- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02827175
Utvärdering av effektiviteten av ett diagnostiskt kit i den etiologiska diagnosen av feber hos resenären
Årligen besöker cirka 10 till 15 miljoner internationella resenärer från Europa tropiska länder. När man återvänder från en resa är feber huvudsymptomet på många infektioner. Detta är det andra skälet till konsultation (23 %) för återkomst från en resa, efter matsmältningsbesvär (42 %). Brådskande utvärdering ska alltid föreslås. Även om det kan vara manifestationen av en godartad sjukdom, kan återkomstfeber också förebåda en snabbt progressiv och dödlig sjukdom. I 50% av fallen återvänder patienterna hem, efter behandling och försvinnande av symtom, även om mikroorganismen som är ansvarig för patologin inte kan identifieras. Förskrivningen av en serie systematiska biologiska undersökningar i form av ett diagnostiskt kit har visat dess relevans och effektivitet för att förbättra den etiologiska diagnosen endokardit och perikardit för optimalt stöd. I denna studie föreslår vi att bedöma effektiviteten av den systematiska förskrivningen av ett diagnostiskt kit "resenärens feber" till alla patienter som är inlagda på sjukhus med feber efter att ha återvänt från en resa. "Redo att använda" kit samlar i en enda påse (i) bruksanvisning, (ii) rören, flaskorna och burkarna för den etiologiska diagnosen feber hos resenären i det vanliga stödet (iii) en extra blodslang för forskning av patogener som växer fram.
Primär:
Att bedöma effektiviteten av ett diagnostiskt kit för den etiologiska diagnosen av feber hos resenärer vid återkomsten.
Hypotes:
Förbättring av minst 15 % av den etiologiska diagnosen av feber hos resenärer vid återkomst genom utveckling av ett diagnostiskt kit.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med ett T >38,5 °C med eller utan associerade kliniska tecken.
- Patient som reste utanför storstadsområdet Frankrike inom 45 dagar med sjukhusvistelsen.
- Patienten är mer än 18 år gammal.
- Patient som accepterar att få sina journaler granskade för forskning.
- Patient med sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- ett febersyndrom längre än 45 dagar efter återkomsten av sin resa.
- en klinisk symptomatologi vid återresan till resan utan tillhörande feber,
- minderårig (gruvarbetare) (18 år).
- Gravid eller ammande kvinna.
- Oförmögen större patient eller extern stat att uttrycka sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: resenärernas feber
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal etiologiska diagnoser som fastställts i förhållande till antalet ordinerade kit
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-45
- 2013-A01536-39 (Annan identifierare: idrcb)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .