- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02827175
Evaluación de la Eficacia de un Kit Diagnóstico en el Diagnóstico Etiológico de las Fiebres del Viajero
Anualmente, entre 10 y 15 millones de viajeros internacionales de Europa visitan países tropicales. Al regresar de un viaje, la fiebre es el síntoma cardinal de muchas infecciones. Este es el segundo motivo de consulta (23%) al regreso de un viaje, después de los trastornos digestivos (42%). Siempre se debe proponer una evaluación urgente. Aunque esa puede ser la manifestación de una enfermedad benigna, la fiebre de retorno también puede presagiar una enfermedad rápidamente progresiva y letal. En el 50% de los casos, los pacientes regresan a casa, luego del tratamiento y desaparición de los síntomas, aunque no se logra identificar el microorganismo responsable de la patología. La prescripción de una serie de exámenes biológicos sistemáticos en forma de kit diagnóstico ha demostrado su relevancia y su eficacia en la mejora del diagnóstico etiológico de endocarditis y pericarditis para un soporte óptimo. En este estudio nos proponemos evaluar la eficacia de la prescripción sistemática de un kit de diagnóstico 'fiebre del viajero' a todos los pacientes hospitalizados con fiebre tras regresar de un viaje. El kit "Listo para usar" reúne en una sola bolsa (i) instrucciones de uso, (ii) los tubos, frascos y frascos para el diagnóstico etiológico de la fiebre del viajero en el soporte habitual (iii) un tubo de sangre adicional para investigación de patógenos emergentes.
Primario:
Evaluar la efectividad de un kit diagnóstico para el diagnóstico etiológico de las fiebres de los viajeros de regreso.
Hipótesis:
Mejora de al menos un 15% del diagnóstico etiológico de las fiebres de los viajeros de regreso mediante el desarrollo de un kit diagnóstico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: philippe BROUQUI
- Correo electrónico: philippe.brouqui@ap-hm.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con una T > 38,5 °C con o sin signos clínicos asociados.
- Paciente que viajó fuera de Francia metropolitana dentro de los 45 días posteriores a la hospitalización.
- El paciente tiene más de 18 años.
- Paciente que acepta que se revise su historia clínica para investigación.
- Paciente con seguro de salud
Criterio de exclusión:
- un síndrome febril más allá de 45 días después del regreso de su viaje.
- una sintomatología clínica al regreso del viaje sin fiebre asociada,
- menor (minero) (18 años).
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia.
- Paciente mayor incapaz o fuera del estado para manifestar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: fiebres de los viajeros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de diagnósticos etiológicos establecidos en relación con el número de kits prescritos
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-45
- 2013-A01536-39 (Otro identificador: idrcb)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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