- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02827175
Évaluation de l'efficacité d'un kit de diagnostic dans le diagnostic étiologique des fièvres du voyageur
Chaque année, environ 10 à 15 millions de voyageurs internationaux en provenance d'Europe visitent les pays tropicaux. Au retour d'un voyage, la fièvre est le symptôme cardinal de nombreuses infections. C'est le deuxième motif de consultation (23 %) au retour de voyage, après les troubles digestifs (42 %). Une évaluation urgente doit toujours être proposée. Bien que cela puisse être la manifestation d'une maladie bénigne, la fièvre de retour peut également présager une maladie rapidement évolutive et mortelle. Dans 50% des cas, les patients rentrent chez eux, après traitement et disparition des symptômes, sans que le micro-organisme responsable de la pathologie ne puisse être identifié. La prescription d'une série d'examens biologiques systématiques sous forme de kit de diagnostic a montré sa pertinence et son efficacité pour améliorer le diagnostic étiologique des endocardites et des péricardites pour une prise en charge optimale. Dans cette étude nous proposons d'évaluer l'efficacité de la prescription systématique d'un kit de diagnostic « fièvre du voyageur » à tous les patients hospitalisés avec de la fièvre au retour d'un voyage. Kit "Prêt à l'emploi" réunissant dans une seule poche (i) la notice d'utilisation, (ii) les tubes, flacons et pots pour le diagnostic étiologique de la fièvre du voyageur dans le support habituel (iii) un tube sanguin supplémentaire pour la recherche d'agents pathogènes émergents.
Primaire:
Évaluer l'efficacité d'un kit de diagnostic pour le diagnostic étiologique des fièvres des voyageurs au retour.
Hypothèse:
Amélioration d'au moins 15% du diagnostic étiologique des fièvres des voyageurs au retour grâce à la mise au point d'un kit de diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un T >38,5°C avec ou sans signes cliniques associés.
- Patient ayant voyagé hors de France métropolitaine dans les 45 jours avec l'hospitalisation.
- Le patient a plus de 18 ans.
- Patient qui accepte que son dossier médical soit examiné pour la recherche.
- Patient avec une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- un syndrome fébrile au-delà de 45 jours après le retour de leur voyage.
- une symptomatologie clinique au retour de voyage sans fièvre associée,
- mineur (mineur) (18 ans).
- Femme enceinte ou allaitante.
- Patient majeur incapable ou état extérieur à exprimer son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: fièvres des voyageurs
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de diagnostics étiologiques établis par rapport au nombre de kits prescrits
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-45
- 2013-A01536-39 (Autre identifiant: idrcb)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .