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旅行者の発熱の病因診断における診断キットの有効性の評価

2023年4月20日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

毎年、ヨーロッパから約 1,000 万から 1,500 万人の国際旅行者が熱帯の国を訪れます。 旅行から戻ったときの発熱は、多くの感染症の主な症状です。 消化器疾患(42%)に続き、旅行帰りの受診(23%)の2番目の理由です。 緊急評価は常に提案されなければなりません。 それは良性の病気の徴候かもしれませんが、回帰熱は急速に進行し、致命的な病気の前兆となる可能性もあります. 症例の 50% では、病状の原因となる微生物を特定することはできませんが、患者は治療と症状の消失後に帰宅します。 診断キットの形での一連の体系的な生物学的検査の処方は、最適なサポートのために心内膜炎および心膜炎の病因診断を改善する上で、その関連性と有効性を示しています。 この研究では、旅行から戻った後に発熱で入院したすべての患者に対する診断キット「旅行者の熱」の体系的な処方の有効性を評価することを提案します。 「すぐに使える」キットには、(i) 使用説明書、(ii) 旅行者の発熱の病因診断用のチューブ、ボトル、瓶、通常のサポート (iii) 研究用の追加の血液チューブが 1 つのバッグにまとめられています。病原体の出現。

主要な:

帰国時の旅行者の発熱の病因診断のための診断キットの有効性を評価すること。

仮説:

診断キットの開発により、帰国時の旅行者の発熱の病因診断が少なくとも 15% 改善されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -関連する臨床徴候の有無にかかわらず、T> 38.5°Cの患者。
  • 入院により45日以内にフランス国外に旅行した患者。
  • 患者は18歳以上です。
  • 研究のために自分の医療記録を再検討することを受け入れる患者。
  • 健康保険に加入している患者

除外基準:

  • 旅行から戻ってから 45 日を超えた後の発熱症候群。
  • 発熱を伴わない旅行への復帰時の臨床症状、
  • マイナー(鉱夫)(18歳)。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • 同意を表明することができない主な患者または州外。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:旅人の熱

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
キット処方数に対する病因診断確定数
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月7日

一次修了 (実際)

2019年7月24日

研究の完了 (実際)

2022年10月26日

試験登録日

最初に提出

2016年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月20日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (その他の識別子:idrcb)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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