Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et diagnostisk sæt i den ætiologiske diagnose af feber hos den rejsende

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Årligt besøger omkring 10 til 15 millioner internationale rejsende fra Europa tropiske lande. Når man vender tilbage fra en rejse, er feber hovedsymptomet på mange infektioner. Dette er den anden grund til konsultation (23%) for hjemkomst fra en rejse, efter fordøjelsesbesvær (42%). Der skal altid foreslås en hasteevaluering. Selvom det kan være manifestationen af ​​en godartet sygdom, kan tilbagevendende feber også varsle en hurtigt fremadskridende og dødelig sygdom. I 50% af tilfældene vender patienterne hjem efter behandling og forsvinden af ​​symptomer, selvom den mikroorganisme, der er ansvarlig for patologien, ikke kan identificeres. Ordningen af ​​en række systematiske biologiske undersøgelser i form af et diagnostisk kit har vist dens relevans og effektivitet til at forbedre den ætiologiske diagnose af endocarditis og perikarditter for optimal støtte. I denne undersøgelse foreslår vi at vurdere effektiviteten af ​​den systematiske ordination af et diagnostisk kit 'den rejsendes feber' til alle patienter, der er indlagt med feber efter hjemkomst fra en rejse. "Klar til brug"-sættet samler i en enkelt pose (i) brugsanvisning, (ii) rør, flasker og krukker til den ætiologiske diagnose af feber hos den rejsende i den sædvanlige støtte (iii) et ekstra blodrør til forskning af patogener, der opstår.

Primær:

At vurdere effektiviteten af ​​et diagnostisk kit til den ætiologiske diagnose af feber hos rejsende ved hjemkomsten.

Hypotese:

Forbedring af mindst 15% af den ætiologiske diagnose af feber hos rejsende ved hjemkomst gennem udvikling af et diagnostisk kit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en T >38,5 °C med eller uden tilknyttede kliniske tegn.
  • Patient, der rejste uden for hovedstadsområdet Frankrig inden for 45 dage med indlæggelsen.
  • Patienten er mere end 18 år gammel.
  • Patient, der accepterer at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning.
  • Patient med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • et febersyndrom ud over 45 dage efter hjemkomsten af ​​deres rejse.
  • en klinisk symptomatologi ved tilbagevenden til rejsen uden tilhørende feber,
  • mindreårig (minearbejder) (18 år).
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Ude af stand til større patient eller stat udenfor til at give sit samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: de rejsendes feber
Andet: blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal ætiologiske diagnoser etableret i forhold til antallet af ordinerede sæt
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Anden identifikator: idrcb)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den rejsendes feber

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner