소장 신경내분비종양 환자의 소변 및 혈장 5-hydroxyindolacetic Acid (5HIAA) 값의 진단 성능
2026년 1월 19일 업데이트: CHU de Reims
5-하이드록시인돌아세트산(5HIAA)의 소변 측정은 소장 신경내분비 종양 환자의 진단 및 추적 관찰을 위한 중요한 지표입니다.
이 표지자는 좋은 특이성을 가지고 있지만 민감도는 보통이고 복용량은 2~3일에 걸친 소변 수집과 특정 식이요법이 필요하기 때문에 제한적입니다.
예비 데이터는 밤새 5HIAA 값이 24시간 5HIAA 값을 대표할 수 있으며 혈장 5HIAA 용량이 소변 5HIAA 용량에 대한 가치 있는 대안이 될 수 있음을 시사했습니다.
본 연구의 주요 목적은 소장 신경내분비 종양 환자에서 하룻밤 5HIAA 값, 24시간 5HIAA 값 및 혈장 5HIAA 값의 민감도와 특이도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 소장 신경내분비종양 환자에서 하룻밤 5HIAA 값, 24시간 5HIAA 값 및 혈장 5HIAA 값의 민감도와 특이도를 비교하는 것을 주된 목적으로 합니다. 2차 목표는 5HIAA 값과 크로모그라닌 A, 카르시노이드 증후군 및 종양 부담의 상관관계, 식단 준수 평가 및 5HIAA 값과의 상관관계를 포함합니다.
연구 그룹에는 다양한 단계 및 기능 증후군 프로파일의 입증된 신경내분비 종양 환자가 포함될 것입니다. 대조군은 신경내분비계 종양이 배제된 과민성 대장 증후군을 가진 대상자로 구성될 것이다. 정보에 입각한 동의를 제공한 후 포함 기준에 맞는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 샘플링 전 2일과 샘플링 기간 동안 2일 동안 특정 식이요법을 따르고 특정 약물을 중단/피해야 합니다. 전체 소변 샘플은 연속 2일 동안 4부분(1일, 1일, 2일, 2일)으로 수집됩니다. 혈액 샘플은 2일 및 3일 아침에 수집됩니다. 식이 및 약물 제한 준수 여부는 3일 아침에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 소장 신경내분비종양, 초기 진단 시 또는 추적 관찰 중
- 로마 III 기준에 따라 진단된 과민성 대장 증후군, 지난 12개월 이내에 회장 대장경 검사 및 복부 CT 스캔을 받은 자
- 나이 > 18세
- 지난 3개월 동안 소마토스타틴 유사체를 제외한 항종양 치료 없음
- 연구 프로토콜을 이해하고 승인하며 서면 동의를 제공하는 능력
- 프랑스 보건사회제도 가입
제외 기준
- 관해 상태의 소장 신경내분비 종양(검출 가능한 질병 없음)
- 소장신경내분비종양 이외의 기타 악성종양(차도가 2년 이상인 경우 제외)
- 신장 기능 부전(MDRD < 60/min)
- 요실금 또는 소변 수집 불능
- 소마토스타틴 유사체를 제외한 지난 3개월 이내의 모든 항종양 치료
- 5HIAA 용량을 방해하는 치료를 중단할 수 없음
- 임신
- 법의 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소장 신경내분비종양 환자
|
|
|
실험적: 과민성 대장 증후군이 있는 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 5HIAA 값
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO15138*
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .