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Valutazione dell'efficacia di un kit diagnostico nella diagnosi eziologica delle febbri del viaggiatore

20 aprile 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ogni anno circa 10-15 milioni di viaggiatori internazionali dall'Europa visitano i paesi tropicali. Di ritorno da un viaggio, la febbre è il sintomo cardinale di molte infezioni. Questo è il secondo motivo di consultazione (23%) al rientro da un viaggio, dopo i disturbi digestivi (42%). Va sempre proposta una valutazione urgente. Sebbene questa possa essere la manifestazione di una malattia benigna, la febbre di ritorno può anche presagire una malattia rapidamente progressiva e letale. Nel 50% dei casi i pazienti tornano a casa, dopo il trattamento e la scomparsa dei sintomi, anche se non si riesce ad identificare il microrganismo responsabile della patologia. La prescrizione di una serie di esami biologici sistematici sotto forma di un kit diagnostico ha dimostrato la sua rilevanza e la sua efficacia nel migliorare la diagnosi eziologica di endocardite e pericardite per un supporto ottimale. In questo studio ci proponiamo di valutare l'efficacia della prescrizione sistematica di un kit diagnostico 'febbre del viaggiatore' a tutti i pazienti ricoverati con febbre al rientro da un viaggio. Il kit "pronto all'uso" riunisce in un'unica busta (i) le istruzioni per l'uso, (ii) le provette, i flaconi e i vasetti per la diagnosi eziologica della febbre del viaggiatore nel consueto supporto (iii) una provetta supplementare per la ricerca di agenti patogeni emergenti.

Primario:

Valutare l'efficacia di un kit diagnostico per la diagnosi eziologica delle febbri dei viaggiatori al ritorno.

Ipotesi:

Miglioramento di almeno il 15% della diagnosi eziologica delle febbri dei viaggiatori al ritorno attraverso lo sviluppo di un kit diagnostico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con T >38,5°C con o senza segni clinici associati.
  • Paziente che ha viaggiato fuori dalla Francia metropolitana entro 45 giorni dal ricovero.
  • Il paziente ha più di 18 anni.
  • Paziente che accetta di far esaminare la sua cartella clinica per la ricerca.
  • Paziente con assicurazione sanitaria

Criteri di esclusione:

  • una sindrome febbrile oltre i 45 giorni dal rientro del viaggio.
  • una sintomatologia clinica al rientro in viaggio senza febbre associata,
  • minore (minatore) (18 anni).
  • Donna incinta o che allatta.
  • Paziente maggiore incapace o al di fuori dello Stato di esprimere il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: febbri dei viaggiatori
Altro: campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di diagnosi eziologiche stabilite in relazione al numero di kit prescritti
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

24 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Altro identificatore: idrcb)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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