Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności zestawu diagnostycznego w diagnostyce etiologicznej gorączki podróżnika

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Rocznie około 10 do 15 milionów międzynarodowych podróżników z Europy odwiedza kraje tropikalne. Gorączka po powrocie z podróży jest głównym objawem wielu infekcji. To drugi powód konsultacji (23%) po powrocie z wyjazdu, po zaburzeniach trawiennych (42%). Zawsze należy zaproponować pilną ocenę. Chociaż może to być objaw łagodnej choroby, gorączka nawrotowa może również zapowiadać szybko postępującą i śmiertelną chorobę. W 50% przypadków pacjenci po leczeniu i ustąpieniu objawów wracają do domu, chociaż nie udaje się zidentyfikować mikroorganizmu odpowiedzialnego za patologię. Zalecenie serii systematycznych badań biologicznych w postaci zestawu diagnostycznego wykazało jego znaczenie i skuteczność w poprawie diagnostyki etiologicznej zapalenia wsierdzia i osierdzia w celu uzyskania optymalnego wsparcia. W niniejszej pracy proponujemy ocenę skuteczności systematycznego przepisywania zestawu diagnostycznego „gorączka podróżnika” wszystkim pacjentom hospitalizowanym z gorączką po powrocie z podróży. Zestaw „Gotowy do użycia” zawiera w jednej torebce (i) instrukcję użycia, (ii) probówki, butelki i słoiki do diagnozy etiologicznej gorączki podróżnego w zwykłym podparciu (iii) dodatkową probówkę z krwią do badań pojawiających się patogenów.

Podstawowy:

Ocena skuteczności zestawu diagnostycznego do diagnostyki etiologicznej gorączki podróżnych w drodze powrotnej.

Hipoteza:

Poprawa co najmniej 15% diagnostyki etiologicznej gorączki podróżnych po powrocie poprzez opracowanie zestawu diagnostycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z T >38,5°C z towarzyszącymi objawami klinicznymi lub bez nich.
  • Pacjent, który podróżował poza Francję metropolitalną w ciągu 45 dni z hospitalizacją.
  • Pacjent ma więcej niż 18 lat.
  • Pacjent, który zgadza się, aby jego dokumentacja medyczna została przejrzana w celach badawczych.
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • zespół gorączkowy trwający dłużej niż 45 dni po powrocie z podróży.
  • objawy kliniczne po powrocie do podróży bez towarzyszącej gorączki,
  • małoletni (górnik) (18 lat).
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Niezdolny główny pacjent lub państwo zewnętrzne do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: gorączki podróżnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba ustalonych rozpoznań etiologicznych w stosunku do liczby przepisanych zestawów
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Inny identyfikator: idrcb)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj