Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske præstationer af urin og plasma 5-hydroxyindoleddikesyre (5HIAA) værdier hos patienter med neuroendokrine tumorer i tyndtarmen

19. januar 2026 opdateret af: CHU de Reims
Urinmåling af 5-hydroxyindoleddikesyre (5HIAA) er en vigtig markør for diagnosticering og opfølgning af patienter med tyndtarms neuroendokrine tumorer. Selvom denne markør har god specificitet, er dens følsomhed moderat, og dens dosering er begrænsende, da den kræver urinopsamling over 2-3 dage og specifik diæt. Foreløbige data antydede, at 5HIAA-værdi natten over kan være repræsentativ for 24-timers 5HIAA-værdi, og at plasma 5HIAA-dosering kunne være et værdifuldt alternativ til urin-5HIAA-dosis. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne sensitivitet og specificitet af 5HIAA-værdi natten over, 24-timers 5HIAA-værdi og plasma 5HIAA-værdi hos patienter med neuroendokrine tumorer i tyndtarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter primært på at sammenligne sensitiviteten og specificiteten af ​​5HIAA-værdi natten over, 24-timers 5HIAA-værdien og plasma 5HIAA-værdien hos patienter med neuroendokrine tumorer i tyndtarmen. Sekundære mål inkluderer korrelationen af ​​5HIAA-værdier med chromogranin A, carcinoid syndrom og tumorbyrde og evaluering af overensstemmelsen med diæten og dens korrelation med 5HIAA-værdier.

Studiegruppen vil omfatte patienter med påviste neuroendokrine tumorer i forskellige stadier og funktionssyndromprofil. En kontrolgruppe vil blive konstitueret med forsøgspersoner med irritabel tyktarm, hvor en neuroendokrin tumor er udelukket. Efter at have givet informeret samtykke vil patienter, der passer med inklusionskriterier, blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne skal følge en specifik diæt og afbryde/undgå visse typer medicin i de 2 dage før og de 2 dage i prøvetagningsperioden. Hele urinprøver vil blive indsamlet i 2 på hinanden følgende dage, i 4 dele (dag 1, nat 1, dag 2, nat 2). Blodprøver vil blive indsamlet om morgenen dag 2 og 3. Overholdelse af diæt- og medicinrestriktioner vil blive evalueret om morgenen dag 3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenterede neuroendokrine tumorer i tyndtarmen, ved indledende diagnose eller under opfølgningen
  • Irritabel tyktarm, diagnosticeret efter Rom III-kriterier, som fik en ileo-koloskopi og en abdominal CT-scanning inden for de sidste 12 måneder
  • Alder > 18 år
  • Ingen antitumorbehandling inden for de sidste tre måneder undtagen somatostatinanaloger
  • Evne til at forstå og godkende undersøgelsesprotokollen og give skriftligt samtykke
  • Tilknytning til det franske sundheds-sociale system

Eksklusionskriterier

  • Tyndtarms neuroendokrin tumor i remission (ingen påviselig sygdom)
  • Andre maligniteter end neuroendokrine tumorer i tyndtarmen (undtagen hvis de har været i remission i mere end 2 år)
  • Nyreinsufficiens (MDRD < 60/min)
  • Urininkontinens eller manglende evne til at opsamle urin
  • Enhver antitumorbehandling inden for de sidste tre måneder undtagen somatostatinanaloger
  • Manglende evne til at afbryde behandlinger, der forstyrrer 5HIAA-dosering
  • Graviditet
  • Patienter under lovbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med neuroendokrine tumorer i tyndtarmen
Biologisk: blodprøve udtaget
Eksperimentel: kontrolpersoner med irritabel tyktarm
Biologisk: blodprøve udtaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
urin 5HIAA værdi
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

3. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (Anslået)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO15138*

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyndtarms neuroendokrine tumorer (karcinoide tumorer)

Kliniske forsøg med blodprøve udtaget

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner