CAREFOR: ネオアジュバント乳がん治療のためのプレシジョン・ニュートリションを推進するプレシジョン・メディシン

包含基準:

• 病理学的に証明された浸潤性乳がん
• -腫瘍内科医の判断によって決定された計画されたネオアジュバント化学療法
• 患者は女性でなければならない
• 18歳以上
• 非転移性および非炎症性乳がん
• -胸部検査および体重の文書化を含む病歴/身体検査、および研究開始前の少なくとも60日間の80〜100％のカルノフスキーパフォーマンスステータス。
• -出産の可能性のある女性は、妊娠しておらず、授乳中でなく、化学療法中に医学的に許容される避妊法を喜んで使用する必要があります
• 患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントが可能であり、提供する必要があります
• BMI≧21
• 重量≧120ポンド
• -非メラノーマ性皮膚病変または子宮頸部の上皮内癌でない限り、過去1年間に非乳房悪性腫瘍の既往歴はありません。
• -患者は、現在のCDCの定義に基づいて、後天性免疫不全症候群（AIDS）またはHIV陽性であってはなりません。ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 抗レトロウイルス薬は患者の代謝を変化させる可能性があるため、このプロトコルから AIDS または HIV 患者を除外する必要があります。
• -患者は、主任研究者の裁量により、以下を含む可能性のある活動的な胃腸/吸収不良障害を持っていない場合があります。
• 慢性膵炎
• 慢性下痢または嘔吐
• 能動的摂食障害
• 薬物/アルコール依存症の既往歴または現在の薬物/アルコール依存症はありません。
• 意思決定障害のある患者はいません。

除外基準:

• 患者は男性です。
• 年
• 臨床ステージ IV のがん
• 炎症性乳がん（T4d）
• -血清ベータhCGが陽性の出産の可能性のある女性。
• 意思決定障害患者。
• BMI < 21
• 重量 < 120 ポンド
• 過去 3 か月で 10% 以上の体重減少
• -以前の浸潤性非乳房悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がん、子宮頸部の上皮内がんを除く） 登録前の最低1年間無病である場合を除く
• 肉腫やリンパ腫などの非上皮性乳房悪性腫瘍

• -治験責任医師の裁量による活動性消化器/吸収不良障害には、以下が含まれる場合があります。

  • 慢性下痢または嘔吐
  • 能動的摂食障害
  • -アクティブな薬物/アルコール依存症または乱用歴。