CAREFOR: Medicina de precisão impulsionando a nutrição de precisão para o tratamento do câncer de mama neoadjuvante

Critério de inclusão:

• Câncer de mama invasivo patologicamente comprovado
• Quimioterapia neoadjuvante planejada determinada pelo julgamento do oncologista médico
• O paciente deve ser do sexo feminino
• Idade ≥ 18
• Câncer de mama não metastático e não inflamatório
• Histórico/exame físico, incluindo exame de mama e documentação de peso e status de desempenho de Karnofsky de 80-100% por pelo menos 60 dias antes da entrada no estudo.
• As mulheres com potencial para engravidar não devem estar grávidas nem amamentando e devem estar dispostas a usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável durante a quimioterapia
• O paciente deve ser capaz e fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada no estudo
• IMC ≥21
• Peso ≥120 libras
• Sem história prévia de malignidades não relacionadas à mama no último 1 ano, a menos que tenha sido uma lesão cutânea não melanomatosa ou carcinoma in situ do colo do útero.
• O paciente não deve ter Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (AIDS) ou HIV positivo com base na definição atual do CDC; observe, no entanto, que o teste de HIV não é necessário para entrar neste protocolo. A necessidade de excluir pacientes com AIDS ou HIV deste protocolo é necessária porque os anti-retrovirais podem alterar o metabolismo do paciente.
• O paciente pode não ter nenhum distúrbio gastrointestinal/má absorção ativo, a critério do investigador principal, que pode incluir:
• Pancreatite Crônica
• Diarréia crônica ou vômito
• Transtorno Alimentar Ativo
• Sem história ou dependência ativa de drogas/álcool.
• Nenhum paciente com comprometimento decisório.

Critério de exclusão:

• Paciente é do sexo masculino.
• Era
• Câncer estágio clínico IV
• Câncer de mama inflamatório (T4d)
• Mulheres em idade fértil com beta hCG sérico positivo.
• Pacientes com comprometimento da decisão.
• IMC < 21
• Peso < 120 libras
• Perda de peso ≥10% nos últimos 3 meses
• Malignidade não invasiva prévia da mama (exceto câncer de pele não melanomatoso, carcinoma in situ do colo do útero), a menos que livre de doença por um período mínimo de 1 ano antes do registro
• Malignidades não epiteliais da mama, como sarcoma ou linfoma

• Distúrbios gastrointestinais/de má absorção ativos, a critério do investigador principal, que podem incluir:

  • Diarréia crônica ou vômito
  • Transtorno Alimentar Ativo
  • Dependência ativa de drogas/álcool ou história de abuso.