- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02827175
Avaliação da Efetividade de um Kit Diagnóstico no Diagnóstico Etiológico das Febres do Viajante
Anualmente, cerca de 10 a 15 milhões de viajantes internacionais da Europa visitam países tropicais. Ao retornar de uma viagem, a febre é o sintoma principal de muitas infecções. Este é o segundo motivo de consulta (23%) para o regresso de viagem, a seguir aos distúrbios digestivos (42%). A avaliação urgente deve sempre ser proposta. Embora isso possa ser a manifestação de uma doença benigna, a febre de retorno também pode pressagiar uma doença rapidamente progressiva e letal. Em 50% dos casos, os pacientes voltam para casa, após tratamento e desaparecimento dos sintomas, mas não é possível identificar o microrganismo responsável pela patologia. A prescrição de uma série de exames biológicos sistemáticos na forma de um kit de diagnóstico tem demonstrado a sua relevância e eficácia na melhoria do diagnóstico etiológico da endocardite e pericardites para um suporte ideal. Neste estudo propomo-nos avaliar a eficácia da prescrição sistemática de um kit de diagnóstico 'febre do viajante' a todos os doentes internados com febre após o regresso de uma viagem. Kit "pronto para usar" reúne em uma única bolsa (i) as instruções de uso, (ii) os tubos, frascos e frascos para o diagnóstico etiológico da febre do viajante no suporte habitual (iii) um tubo de sangue adicional para pesquisa de patógenos emergentes.
Primário:
Avaliar a eficácia de um kit diagnóstico para o diagnóstico etiológico de febres de viajantes no retorno.
Hipótese:
Melhoria de pelo menos 15% no diagnóstico etiológico das febres dos viajantes no retorno através do desenvolvimento de um kit diagnóstico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Marseille, França, 13354
- Asssitance Publique Hopitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com T >38,5°C com ou sem sinais clínicos associados.
- Paciente que viajou para fora da França metropolitana dentro de 45 dias com a hospitalização.
- O paciente tem mais de 18 anos.
- Paciente que aceita ter seu prontuário revisado para pesquisa.
- Paciente com plano de saúde
Critério de exclusão:
- uma síndrome febril além de 45 dias após o retorno de sua viagem.
- uma sintomatologia clínica no regresso à viagem sem febre associada,
- menor (mineiro) (18 anos).
- Mulher grávida ou amamentando.
- Paciente maior ou fora do estado incapaz de expressar seu consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: febres dos viajantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de diagnósticos etiológicos estabelecidos em relação ao número de kits prescritos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-45
- 2013-A01536-39 (Outro identificador: idrcb)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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