Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностические характеристики уровня 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5HIAA) в моче и плазме у пациентов с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки

19 января 2026 г. обновлено: CHU de Reims
Уровень 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5HIAA) в моче является важным маркером для диагностики и наблюдения за пациентами с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки. Хотя этот маркер обладает хорошей специфичностью, его чувствительность умеренная, а его дозировка ограничена, так как он требует сбора мочи в течение 2-3 дней и соблюдения специальной диеты. Предварительные данные свидетельствуют о том, что ночное значение 5HIAA может быть репрезентативным для 24-часового значения 5HIAA, и что доза 5HIAA в плазме может быть ценной альтернативой дозе 5HIAA в моче. Основная цель этого исследования - сравнить чувствительность и специфичность ночного значения 5HIAA, 24-часового значения 5HIAA и значения 5HIAA в плазме у пациентов с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование в первую очередь направлено на сравнение чувствительности и специфичности ночного значения 5HIAA, 24-часового значения 5HIAA и значения 5HIAA в плазме у пациентов с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки. Вторичные цели включают корреляцию значений 5HIAA с хромогранином А, карциноидным синдромом и опухолевой массой, а также оценку соблюдения диеты и ее корреляцию со значениями 5HIAA.

В группу исследования войдут пациенты с подтвержденными нейроэндокринными опухолями различной стадии и функционально-синдромного профиля. Контрольная группа будет состоять из субъектов с синдромом раздраженного кишечника, у которых исключена нейроэндокринная опухоль. После предоставления информированного согласия пациенты, соответствующие критериям включения, будут включены в исследование. Пациенты должны будут соблюдать определенную диету и прерывать/избегать прием определенных лекарств в течение 2 дней до и 2 дней во время периода отбора проб. Образцы цельной мочи будут собираться в течение 2 дней подряд в 4 этапа (день 1, ночь 1, день 2, ночь 2). Образцы крови будут собираться утром 2-го и 3-го дня. Соблюдение диеты и ограничение приема лекарств будет оцениваться утром 3-го дня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденные нейроэндокринные опухоли тонкой кишки при первоначальном диагнозе или во время последующего наблюдения
  • Синдром раздраженного кишечника, диагностированный в соответствии с Римскими критериями III, у которых была проведена илеоколоноскопия и КТ брюшной полости в течение последних 12 месяцев.
  • Возраст > 18 лет
  • Отсутствие противоопухолевого лечения в течение последних трех месяцев, за исключением аналогов соматостатина.
  • Способность понимать и одобрять протокол исследования и давать письменное согласие
  • Принадлежность к французской социальной системе здравоохранения

Критерий исключения

  • Нейроэндокринная опухоль тонкой кишки в стадии ремиссии (заболевание не выявляется)
  • Другие злокачественные новообразования, кроме нейроэндокринных опухолей тонкой кишки (за исключением случаев ремиссии более 2 лет)
  • Почечная недостаточность (MDRD < 60/мин)
  • Недержание мочи или неспособность собрать мочу
  • Любое противоопухолевое лечение в течение последних трех месяцев, за исключением аналогов соматостатина.
  • Невозможность прервать лечение, мешающее дозировке 5HIAA
  • Беременность
  • Пациенты под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с нейроэндокринными опухолями тонкой кишки
Биологический: взят образец крови
Экспериментальный: контрольные субъекты с синдромом раздраженного кишечника
Биологический: взят образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
значение 5HIAA в моче
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO15138*

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться