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Avaliação da Efetividade de um Kit Diagnóstico no Diagnóstico Etiológico das Febres do Viajante

20 de abril de 2023 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anualmente, cerca de 10 a 15 milhões de viajantes internacionais da Europa visitam países tropicais. Ao retornar de uma viagem, a febre é o sintoma principal de muitas infecções. Este é o segundo motivo de consulta (23%) para o regresso de viagem, a seguir aos distúrbios digestivos (42%). A avaliação urgente deve sempre ser proposta. Embora isso possa ser a manifestação de uma doença benigna, a febre de retorno também pode pressagiar uma doença rapidamente progressiva e letal. Em 50% dos casos, os pacientes voltam para casa, após tratamento e desaparecimento dos sintomas, mas não é possível identificar o microrganismo responsável pela patologia. A prescrição de uma série de exames biológicos sistemáticos na forma de um kit de diagnóstico tem demonstrado a sua relevância e eficácia na melhoria do diagnóstico etiológico da endocardite e pericardites para um suporte ideal. Neste estudo propomo-nos avaliar a eficácia da prescrição sistemática de um kit de diagnóstico 'febre do viajante' a todos os doentes internados com febre após o regresso de uma viagem. Kit "pronto para usar" reúne em uma única bolsa (i) as instruções de uso, (ii) os tubos, frascos e frascos para o diagnóstico etiológico da febre do viajante no suporte habitual (iii) um tubo de sangue adicional para pesquisa de patógenos emergentes.

Primário:

Avaliar a eficácia de um kit diagnóstico para o diagnóstico etiológico de febres de viajantes no retorno.

Hipótese:

Melhoria de pelo menos 15% no diagnóstico etiológico das febres dos viajantes no retorno através do desenvolvimento de um kit diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com T >38,5°C com ou sem sinais clínicos associados.
  • Paciente que viajou para fora da França metropolitana dentro de 45 dias com a hospitalização.
  • O paciente tem mais de 18 anos.
  • Paciente que aceita ter seu prontuário revisado para pesquisa.
  • Paciente com plano de saúde

Critério de exclusão:

  • uma síndrome febril além de 45 dias após o retorno de sua viagem.
  • uma sintomatologia clínica no regresso à viagem sem febre associada,
  • menor (mineiro) (18 anos).
  • Mulher grávida ou amamentando.
  • Paciente maior ou fora do estado incapaz de expressar seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: febres dos viajantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de diagnósticos etiológicos estabelecidos em relação ao número de kits prescritos
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Outro identificador: idrcb)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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