Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности диагностического набора в этиологической диагностике лихорадок путешественников

20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ежегодно от 10 до 15 миллионов международных путешественников из Европы посещают тропические страны. Возвращаясь из путешествия, лихорадка является основным симптомом многих инфекций. Это вторая причина обращения (23%) по возвращению из поездки после расстройств пищеварения (42%). Всегда следует предлагать срочную оценку. Хотя это может быть проявлением доброкачественного заболевания, возвратная лихорадка также может предвещать быстро прогрессирующее и смертельное заболевание. В 50% случаев пациенты возвращаются домой после лечения и исчезновения симптомов, хотя микроорганизм, ответственный за патологию, не удается идентифицировать. Назначение серии систематических биологических исследований в виде диагностического набора показало свою актуальность и эффективность в улучшении этиологической диагностики эндокардита и перикардита для оптимальной поддержки. В данном исследовании мы предлагаем оценить эффективность систематического назначения диагностического набора «Лихорадка путешественника» всем больным, госпитализированным с лихорадкой после возвращения из поездки. Набор «Готовый к использованию» объединяет в одном пакете (i) инструкцию по применению, (ii) пробирки, флаконы и банки для этиологической диагностики лихорадки путешественника в обычном штативе (iii) дополнительную пробирку с кровью для исследования появления возбудителей.

Начальный:

Оценить эффективность диагностического набора для этиологической диагностики лихорадок у путешественников на обратном пути.

Гипотеза:

Улучшение не менее чем на 15% этиологической диагностики лихорадок у возвращающихся за счет разработки диагностического набора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с T>38,5 °C с сопутствующими клиническими признаками или без них.
  • Пациент, который выезжал за пределы метрополии Франции в течение 45 дней с госпитализацией.
  • Пациенту больше 18 лет.
  • Пациент, который соглашается на рассмотрение своей медицинской документации для исследования.
  • Пациент с медицинской страховкой

Критерий исключения:

  • лихорадочный синдром в течение 45 дней после возвращения из путешествия.
  • клиническая симптоматика по возвращении в путешествие без сопутствующей лихорадки,
  • несовершеннолетний (шахтер) ( 18 лет).
  • Беременная или кормящая женщина.
  • Неспособный крупный пациент или постороннее государство выразить свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лихорадка путешественников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество установленных этиологических диагнозов по отношению к количеству назначенных наборов
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Другой идентификатор: idrcb)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Подписаться