Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van een diagnostische kit bij de etiologische diagnose van koorts van de reiziger

20 april 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Jaarlijks bezoeken zo'n 10 tot 15 miljoen internationale reizigers uit Europa tropische landen. Als u terugkeert van een reis, is koorts het belangrijkste symptoom van veel infecties. Dit is de tweede reden voor overleg (23%) bij terugkeer van een reis, na spijsverteringsstoornissen (42%). Er moet altijd een dringende evaluatie worden voorgesteld. Hoewel dat de manifestatie kan zijn van een goedaardige ziekte, kan terugkerende koorts ook een voorbode zijn van een snel voortschrijdende en dodelijke ziekte. In 50% van de gevallen keren patiënten terug naar huis, na behandeling en verdwijning van de symptomen, hoewel het micro-organisme dat verantwoordelijk is voor de pathologie niet kan worden geïdentificeerd. Het voorschrijven van een reeks systematische biologische onderzoeken in de vorm van een diagnostische kit heeft zijn relevantie en doeltreffendheid aangetoond bij het verbeteren van de etiologische diagnose van endocarditis en pericarditis voor een optimale ondersteuning. In deze studie stellen we voor om de effectiviteit te beoordelen van het systematisch voorschrijven van een diagnostische kit 'koorts van de reiziger' aan alle patiënten die na terugkeer van een reis met koorts in het ziekenhuis zijn opgenomen. "Klaar voor gebruik" kit brengt samen in een enkele zak (i) gebruiksaanwijzing, (ii) de buizen, flessen en potten voor de etiologische diagnose van koorts van de reiziger in de gebruikelijke ondersteuning (iii) een extra bloedbuisje voor onderzoek ziekteverwekkers opduiken.

Primair:

Beoordelen van de doeltreffendheid van een diagnostische kit voor de etiologische diagnose van koorts bij terugkerende reizigers.

Hypothese:

Verbetering van minimaal 15% van de etiologische diagnose koorts van reizigers bij terugkomst door de ontwikkeling van een diagnostische kit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een Tmax >38,5 °C met of zonder bijbehorende klinische symptomen.
  • Patiënt die binnen 45 dagen met de ziekenhuisopname buiten Europees Frankrijk is gereisd.
  • Patiënt is ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt die ermee instemt zijn medisch dossier te laten nakijken voor onderzoek.
  • Patiënt met ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • een koortsachtig syndroom meer dan 45 dagen na de terugkeer van hun reis.
  • een klinische symptomatologie op de terugreis zonder bijbehorende koorts,
  • minor(mijnwerker) ( 18 jaar).
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
  • Niet in staat grote patiënt of staat van buitenaf om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: koorts van de reizigers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal vastgestelde etiologische diagnoses in relatie tot het aantal voorgeschreven kits
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Andere identificatie: idrcb)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren