- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02826720
Finns det ett samband mellan hyperlipidemi och parodontit?
Syftet med denna studie är att undersöka eventuella samband mellan hyperlipidemi och periodontal sjukdom avseende parodontala parametrar och plasmalipidparametrar, tillsammans med ålder, kön, borstvana, body mass index, kostvanor, fysisk aktivitet, alkoholkonsumtion.
I denna tvärsnittsstudie delades totalt 160 individer in i två grupper baserat på deras metaboliska status: hyperlipidemisk grupp (n=97) och normolipidemisk grupp (n=63). Plackindex, gingivalindex, blödning vid sondering (BOP), sonderingsdjup (PD), kliniska anknytningsnivå (CAL) kliniska parametrar och gemenskapsparodontalindex för behandlingsbehov (CPITN) mättes. Triglycerid (TG), totalt kolesterol (TC), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) och högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) hade tidigare bestämts under rutinmässiga systemiska undersökningar för individer. Dagliga borstvanor och interdental rengöring tillsammans med kostvanor, alkoholkonsumtion och fysiska aktivitetsnivåer registrerades också.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som inte har behandlats med parodontit under de senaste 6 månaderna,
- antal naturliga tänder ≥ 10,
- ingen historia av cancer och systemisk sjukdom som påverkar lipidnivåer eller parodontium,
- ingen historia av medicinsk behandling för hyperlipidemi, BMI < 30 kg/m2,
- ingen graviditet,
- ingen historia av systemisk antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna,
- ingen rökning.
Exklusions kriterier:
- patienter med anamnes på systemisk sjukdom som påverkar lipidmetabolismen eller periodontal sjukdom
- historia av medicinsk behandling för hyperlipidemi
- graviditet, amning eller hormonbehandling vid studietillfället
- användning av något annat läkemedel som är känt för att påverka lipidmetabolismen eller periodontal sjukdom
- systemisk infektion eller någon historia av systemisk antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna
- rökare såväl som före detta rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
HP+
Försökspersoner med plasmatriglycerider eller totalkolesterolnivåer > 200 mg/dl och lågdensitetslipoprotein-kolesterolnivåer > 130 mg/dl inkluderades i den hyperlipidemiska gruppen och med parodontit som utvärderades ytterligare för kliniska parodontala parametrar samt för att definiera effekterna av patientens vanor på plasmalipidnivåer.
|
Inget ingripande gjordes
|
HP-
Försökspersoner med plasmatriglycerider eller totalkolesterolnivåer > 200 mg/dl och lågdensitetslipoprotein-kolesterolnivåer > 130 mg/dl inkluderades i den hyperlipidemiska gruppen och har inte parodontit som utvärderades ytterligare för kliniska parodontala parametrar samt för att definiera effekter av patientens vanor på plasmalipidnivåer.
|
Inget ingripande gjordes
|
NP+
Försökspersoner med plasmatriglycerider eller totalkolesterolnivåer < 200 mg/dl och lågdensitetslipoprotein-kolesterolnivåer < 130 mg/dl inkluderades i den normolipidemiska gruppen och med parodontit som utvärderades ytterligare för kliniska parodontala parametrar samt för att definiera effekterna av patientens vanor på plasmalipidnivåer.
|
Inget ingripande gjordes
|
NP-
Försökspersoner med plasmatriglycerider eller totalkolesterolnivåer < 200 mg/dl och lågdensitetslipoprotein-kolesterolnivåer < 130 mg/dl inkluderades i den normolipidemiska gruppen och har inte parodontit som utvärderades ytterligare för kliniska parodontala parametrar samt för att definiera effekter av patientens vanor på plasmalipidnivåer.
|
Inget ingripande gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Triglycerid (TG)
Tidsram: dag 0
|
Försökspersoner med plasma-TG- eller TC-nivåer > 200 mg/dl och LDL-C-nivåer > 130 mg/dl inkluderades i den hyperlipidemiska gruppen, medan den normolipidemiska gruppen bestod av patienter med plasma-TG- eller TC-nivåer under de ovannämnda gränserna
|
dag 0
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: dag 0
|
Försökspersoner med plasma-TG- eller TC-nivåer > 200 mg/dl och LDL-C-nivåer > 130 mg/dl inkluderades i den hyperlipidemiska gruppen, medan den normolipidemiska gruppen bestod av patienter med plasma-TG- eller TC-nivåer under de ovannämnda gränserna
|
dag 0
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: dag 0
|
Försökspersoner med plasma-TG- eller TC-nivåer > 200 mg/dl och LDL-C-nivåer > 130 mg/dl inkluderades i den hyperlipidemiska gruppen, medan den normolipidemiska gruppen bestod av patienter med plasma-TG- eller TC-nivåer under de ovannämnda gränserna
|
dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plackindex
Tidsram: dag 0
|
Mätningen av tillståndet för munhygien baserat på registrering av tandplackackumulering
|
dag 0
|
Gingivalindex
Tidsram: dag 0
|
En bedömningsnivå av tandköttshälsa och inflammation
|
dag 0
|
Blöder vid sondering
Tidsram: dag 0
|
Ett tecken på gingival inflammation bedömdes på de buckala, linguala, mesiala och distala ställena på varje tand
|
dag 0
|
Undersökande djup
Tidsram: dag 0
|
Avståndet från tandköttskanten till botten av fickan med användning av 0,5 mm diameter parodontala sond vid mesiobuckala, midbuckala, distobuckala, disstolinguala, mellanlinguala och mesiolinguala ställena av varje tand
|
dag 0
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: dag 0
|
Avståndet mellan cemento-emaljövergången och botten av fickan
|
dag 0
|
Gemenskapens parodontala index över behandlingsbehov
Tidsram: dag 0
|
Dessa poäng används för att representera friskt parodontium, blödning efter sondering, tandsten upptäckt genom sondering, 4-5 mm djupa fickor respektive djupa fickor ≥ 6 mm.
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
- Studiestol: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
- Studiestol: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
- Studierektor: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
- Studiestol: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
- Studiestol: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIHS-25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperlipidemi, periodontal sjukdom
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
Kliniska prövningar på Inget ingripande gjordes
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering