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여행자 발열의 병인학적 진단에서 진단키트의 유효성 평가

2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

유럽에서 매년 약 1000만~1500만 명의 국제 여행자가 열대 국가를 방문합니다. 여행에서 돌아올 때 열은 많은 감염의 주요 증상입니다. 여행에서 돌아온 상담 이유는 소화불량(42%)에 이어 두 번째(23%)다. 긴급 평가는 항상 제안되어야 합니다. 그것이 양성 질환의 징후일 수 있지만, 복귀 열은 빠르게 진행되고 치명적인 질병의 전조가 될 수도 있습니다. 50%의 사례에서 환자는 치료 후 증상이 소실된 후 집으로 돌아가지만, 병리학을 담당하는 미생물을 확인할 수는 없습니다. 진단 키트 형태의 일련의 체계적인 생물학적 검사 처방은 최적의 지원을 위해 심내막염 및 심낭염의 병인 진단을 개선하는 관련성과 효율성을 보여주었습니다. 본 연구에서는 여행에서 돌아온 후 발열로 입원한 모든 환자를 대상으로 진단키트 '여행자열'의 체계적 처방의 효과를 평가하고자 한다. "Ready to use" 키트는 (i) 사용 설명서, (ii) 일반적인 지원에서 여행자 발열의 병인학적 진단을 위한 튜브, 병 및 항아리 (iii) 연구를 위한 추가 혈액 튜브를 하나의 가방에 함께 제공합니다. 발생하는 병원균.

주요한:

귀국 시 여행자 발열의 병인학적 진단을 위한 진단키트의 유효성을 평가한다.

가설:

진단키트 개발로 귀국 여행자 발열 병인진단 최소 15% 개선

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관련 임상 징후가 있거나 없는 T >38.5 °C인 환자.
  • 입원 후 45일 이내에 프랑스 외 지역을 여행한 환자.
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 연구를 위해 자신의 의료 기록을 검토하는 것을 수락하는 환자.
  • 건강 보험 환자

제외 기준:

  • 여행에서 돌아온 후 45일이 지난 열병 증후군.
  • 관련 열이 없는 여행으로의 복귀에 대한 임상 증상,
  • 미성년자(광부) (18년).
  • 임신 또는 모유 수유 여성.
  • 주요 환자 또는 외부 국가에서 동의를 표명할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여행자의 열병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
처방된 키트의 수와 관련하여 확립된 병인학적 진단의 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (기타 식별자: idrcb)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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