小腸神経内分泌腫瘍患者における尿および血漿 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5HIAA) 値の診断性能
2026年1月19日 更新者：CHU de Reims
尿中の 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5HIAA) の測定値は、小腸神経内分泌腫瘍患者の診断と経過観察のための重要なマーカーです。
このマーカーは優れた特異性を持っていますが、その感度は中程度であり、2 ～ 3 日間にわたる採尿と特定の食事が必要なため、投与量には制約があります。
予備データは、一晩の 5HIAA 値が 24 時間の 5HIAA 値を代表する可能性があり、血漿 5HIAA 投与量が尿 5HIAA 投与量の貴重な代替手段となり得ることを示唆していました。
この研究の主な目的は、小腸神経内分泌腫瘍患者における一晩 5HIAA 値、24 時間 5HIAA 値、および血漿 5HIAA 値の感度と特異性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は主に、小腸神経内分泌腫瘍患者における一晩 5HIAA 値、24 時間 5HIAA 値、および血漿 5HIAA 値の感度と特異性を比較することを目的としています。 副次的な目的には、5HIAA 値とクロモグラニン A、カルチノイド症候群、腫瘍量との相関関係、および食事へのコンプライアンスの評価と 5HIAA 値との相関関係が含まれます。
研究グループには、さまざまな病期と機能症候群プロファイルの証明された神経内分泌腫瘍を持つ患者が含まれます。 対照群は、神経内分泌腫瘍が除外された過敏性腸症候群の被験者で構成される。 インフォームドコンセントを提供した後、選択基準に適合する患者が研究に含まれます。 患者は、サンプリング期間の 2 日前と 2 日間、特定の食事をし、特定の薬を中断/回避する必要があります。 全尿サンプルは、4 つの部分 (1 日目、1 夜目、2 日目、2 夜目) で 2 日間連続して収集されます。 2日目と3日目の朝に血液サンプルを採取します。3日目の朝に、食事と薬物制限の順守を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -組織学的に証明された小腸神経内分泌腫瘍、初期診断時またはフォローアップ中
- Rome III 基準に従って診断された過敏性腸症候群で、過去 12 か月以内に回腸結腸鏡検査と腹部 CT スキャンを受けた
- 年齢 > 18 歳
- -ソマトスタチンアナログを除いて、過去3か月以内に抗腫瘍治療を受けていません
- -研究プロトコルを理解して承認し、書面による同意を提供する能力
- フランス保健社会制度への加盟
除外基準
- 寛解期の小腸神経内分泌腫瘍（検出可能な疾患なし）
- 小腸神経内分泌腫瘍以外の悪性腫瘍（2年以上寛解している場合を除く）
- 腎不全 (MDRD < 60/分)
- 尿失禁または尿を集めることができない
- -ソマトスタチンアナログを除く過去3か月以内の抗腫瘍治療
- 5HIAAの投与量を妨げる治療を中断できない
- 妊娠
- 法の保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小腸神経内分泌腫瘍患者
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実験的：過敏性腸症候群の対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿5HIAA値
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月26日
一次修了 (実際)
2020年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年6月3日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月5日
最初の投稿 (推定)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PO15138*
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