- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02827175
Оценка эффективности диагностического набора в этиологической диагностике лихорадок путешественников
Ежегодно от 10 до 15 миллионов международных путешественников из Европы посещают тропические страны. Возвращаясь из путешествия, лихорадка является основным симптомом многих инфекций. Это вторая причина обращения (23%) по возвращению из поездки после расстройств пищеварения (42%). Всегда следует предлагать срочную оценку. Хотя это может быть проявлением доброкачественного заболевания, возвратная лихорадка также может предвещать быстро прогрессирующее и смертельное заболевание. В 50% случаев пациенты возвращаются домой после лечения и исчезновения симптомов, хотя микроорганизм, ответственный за патологию, не удается идентифицировать. Назначение серии систематических биологических исследований в виде диагностического набора показало свою актуальность и эффективность в улучшении этиологической диагностики эндокардита и перикардита для оптимальной поддержки. В данном исследовании мы предлагаем оценить эффективность систематического назначения диагностического набора «Лихорадка путешественника» всем больным, госпитализированным с лихорадкой после возвращения из поездки. Набор «Готовый к использованию» объединяет в одном пакете (i) инструкцию по применению, (ii) пробирки, флаконы и банки для этиологической диагностики лихорадки путешественника в обычном штативе (iii) дополнительную пробирку с кровью для исследования появления возбудителей.
Начальный:
Оценить эффективность диагностического набора для этиологической диагностики лихорадок у путешественников на обратном пути.
Гипотеза:
Улучшение не менее чем на 15% этиологической диагностики лихорадок у возвращающихся за счет разработки диагностического набора.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: philippe BROUQUI
- Электронная почта: philippe.brouqui@ap-hm.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с T>38,5 °C с сопутствующими клиническими признаками или без них.
- Пациент, который выезжал за пределы метрополии Франции в течение 45 дней с госпитализацией.
- Пациенту больше 18 лет.
- Пациент, который соглашается на рассмотрение своей медицинской документации для исследования.
- Пациент с медицинской страховкой
Критерий исключения:
- лихорадочный синдром в течение 45 дней после возвращения из путешествия.
- клиническая симптоматика по возвращении в путешествие без сопутствующей лихорадки,
- несовершеннолетний (шахтер) ( 18 лет).
- Беременная или кормящая женщина.
- Неспособный крупный пациент или постороннее государство выразить свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: лихорадка путешественников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество установленных этиологических диагнозов по отношению к количеству назначенных наборов
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-45
- 2013-A01536-39 (Другой идентификатор: idrcb)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты