Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti diagnostického kitu v etiologické diagnostice horečky cestovatele

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ročně navštíví tropické země asi 10 až 15 milionů mezinárodních cestovatelů z Evropy. Po návratu z cesty je horečka hlavním příznakem mnoha infekcí. To je po poruchách trávení (42 %) druhý důvod konzultace (23 %) pro návrat z cesty. Vždy musí být navrženo urgentní hodnocení. Ačkoli to může být projev benigního onemocnění, horečka návratu může také předzvěst rychle progresivního a smrtelného onemocnění. V 50 % případů se pacienti po léčbě a vymizení příznaků vrátí domů, ačkoliv mikroorganismus odpovědný za patologii nelze identifikovat. Preskripce řady systematických biologických vyšetření ve formě diagnostického kitu prokázala svou relevanci a efektivitu pro zlepšení etiologické diagnostiky endokarditidy a perikarditidy pro optimální podporu. V této studii navrhujeme posoudit účinnost systematického předepisování diagnostické soupravy „horečka cestovatele“ všem pacientům hospitalizovaným s horečkou po návratu z cesty. Souprava „připravená k použití“ obsahuje v jediném sáčku (i) návod k použití, (ii) zkumavky, lahvičky a sklenice pro etiologickou diagnózu horečky cestovatele v obvyklém nosiči (iii) další zkumavku s krví pro výzkum objevujících se patogenů.

Hlavní:

Posoudit účinnost diagnostické soupravy pro etiologickou diagnostiku horeček cestovatelů při návratu.

Hypotéza:

Zlepšení alespoň 15 % etiologické diagnózy horeček cestovatelů při návratu prostřednictvím vývoje diagnostické soupravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Asssitance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s T >38,5 °C s přidruženými klinickými příznaky nebo bez nich.
  • Pacient, který odcestoval mimo metropolitní Francii do 45 dnů s hospitalizací.
  • Pacientovi je více než 18 let.
  • Pacient, který souhlasí s revizí své lékařské dokumentace pro účely výzkumu.
  • Pacient se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • horečnatý syndrom po 45 dnech po návratu z cesty.
  • klinická symptomatologie při návratu na cestu bez související horečky,
  • nezletilý(horník) ( 18 let).
  • Těhotná nebo kojící žena.
  • Neschopný hlavní pacient nebo cizí stát vyjádřit svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: horečky cestovatelů
Jiný: krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet zjištěných etiologických diagnóz ve vztahu k počtu předepsaných souprav
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

24. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-45
  • 2013-A01536-39 (Jiný identifikátor: idrcb)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečky cestovatele

Klinické studie na krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit