在宅の転倒者高齢者に対する身体運動維持プログラムにおける電話コーチングの身体パフォーマンスへの影響 (STEP-PA)
自宅でのメンテナンス、身体パフォーマンスは、年齢の進行とトレーニング期間に応じて、6週間から多かれ少なかれ急速に低下します。 サービス終了時の定期的な身体メンテナンスのアドバイスや処方は、処方された薬と同様に50％しか遵守していないのではないかと懸念されています。 健康的な生活の推奨事項の遵守に関する2000年の米国の調査では、身体活動を奨励する多くのメッセージにもかかわらず、定期的に身体活動を行っているのは65歳から74歳のアメリカ人のわずか24％であることが示されています。 フランス語の日付データはありません。
在宅高齢者に身体のメンテナンスが日常的に推奨されている場合、これらの推奨事項をより頻繁に実践するようにこれらの人々を奨励する方法は、依然として公衆衛生上の問題です。
最近の OSSEBO 研究 (高齢女性の転倒による怪我の予防のための介入: 背景とデザイン) では、高齢者の外傷や転倒を軽減するための身体運動プログラムを提案するという関心が思い出されました。 また、フランスで長期的かつ大規模に効果的なプログラムを実施できる可能性も示しています。 この研究では、患者が協会の枠組み内で身体運動の集団セッションに参加できるようになった。 患者には、学んだ自宅エクササイズを続けるよう勧められました。
また、研究者らは、SSRでの入院中に訓練された体力運動プログラムに続いて理学療法士が指導する毎月の電話指導により、高齢患者が自宅で低下した身体パフォーマンスを少なくとも6か月間維持できるだろうと仮説を立てている。去った後
調査の概要
詳細な説明
研究の開始前に、理学療法士と CRA (臨床研究員) はこの研究プロトコルの詳細について研修を受けます。
理学療法を受けている65歳以上の患者には、研究者が研究に参加するよう提案される。
調査サービスの理学療法士は、患者に研究条件を通知し、身体維持プログラムに関する必要な情報を提供します（プログラムの提示、プログラムの正しい理解とそれが適切に実行されたことの確認、上のエントリの思い出し）。プログラムが達成されるたびにプログラム小冊子に関連付けられたカレンダー、週にできるだけ多くの演習の興味に関するアドバイス）。
患者が参加に同意した場合、理学療法士は目論見書のコピーを患者に渡し、24 時間遅れて書面による同意を集めます。
患者は、運動プログラムの詳細を記載し、運動の達成状況と転倒の可能性を記録できる小冊子を受け取ります。
患者を含めた後、理学療法士はコンピュータ化されたデータ ファイルに通知し、Clinsight® ソフトウェアを介してランダム化を進めます。
患者には、（電話指導の有無にかかわらず）ランダム化されたグループが通知されます。
患者は、調査センターのウェブサイトに掲載される M6 および M12 までの評価のための召喚状を受け取ります。 彼が本を持ってきたことは思い出されるだろう。
SSR (M0) のリリース前に、患者は TUG (スコア タイム アップ アンド ゴー)、転倒の恐怖を測定する VAS (ビジュアル アナログ スケール)、IADL (日常生活の手段)、 FTSST (5 回座って立つテスト) と片脚バランス テストのスコアを取得します。 ランニングスコアは4メートル。 この初期評価は、場所ごとに理学療法士または CRA によって行われます。無作為に対照グループに割り当てられた患者は、電話による指導を受けません。 患者は、運動の成果と転倒の発生のみを小冊子に記録します。
実験グループにランダムに割り付けられた患者は、電話コーチングの恩恵を受けることになります。電話コーチングは、毎月の予約により、理学療法士が患者にとって最も都合の良い時間に合わせてプログラムした 5 回の電話によるものです。
各電話コーチングの所要時間は 20 分と推定されます。 対照群の患者として、患者は自分の身体運動セッションと転倒の発生を小冊子に記録します。
理学療法士が患者に行う電話指導では、実行された運動の回数、転倒の可能性がある回数、転倒の恐怖の評価、患者の全身状態の全体的な評価、および身体能力の自己評価（1 つ）が行われます。脚のバランス、転倒の恐怖、FTSST)。 この情報をもとに、セラピストは患者にもっと熱心に練習を行うよう奨励し、その評価に基づいて一部の練習を強化することもできます。
電話コーチングからのデータは eCRF (症例報告フォーム) に記録されます。
M6では、両方の研究群の患者は、TUG、EVAによる転倒の恐怖、IADL、FTSST、歩行速度の測定、および片脚バランステストのスコアなどの評価を受けます。 必要に応じて、再入院の回数や運動リハビリテーションのための理学療法士の利用についても患者と医師に尋ねます。 この評価は、相談センターの調査員の一部として TEC によって実行されます。
評価 M6 の終了時には、実験群の患者は電話コーチングの恩恵を受けられなくなりました。 対照群の患者については、運動セッションと転倒の発生のみを小冊子に記録します。
患者の最終評価は M12 (M6 と同じ) に行われます。訪問と電話の後、研究データは CRA および/または理学療法士研究センターによって eCRF に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cholet、フランス
- Ch Cholet
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La Roche Sur Yon、フランス、85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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La Rochelle、フランス
- SSR du Château de Marlonges Groupe Hospitalier La Rochelle
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Le Puy-en-Velay、フランス、43012
- CH Emile Roux
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Montaigu、フランス
- CHD Vendée Montaingu
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
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Nantes、フランス、44400
- Cabinet Liberal Martin
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Pontchateau、フランス
- Centre Le Bodio
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Saint-Gervais、フランス、85230
- MSP Pôle Santé du Marais
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Saint-Nazaire、フランス
- CH Saint-Nazaire
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 理学療法を受けている患者
- 転倒患者（過去12か月以内に転倒）
- 患者がサービスを離れて自宅に戻る、または自宅で生活する
- ミニメンタルステータス（MMS）のスコアが24/30以上の患者
- 患者は人の助けなしで椅子に立ち上がって6メートル歩くことができる（TUGの検査に相当）患者
- 研究について知らされた人は、自由かつインフォームドコンセントを与えています
除外基準:
- 司法保護下、後見下にある患者
- 活動性疾患を患い、歩行に変性影響を及ぼしている患者、
- 患者は電話を使用できない
- 視覚障害により身体維持プログラムを読むことができない患者
- 患者の参加の拒否
- 運転に対する寛大な理学療法治療をやめたくない患者
- 患者は別の介入研究プロトコルに含まれていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話コーチング
実験グループにランダムに割り付けられた患者は、電話コーチングの恩恵を受けることになります。電話コーチングは、毎月の予約により、理学療法士が患者にとって最も都合の良い時間に合わせてプログラムした 5 回の電話によるものです。 理学療法士が患者に行う電話指導では、実行された運動の回数、転倒の可能性がある回数、転倒の恐怖の評価、患者の全身状態の全体的な評価、および身体能力の自己評価（1 つ）が行われます。脚のバランス、転倒の恐怖、FTSST)。 この情報をもとに、セラピストは患者にもっと熱心に練習を行うよう奨励し、その評価に基づいて一部の練習を強化することもできます。 電話コーチングからのデータは eCRF に記録されます。 |
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介入なし：電話コーチングなしでは
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコア ̏ SSR 出力 6 か月でのタイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：6ヵ月
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テストは簡単で、騒音のない静かな部屋で、肘掛け付きの標準的な椅子を使用して 3 分で完了します。 椅子から3メートルのところで地面に線が引かれています。 検査者はストップウォッチを持っていますが、患者を励ますべきではありません。 患者は靴を履いて、通常の技術支援を受けて検査を実行します。 患者は快適なペースで、できるだけ自然に歩く必要があります。 患者は立ち上がって向きを変え、ラインに座る必要があります。 テストは 2 回実行されます。1 回目は患者が指示を理解していることを確認するため、次に再度時間を測定します。 テストの再現には、r = 0.92 ～ 0.99 の相関関係があります。 さまざまな評価者間で優れた一致が見られます (相関係数 0.93 ～ 0.99) (49)。 TUG は、転倒予測に関して 87% の感度と特異度を備えた良好な診断妥当性を示しています。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコア ̏ 12 か月の SSR 出力でのタイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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患者が報告した転倒の回数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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患者が報告した転倒の回数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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落ちることへの恐怖
時間枠：6ヵ月
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視覚的なアナログスケールで転倒の恐怖を評価する
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6ヵ月
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落ちることへの恐怖
時間枠：12ヶ月
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視覚的なアナログスケールで転倒の恐怖を評価する
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12ヶ月
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IADL (日常生活の手段的活動) による自律性のスコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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IADL (日常生活の手段的活動) による自律性のスコア
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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FTSST (5 回着座立位テスト) のスコア
時間枠：6ヵ月
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下肢のパフォーマンス
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6ヵ月
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FTSST (5 回着座立位テスト) のスコア
時間枠：12ヶ月
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下肢のパフォーマンス
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12ヶ月
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秋の再入院数
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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秋の再入院数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RC16_0030
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