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Existe uma relação entre hiperlipidemia e periodontite?

5 de julho de 2016 atualizado por: Marmara University

O objetivo do presente estudo é investigar qualquer relação entre hiperlipidemia e doença periodontal em relação aos parâmetros periodontais e lipídicos plasmáticos, juntamente com idade, sexo, hábito de escovação, índice de massa corporal, hábito alimentar, atividade física, consumo de álcool.

Neste estudo transversal, um total de 160 indivíduos foram divididos em dois grupos com base em seu estado metabólico: grupo hiperlipidêmico (n=97) e grupo normolipidêmico (n=63). Índice de placa, índice gengival, sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PD), parâmetros clínicos de nível de inserção clínica (CAL) e índice periodontal comunitário de necessidades de tratamento (CPITN) foram medidos. Os níveis de triglicérides (TG), colesterol total (CT), lipoproteína-colesterol de baixa densidade (LDL-C) e lipoproteína-colesterol de alta densidade (HDL-C) foram previamente determinados durante exames sistêmicos de rotina dos indivíduos. Os hábitos diários de escovação e limpeza interdental juntamente com hábitos alimentares, consumo de álcool e níveis de atividade física também foram registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 240 indivíduos foram examinados entre pacientes que frequentaram o Departamento de Periodontologia, Universidade de Marmara ou a Fundação Turca do Coração e tiveram seus valores de lipídios plasmáticos determinados nos últimos 3 meses. De 240, 160 indivíduos (57 homens, 103 mulheres, faixa etária de 35 a 65 anos) elegíveis para este estudo foram selecionados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos sem tratamento periodontal nos últimos 6 meses,
  • número de dentes naturais ≥ 10,
  • sem história de câncer e doença sistêmica que afeta os níveis lipídicos ou periodonto,
  • sem história de tratamento médico para hiperlipidemia, IMC < 30 kg/m2,
  • sem gravidez,
  • sem história de tratamento antibiótico sistêmico nos últimos 3 meses,
  • Proibido fumar.

Critério de exclusão:

  • pacientes com história de doença sistêmica que afete o metabolismo lipídico ou doença periodontal
  • história de tratamento médico para hiperlipidemia
  • gravidez, lactação ou terapia de reposição hormonal no momento do estudo
  • uso de qualquer outro medicamento conhecido por afetar o metabolismo lipídico ou doença periodontal
  • infecção sistêmica ou qualquer história de tratamento antibiótico sistêmico nos últimos 3 meses
  • fumantes e ex-fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HP+
Indivíduos com níveis plasmáticos de triglicerídeos ou colesterol total > 200 mg/dl e níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade > 130 mg/dl foram incluídos no grupo hiperlipidêmico e com periodontite, que foram posteriormente avaliados quanto aos parâmetros periodontais clínicos, bem como para definir os efeitos de os hábitos do paciente sobre os níveis de lipídios plasmáticos.
Outro: Nenhuma intervenção foi aplicada
Nenhuma intervenção foi aplicada
HP-
Indivíduos com níveis plasmáticos de triglicerídeos ou colesterol total > 200 mg/dl e níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade > 130 mg/dl foram incluídos no grupo hiperlipidêmico e não têm periodontite, que foram posteriormente avaliados para parâmetros periodontais clínicos, bem como para definir o efeitos dos hábitos do paciente nos níveis de lipídios plasmáticos.
Outro: Nenhuma intervenção foi aplicada
Nenhuma intervenção foi aplicada
NP+
Indivíduos com níveis plasmáticos de triglicerídeos ou colesterol total < 200 mg/dl e níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade < 130 mg/dl foram incluídos no grupo normolipidêmico e com periodontite, que foram posteriormente avaliados quanto aos parâmetros periodontais clínicos, bem como para definir os efeitos de os hábitos do paciente sobre os níveis de lipídios plasmáticos.
Outro: Nenhuma intervenção foi aplicada
Nenhuma intervenção foi aplicada
NP-
Indivíduos com níveis plasmáticos de triglicerídeos ou colesterol total < 200 mg/dl e níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade < 130 mg/dl foram incluídos no grupo normolipidêmico e não têm periodontite, que foram posteriormente avaliados para parâmetros periodontais clínicos, bem como para definir o efeitos dos hábitos do paciente nos níveis de lipídios plasmáticos.
Outro: Nenhuma intervenção foi aplicada
Nenhuma intervenção foi aplicada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos (TG)
Prazo: dia 0
Indivíduos com níveis plasmáticos de TG ou CT > 200 mg/dl e LDL-C > 130 mg/dl foram incluídos no grupo hiperlipidêmico, enquanto o grupo normolipidêmico compreendeu pacientes com níveis plasmáticos de TG ou CT abaixo dos limites mencionados
dia 0
Colesterol total (CT)
Prazo: dia 0
Indivíduos com níveis plasmáticos de TG ou CT > 200 mg/dl e LDL-C > 130 mg/dl foram incluídos no grupo hiperlipidêmico, enquanto o grupo normolipidêmico compreendeu pacientes com níveis plasmáticos de TG ou CT abaixo dos limites mencionados
dia 0
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: dia 0
Indivíduos com níveis plasmáticos de TG ou CT > 200 mg/dl e LDL-C > 130 mg/dl foram incluídos no grupo hiperlipidêmico, enquanto o grupo normolipidêmico compreendeu pacientes com níveis plasmáticos de TG ou CT abaixo dos limites mencionados
dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: dia 0
A medição do estado de higiene bucal com base no registro do acúmulo de placa dental
dia 0
Índice gengival
Prazo: dia 0
Um nível de avaliação da saúde e inflamação gengival
dia 0
Sangramento à sondagem
Prazo: dia 0
Um sinal de inflamação gengival foi avaliado nos locais vestibular, lingual, mesial e distal de cada dente
dia 0
Profundidade de sondagem
Prazo: dia 0
A distância da margem gengival até o fundo da bolsa com o uso de sonda periodontal de 0,5 mm de diâmetro nos locais mésio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, disto-lingual, mesio-lingual e mesio-lingual de cada dente
dia 0
Nível de apego clínico
Prazo: dia 0
A distância entre a junção amelocementária e o fundo da bolsa
dia 0
Pontuação do Índice Periodontal Comunitário de Necessidades de Tratamento
Prazo: dia 0
Essas pontuações são usadas para representar periodonto saudável, sangramento após sondagem, cálculo dentário detectado por sondagem, bolsas profundas de 4-5 mm e bolsas profundas ≥ 6 mm, respectivamente.
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Investigador principal: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Cadeira de estudo: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Cadeira de estudo: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Diretor de estudo: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Cadeira de estudo: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Cadeira de estudo: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MIHS-25

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hiperlipidemia, Doença Periodontal

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção foi aplicada

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