- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02827175
Evaluering av effektiviteten til et diagnostisk sett i den etiologiske diagnosen av feber hos den reisende
Årlig besøker rundt 10 til 15 millioner internasjonale reisende fra Europa tropiske land. Når du kommer tilbake fra en reise, er feber hovedsymptomet på mange infeksjoner. Dette er den andre grunnen til konsultasjon (23 %) for retur fra reise, etter fordøyelsessykdommer (42 %). Hasteevaluering skal alltid foreslås. Selv om det kan være manifestasjonen av en godartet sykdom, kan returfeber også varsle en raskt progressiv og dødelig sykdom. I 50 % av tilfellene kommer pasientene hjem etter behandling og bortfall av symptomer, selv om mikroorganismen som er ansvarlig for patologien ikke kan identifiseres. Forskrivningen av en serie systematiske biologiske undersøkelser i form av et diagnostisk sett har vist sin relevans og effektivitet i å forbedre den etiologiske diagnosen endokarditt og perikarditter for optimal støtte. I denne studien foreslår vi å vurdere effektiviteten av den systematiske forskrivningen av et diagnostisk sett 'feber of the traveller' til alle pasienter som er innlagt på sykehus med feber etter hjemkomst fra en reise. "Klar til bruk"-settet samler i en enkelt pose (i) bruksanvisning, (ii) rørene, flaskene og glassene for etiologisk diagnose av feber hos den reisende i vanlig støtte (iii) en ekstra blodslange for forskning av patogener som dukker opp.
Hoved:
For å vurdere effektiviteten til et diagnostisk sett for etiologisk diagnose av feber hos reisende ved retur.
Hypotese:
Forbedring av minst 15 % av den etiologiske diagnosen av feber hos reisende ved retur gjennom utvikling av et diagnostisk sett.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med en T >38,5 °C med eller uten tilhørende kliniske tegn.
- Pasient som reiste utenfor hovedstaden Frankrike innen 45 dager med sykehusinnleggelsen.
- Pasienten er over 18 år.
- Pasient som aksepterer å få sin medisinske journal gjennomgått for forskning.
- Pasient med helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- et febersyndrom utover 45 dager etter hjemreisen.
- en klinisk symptomatologi ved retur til reisen uten tilhørende feber,
- mindreårig(gruvearbeider) (18 år).
- Gravid eller ammende kvinne.
- Ute av stand til større pasient eller utenforstående stat til å uttrykke sitt samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: feber hos de reisende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall etiologiske diagnoser etablert i forhold til antall foreskrevne sett
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-45
- 2013-A01536-39 (Annen identifikator: idrcb)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .