コントロールされていない高血圧と 2 型糖尿病の被験者におけるプロテウスの発見

包含基準:

• 高コレステロール血症の有無にかかわらず本態性高血圧症および 2 型糖尿病と診断されている成人 (18 歳から 75 歳まで) (スタチン療法の服用と定義)。

• 高血圧と糖尿病の両方が、スクリーニング時に最適に管理されていません。

  1. SBP は 140 mm Hg 以上です (そして、彼/彼女の BP 目標は < 140/90 mm Hg)。
  2. スクリーニング時のA1Cが7%以上かつ11%以下である(A1Cが目標を0.5%以上上回っている)。
• -少なくとも2つの降圧薬を使用した安定した降圧レジメン（少なくとも30日間の現在のレジメン）
• -12週間の研究中に被験者を管理する能力 降圧薬および剤形（または同じ薬物クラスおよび通常のケア被験者の同等の用量） 研究内で使用されます。
• -現在、スクリーニング前の少なくとも過去60日間、糖尿病のメトホルミンおよび/またはグリピジドを使用しています。 -被験者は、研究中に他の非インスリン糖尿病薬（グリピジド以外のスルホニル尿素を含む）で管理できます。
• 被験者は、プロテウス デバイスでのオンボーディングの一環として検出されたプロテウス テスト ピル (プロテウス パッチが身体に正しく配置され、モバイル デバイスとペアリングされていることをテストするために使用される) を持っている必要があります (プロテウス オンボーディング ビジット中)。
• 治験責任医師の意見では、不適切な服薬遵守は、被験者の制御不能な高血圧または糖尿病の潜在的な要因です。

除外基準:

• BMI > 40 kg/m2 被験者は、制御不能な血圧 (BP) および/または糖尿病の二次的な理由を有する可能性がより高い可能性があるため。
• -介入アームの被験者の医療用粘着テープまたは金属に対する皮膚過敏症の病歴。
• -介入群の被験者の急性または慢性皮膚炎の病歴。
• -調査員の意見では、研究への安全な参加を妨げる可能性のある状態。
• 高血圧（例、腎障害または腎動脈狭窄）または制御不能な糖尿病（例、コルチコステロイド使用）の二次的原因。
• 高血圧緊急事態の証拠に関連する場合、平均 SBP ≥ 180 mm Hg および/または DBP ≥ 110 mm Hg。
• 糖尿病のためのインスリンまたは他の注射剤による現在または最近の（過去1年以内の）治療。