- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02827175
Ocena skuteczności zestawu diagnostycznego w diagnostyce etiologicznej gorączki podróżnika
Rocznie około 10 do 15 milionów międzynarodowych podróżników z Europy odwiedza kraje tropikalne. Gorączka po powrocie z podróży jest głównym objawem wielu infekcji. To drugi powód konsultacji (23%) po powrocie z wyjazdu, po zaburzeniach trawiennych (42%). Zawsze należy zaproponować pilną ocenę. Chociaż może to być objaw łagodnej choroby, gorączka nawrotowa może również zapowiadać szybko postępującą i śmiertelną chorobę. W 50% przypadków pacjenci po leczeniu i ustąpieniu objawów wracają do domu, chociaż nie udaje się zidentyfikować mikroorganizmu odpowiedzialnego za patologię. Zalecenie serii systematycznych badań biologicznych w postaci zestawu diagnostycznego wykazało jego znaczenie i skuteczność w poprawie diagnostyki etiologicznej zapalenia wsierdzia i osierdzia w celu uzyskania optymalnego wsparcia. W niniejszej pracy proponujemy ocenę skuteczności systematycznego przepisywania zestawu diagnostycznego „gorączka podróżnika” wszystkim pacjentom hospitalizowanym z gorączką po powrocie z podróży. Zestaw „Gotowy do użycia” zawiera w jednej torebce (i) instrukcję użycia, (ii) probówki, butelki i słoiki do diagnozy etiologicznej gorączki podróżnego w zwykłym podparciu (iii) dodatkową probówkę z krwią do badań pojawiających się patogenów.
Podstawowy:
Ocena skuteczności zestawu diagnostycznego do diagnostyki etiologicznej gorączki podróżnych w drodze powrotnej.
Hipoteza:
Poprawa co najmniej 15% diagnostyki etiologicznej gorączki podróżnych po powrocie poprzez opracowanie zestawu diagnostycznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z T >38,5°C z towarzyszącymi objawami klinicznymi lub bez nich.
- Pacjent, który podróżował poza Francję metropolitalną w ciągu 45 dni z hospitalizacją.
- Pacjent ma więcej niż 18 lat.
- Pacjent, który zgadza się, aby jego dokumentacja medyczna została przejrzana w celach badawczych.
- Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym
Kryteria wyłączenia:
- zespół gorączkowy trwający dłużej niż 45 dni po powrocie z podróży.
- objawy kliniczne po powrocie do podróży bez towarzyszącej gorączki,
- małoletni (górnik) (18 lat).
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
- Niezdolny główny pacjent lub państwo zewnętrzne do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gorączki podróżnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ustalonych rozpoznań etiologicznych w stosunku do liczby przepisanych zestawów
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-45
- 2013-A01536-39 (Inny identyfikator: idrcb)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .