- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02827175
여행자 발열의 병인학적 진단에서 진단키트의 유효성 평가
유럽에서 매년 약 1000만~1500만 명의 국제 여행자가 열대 국가를 방문합니다. 여행에서 돌아올 때 열은 많은 감염의 주요 증상입니다. 여행에서 돌아온 상담 이유는 소화불량(42%)에 이어 두 번째(23%)다. 긴급 평가는 항상 제안되어야 합니다. 그것이 양성 질환의 징후일 수 있지만, 복귀 열은 빠르게 진행되고 치명적인 질병의 전조가 될 수도 있습니다. 50%의 사례에서 환자는 치료 후 증상이 소실된 후 집으로 돌아가지만, 병리학을 담당하는 미생물을 확인할 수는 없습니다. 진단 키트 형태의 일련의 체계적인 생물학적 검사 처방은 최적의 지원을 위해 심내막염 및 심낭염의 병인 진단을 개선하는 관련성과 효율성을 보여주었습니다. 본 연구에서는 여행에서 돌아온 후 발열로 입원한 모든 환자를 대상으로 진단키트 '여행자열'의 체계적 처방의 효과를 평가하고자 한다. "Ready to use" 키트는 (i) 사용 설명서, (ii) 일반적인 지원에서 여행자 발열의 병인학적 진단을 위한 튜브, 병 및 항아리 (iii) 연구를 위한 추가 혈액 튜브를 하나의 가방에 함께 제공합니다. 발생하는 병원균.
주요한:
귀국 시 여행자 발열의 병인학적 진단을 위한 진단키트의 유효성을 평가한다.
가설:
진단키트 개발로 귀국 여행자 발열 병인진단 최소 15% 개선
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관련 임상 징후가 있거나 없는 T >38.5 °C인 환자.
- 입원 후 45일 이내에 프랑스 외 지역을 여행한 환자.
- 환자는 18세 이상입니다.
- 연구를 위해 자신의 의료 기록을 검토하는 것을 수락하는 환자.
- 건강 보험 환자
제외 기준:
- 여행에서 돌아온 후 45일이 지난 열병 증후군.
- 관련 열이 없는 여행으로의 복귀에 대한 임상 증상,
- 미성년자(광부) (18년).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 주요 환자 또는 외부 국가에서 동의를 표명할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 여행자의 열병
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
처방된 키트의 수와 관련하여 확립된 병인학적 진단의 수
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .