- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02827175
Diagnostiikkasarjan tehokkuuden arviointi matkustajan kuumeiden etiologisessa diagnosoinnissa
Vuosittain noin 10-15 miljoonaa kansainvälistä matkustajaa Euroopasta vierailee trooppisissa maissa. Matkalta palattuaan kuume on monien infektioiden pääoire. Tämä on toinen syy konsultaatioon (23 %) palatakseen matkalta ruoansulatushäiriöiden (42 %) jälkeen. Kiireellistä arviointia on aina ehdotettava. Vaikka se voi olla hyvänlaatuisen sairauden ilmentymä, paluukuume voi myös ennakoida nopeasti etenevää ja tappavaa sairautta. 50 %:ssa tapauksista potilaat palaavat kotiin hoidon ja oireiden häviämisen jälkeen, vaikka patologian aiheuttajaa mikro-organismia ei pystytä tunnistamaan. Diagnostisen pakkauksen muodossa olevien systemaattisten biologisten tutkimusten sarjan määrääminen on osoittanut merkityksensä ja tehokkuutensa endokardiitin ja perikardiitin etiologisen diagnoosin parantamisessa optimaalisen tuen saamiseksi. Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että arvioidaan tehokkuutta, kun diagnostiikkasarjan "matkustajan kuume" määrätään systemaattisesti kaikille potilaille, jotka joutuvat sairaalaan kuumeen vuoksi palattuaan matkalta. "Käyttövalmis" -pakkaus kokoaa yhteen pussiin (i) käyttöohjeet, (ii) putket, pullot ja purkit matkustajan kuumeen etiologiseen diagnoosiin tavanomaisessa tuessa (iii) ylimääräisen veriputken tutkimusta varten esiin tulevista taudinaiheuttajista.
Ensisijainen:
Arvioida diagnostisen pakkauksen tehokkuutta palaavien matkustajien kuumeiden etiologiseen diagnosointiin.
Hypoteesi:
Vähintään 15 %:n parantaminen palaavien matkustajien kuumeiden etiologisessa diagnoosissa diagnostisen pakkauksen kehittämisen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka T > 38,5 °C ja johon liittyy kliinisiä oireita tai ei niitä.
- Potilas, joka matkusti Ranskan pääkaupunkiseudun ulkopuolelle 45 päivän sisällä sairaalahoidon yhteydessä.
- Potilas on yli 18-vuotias.
- Potilas, joka hyväksyy, että hänen potilastietonsa tarkistetaan tutkimusta varten.
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- kuumeinen oireyhtymä yli 45 päivän kuluttua matkan paluusta.
- kliiniset oireet palatessa matkalle ilman siihen liittyvää kuumetta,
- alaikäinen (kaivostyöntekijä) (18 vuotta).
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Suuri potilas tai ulkopuolinen valtio ei pysty ilmaisemaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: matkustajien kuumetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Etiologisen diagnoosin määrä suhteessa määrättyjen sarjojen määrään
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-45
- 2013-A01536-39 (Muu tunniste: idrcb)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matkustajan kuumetta
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi