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Évaluation de l'efficacité d'un kit de diagnostic dans le diagnostic étiologique des fièvres du voyageur

20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Chaque année, environ 10 à 15 millions de voyageurs internationaux en provenance d'Europe visitent les pays tropicaux. Au retour d'un voyage, la fièvre est le symptôme cardinal de nombreuses infections. C'est le deuxième motif de consultation (23 %) au retour de voyage, après les troubles digestifs (42 %). Une évaluation urgente doit toujours être proposée. Bien que cela puisse être la manifestation d'une maladie bénigne, la fièvre de retour peut également présager une maladie rapidement évolutive et mortelle. Dans 50% des cas, les patients rentrent chez eux, après traitement et disparition des symptômes, sans que le micro-organisme responsable de la pathologie ne puisse être identifié. La prescription d'une série d'examens biologiques systématiques sous forme de kit de diagnostic a montré sa pertinence et son efficacité pour améliorer le diagnostic étiologique des endocardites et des péricardites pour une prise en charge optimale. Dans cette étude nous proposons d'évaluer l'efficacité de la prescription systématique d'un kit de diagnostic « fièvre du voyageur » à tous les patients hospitalisés avec de la fièvre au retour d'un voyage. Kit "Prêt à l'emploi" réunissant dans une seule poche (i) la notice d'utilisation, (ii) les tubes, flacons et pots pour le diagnostic étiologique de la fièvre du voyageur dans le support habituel (iii) un tube sanguin supplémentaire pour la recherche d'agents pathogènes émergents.

Primaire:

Évaluer l'efficacité d'un kit de diagnostic pour le diagnostic étiologique des fièvres des voyageurs au retour.

Hypothèse:

Amélioration d'au moins 15% du diagnostic étiologique des fièvres des voyageurs au retour grâce à la mise au point d'un kit de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec un T >38,5°C avec ou sans signes cliniques associés.
  • Patient ayant voyagé hors de France métropolitaine dans les 45 jours avec l'hospitalisation.
  • Le patient a plus de 18 ans.
  • Patient qui accepte que son dossier médical soit examiné pour la recherche.
  • Patient avec une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • un syndrome fébrile au-delà de 45 jours après le retour de leur voyage.
  • une symptomatologie clinique au retour de voyage sans fièvre associée,
  • mineur (mineur) (18 ans).
  • Femme enceinte ou allaitante.
  • Patient majeur incapable ou état extérieur à exprimer son consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: fièvres des voyageurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de diagnostics étiologiques établis par rapport au nombre de kits prescrits
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Autre identifiant: idrcb)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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