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Evaluación de la Eficacia de un Kit Diagnóstico en el Diagnóstico Etiológico de las Fiebres del Viajero

20 de abril de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anualmente, entre 10 y 15 millones de viajeros internacionales de Europa visitan países tropicales. Al regresar de un viaje, la fiebre es el síntoma cardinal de muchas infecciones. Este es el segundo motivo de consulta (23%) al regreso de un viaje, después de los trastornos digestivos (42%). Siempre se debe proponer una evaluación urgente. Aunque esa puede ser la manifestación de una enfermedad benigna, la fiebre de retorno también puede presagiar una enfermedad rápidamente progresiva y letal. En el 50% de los casos, los pacientes regresan a casa, luego del tratamiento y desaparición de los síntomas, aunque no se logra identificar el microorganismo responsable de la patología. La prescripción de una serie de exámenes biológicos sistemáticos en forma de kit diagnóstico ha demostrado su relevancia y su eficacia en la mejora del diagnóstico etiológico de endocarditis y pericarditis para un soporte óptimo. En este estudio nos proponemos evaluar la eficacia de la prescripción sistemática de un kit de diagnóstico 'fiebre del viajero' a todos los pacientes hospitalizados con fiebre tras regresar de un viaje. El kit "Listo para usar" reúne en una sola bolsa (i) instrucciones de uso, (ii) los tubos, frascos y frascos para el diagnóstico etiológico de la fiebre del viajero en el soporte habitual (iii) un tubo de sangre adicional para investigación de patógenos emergentes.

Primario:

Evaluar la efectividad de un kit diagnóstico para el diagnóstico etiológico de las fiebres de los viajeros de regreso.

Hipótesis:

Mejora de al menos un 15% del diagnóstico etiológico de las fiebres de los viajeros de regreso mediante el desarrollo de un kit diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con una T > 38,5 °C con o sin signos clínicos asociados.
  • Paciente que viajó fuera de Francia metropolitana dentro de los 45 días posteriores a la hospitalización.
  • El paciente tiene más de 18 años.
  • Paciente que acepta que se revise su historia clínica para investigación.
  • Paciente con seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • un síndrome febril más allá de 45 días después del regreso de su viaje.
  • una sintomatología clínica al regreso del viaje sin fiebre asociada,
  • menor (minero) (18 años).
  • Mujer embarazada o en periodo de lactancia.
  • Paciente mayor incapaz o fuera del estado para manifestar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: fiebres de los viajeros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de diagnósticos etiológicos establecidos en relación con el número de kits prescritos
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Otro identificador: idrcb)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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