le saignement au sondage (BOP), la profondeur de sondage (PD), les paramètres cliniques du niveau d'attache clinique (CAL) et l'indice parodontal communautaire des besoins de traitement (CPITN) ont été mesurés. Les taux de triglycérides (TG), de cholestérol total (TC), de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) avaient été déterminés précédemment lors d'examens systémiques de routine. Les habitudes quotidiennes de brossage et de nettoyage interdentaire ainsi que les habitudes alimentaires, la consommation d'alcool et les niveaux d'activité physique ont également été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un total de 240 sujets ont été examinés parmi les patients qui ont fréquenté le Département de parodontologie, l'Université de Marmara ou la Fondation turque du cœur et dont les valeurs de lipides plasmatiques ont été déterminées au cours des 3 derniers mois. Sur 240, 160 sujets (57 hommes, 103 femmes, tranche d'âge 35-65 ans) éligibles pour cette étude ont été sélectionnés.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets n'ayant pas subi de traitement parodontal au cours des 6 mois précédents,
  • nombre de dents naturelles ≥ 10,
  • aucun antécédent de cancer et de maladie systémique affectant les taux de lipides ou le parodonte,
  • pas d'antécédent de traitement médical pour hyperlipidémie, IMC < 30 kg/m2,
  • pas de grossesse,
  • aucun antécédent de traitement antibiotique systémique dans les 3 mois précédents,
  • Interdiction de fumer.

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des antécédents de maladie systémique affectant le métabolisme des lipides ou une maladie parodontale
  • antécédents de traitement médical de l'hyperlipidémie
  • grossesse, allaitement ou traitement hormonal substitutif au moment de l'étude
  • utilisation de tout autre médicament connu pour affecter le métabolisme des lipides ou la maladie parodontale
  • infection systémique ou tout antécédent de traitement antibiotique systémique au cours des 3 mois précédents
  • fumeurs comme ex-fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HP+
Les sujets avec des taux plasmatiques de triglycérides ou de cholestérol total > 200 mg/dl et des taux de lipoprotéines de basse densité-cholestérol > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique et ayant une parodontite qui a été évaluée plus en détail pour les paramètres parodontaux cliniques ainsi que pour définir les effets de les habitudes du patient sur les taux de lipides plasmatiques.
Aucune intervention n'a été appliquée
HP-
Les sujets avec des taux plasmatiques de triglycérides ou de cholestérol total > 200 mg/dl et des taux de lipoprotéines de basse densité-cholestérol > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique et n'ont pas de parodontite qui ont été évaluées plus en détail pour les paramètres parodontaux cliniques ainsi que pour définir le effets des habitudes du patient sur les taux de lipides plasmatiques.
Aucune intervention n'a été appliquée
NP+
Les sujets présentant des taux plasmatiques de triglycérides ou de cholestérol total < 200 mg/dl et des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité < 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe normolipidémique et ayant une parodontite qui a été évaluée plus en détail pour les paramètres parodontaux cliniques ainsi que pour définir les effets de les habitudes du patient sur les taux de lipides plasmatiques.
Aucune intervention n'a été appliquée
NP-
Les sujets avec des taux plasmatiques de triglycérides ou de cholestérol total < 200 mg/dl et des taux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité < 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe normolipidémique et n'ont pas de parodontite qui a été évaluée plus en détail pour les paramètres parodontaux cliniques ainsi que pour définir le effets des habitudes du patient sur les taux de lipides plasmatiques.
Aucune intervention n'a été appliquée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycéride (TG)
Délai: jour 0
Les sujets avec des taux plasmatiques de TG ou de TC > 200 mg/dl et des taux de LDL-C > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique, tandis que le groupe normolipidémique comprenait des patients avec des taux plasmatiques de TG ou de TC inférieurs aux limites susmentionnées.
jour 0
Cholestérol total (CT)
Délai: jour 0
Les sujets avec des taux plasmatiques de TG ou de TC > 200 mg/dl et des taux de LDL-C > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique, tandis que le groupe normolipidémique comprenait des patients avec des taux plasmatiques de TG ou de TC inférieurs aux limites susmentionnées.
jour 0
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: jour 0
Les sujets avec des taux plasmatiques de TG ou de TC > 200 mg/dl et des taux de LDL-C > 130 mg/dl ont été inclus dans le groupe hyperlipidémique, tandis que le groupe normolipidémique comprenait des patients avec des taux plasmatiques de TG ou de TC inférieurs aux limites susmentionnées.
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: jour 0
La mesure de l'état d'hygiène bucco-dentaire basée sur l'enregistrement de l'accumulation de plaque dentaire
jour 0
Index gingival
Délai: jour 0
Un niveau d'évaluation de la santé gingivale et de l'inflammation
jour 0
Saignement au sondage
Délai: jour 0
Un signe d'inflammation gingivale a été évalué sur les sites vestibulaire, lingual, mésial et distal de chaque dent
jour 0
Profondeur de sondage
Délai: jour 0
La distance entre la marge gingivale et le fond de la poche à l'aide d'une sonde parodontale de 0,5 mm de diamètre au niveau des sites mésiobuccal, médiobuccal, distobuccal, distolingual, midlingual et mésiolingual de chaque dent
jour 0
Niveau d'attachement clinique
Délai: jour 0
La distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche
jour 0
Score de l'indice communautaire des besoins en traitement parodontal
Délai: jour 0
Ces scores sont utilisés pour représenter le parodonte sain, le saignement après sondage, le tartre dentaire détecté par sondage, les poches profondes de 4-5 mm et les poches profondes ≥ 6 mm, respectivement.
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Chaise d'étude: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Chaise d'étude: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Directeur d'études: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Chaise d'étude: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Chaise d'étude: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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