诊断试剂盒在旅行者发热病原学诊断中的有效性评价
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
每年约有 10 至 1500 万来自欧洲的国际游客访问热带国家。 旅行归来后，发烧是许多感染的主要症状。 这是旅行返回后咨询的第二个原因 (23%)，仅次于消化系统疾病 (42%)。 必须始终提出紧急评估。 虽然这可能是一种良性疾病的表现，但复发性发热也可能预示着一种快速进展和致命的疾病。 在 50% 的病例中，患者在治疗和症状消失后回家，但无法确定导致病理的微生物。 以诊断试剂盒形式进行的一系列系统生物学检查的处方已显示其在改善心内膜炎和心包炎的病因学诊断以获得最佳支持方面的相关性和有效性。 在这项研究中，我们建议评估“旅行者的发烧”诊断套件的系统处方对所有旅行归来后因发烧住院的患者的有效性。 “即用型”套件将 (i) 使用说明，(ii) 用于旅行者发烧病因学诊断的管子、瓶子和罐子放在一个袋子里，用于通常的支持 (iii) 用于研究的额外血液试管出现的病原体。
基本的：
评估诊断试剂盒对返回旅客发烧的病原学诊断的有效性。
假设：
通过开发诊断试剂盒，将至少 15% 的旅行者返程发烧的病原学诊断提高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- T > 38.5 °C 伴有或不伴有相关临床体征的患者。
- 住院后 45 天内到过法国本土以外的患者。
- 患者年满 18 岁。
- 接受审查其医疗记录以供研究的患者。
- 有健康保险的患者
排除标准：
- 返回旅程后超过 45 天出现发烧综合症。
- 没有相关发热的返回旅程的临床症状学，
- 未成年人（矿工）（18 岁）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 无行为能力的主要患者或外部状态表示其同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：旅行者的发烧
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与处方药盒数量相关的病原学诊断数量
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月7日
初级完成 (实际的)
2019年7月24日
研究完成 (实际的)
2022年10月26日
研究注册日期
首次提交
2016年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月6日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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