Impacto del Coaching Telefónico en el Rendimiento Físico en un Programa de Mantenimiento de Ejercicio Físico para Adultos Mayores Fallers que Viven en su Domicilio (STEP-PA)
En casa, el mantenimiento, el rendimiento físico declina más o menos rápidamente a partir de las 6 semanas dependiendo de la edad y la duración del período de entrenamiento. Se teme que el consejo o prescripción de mantenimiento físico regular a la salida del servicio, tenga sólo adherencia al 50% como la medicación prescrita. Un estudio estadounidense de 2000 sobre el cumplimiento de las recomendaciones de vida saludable, a pesar de los muchos mensajes que promueven la actividad física, muestra que solo el 24% de los estadounidenses de 65 a 74 años realizaban actividad física con regularidad. No hay datos de fecha en francés.
Si el mantenimiento físico se recomienda de forma rutinaria para los ancianos que viven en el hogar, entonces la forma de alentar a estas personas a practicar con la mayor frecuencia posible estas recomendaciones sigue siendo, por lo tanto, un problema de salud pública.
El reciente estudio OSSEBO (intervención para la prevención de caídas con daño en mujeres mayores: antecedentes y diseño) recordó el interés de proponer un programa de ejercicio físico para reducir los traumatismos y las caídas en las personas mayores. También muestra la posibilidad de implementar un programa efectivo a largo plazo ya gran escala en Francia. El estudio permitió a los pacientes participar en sesiones colectivas de ejercicios físicos, en el marco de una asociación. Se invitó a los pacientes a continuar con los ejercicios en casa que habían aprendido.
Además, los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento telefónico mensual, dirigido por el fisioterapeuta siguiendo un programa de ejercicios de acondicionamiento físico que han sido entrenados durante su hospitalización en SSR, permitiría a los pacientes mayores con caídas mantener su rendimiento físico en casa durante al menos 6 meses. despues de salir
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antes del inicio del estudio, los fisioterapeutas y el CRA (asociado de investigación clínica) recibirán capacitación en los detalles de este protocolo de investigación.
Se ofrecerá participar en el estudio a pacientes de 65 años en adelante, con tratamiento de fisioterapia, investigadores.
El fisioterapeuta del servicio de investigación informará al paciente de los términos del estudio y le dará la información necesaria sobre el programa de mantenimiento físico, (presentación del programa, verificación de la correcta comprensión del programa y su correcta ejecución, recordar la entrada en un calendario asociado al cuadernillo del programa siempre que se haya cumplido el programa, consejos sobre los intereses de los ejercicios tantas veces como sea posible por semana).
Si el paciente acepta participar, el fisioterapeuta le entregará una copia del prospecto y obtendrá el consentimiento por escrito en un plazo de 24 horas.
El paciente recibirá el cuadernillo en el que se detalla el programa de ejercicio físico y que le permite registrar su realización de ejercicio físico y sus posibles caídas.
Tras la inclusión del paciente, el fisioterapeuta informará el archivo de datos informatizados y procederá a la aleatorización a través del software Clinsight®.
Se informará al paciente del grupo en el que se aleatoriza (con o sin coaching telefónico).
El paciente recibirá una citación para valoraciones a M6 y M12 a realizar en la página web del centro de investigación. Se le recordará que traiga su libro.
Antes de su liberación SSR (M0), el paciente se beneficiará incluido en la evaluación inicial que incluye un TUG (Score Time UP and Go), VAS (Escala analógica visual) mide el miedo a caer, el IADL (ACTIVIDADES INSTRUMENTALES DE LA VIDA DIARIA), el FTSST (Five Times Sit to Stand Test) y calificar la prueba de equilibrio de una pierna. La puntuación de carrera de 4 metros. Esta evaluación inicial será realizada por el fisioterapeuta o el CRA según la ubicación. Los pacientes asignados al azar al grupo de control no recibirán asesoramiento telefónico. Los pacientes sólo registrarán en su libreta la realización de ejercicios físicos y la ocurrencia de caídas.
Los pacientes aleatorizados al grupo experimental se beneficiarán del coaching telefónico, con 5 llamadas telefónicas programadas por el fisioterapeuta según los horarios más convenientes para el paciente, según citas al mes.
La duración de cada coaching telefónico se estima en 20mn. Como pacientes en el brazo de control, los pacientes registrarán sus sesiones de ejercicio físico y la ocurrencia de caídas en su libreta.
El coaching telefónico que realiza el fisioterapeuta con los pacientes consiste en valorar el número de ejercicios realizados, el número de caídas que se hayan podido producir, valorar el miedo a caer y valoración global del estado general del paciente y una autoevaluación de su capacidad física (una equilibrio de piernas, miedo a caer, FTSST). Con esta información, el terapeuta podrá animar a los pacientes a practicar más diligentemente los ejercicios, pudiendo incluso reforzar la práctica de algunos en base a su evaluación.
Los datos del coaching telefónico se registrarán en el eCRF (Formulario de informe de caso).
A M6, los pacientes en ambos brazos del estudio recibirán una evaluación que incluye TUG, EVA mide el miedo a caer, IADL, FTSST, velocidad de marcha y puntuación en la prueba de equilibrio de una pierna. También se solicitará a la paciente y a su médico el número de rehospitalizaciones y utilización de fisioterapeuta para rehabilitación motora en caso de ser necesario. Esta evaluación la realizará un TEC, como parte de un centro de consulta investigador.
Al final de la evaluación M6, los pacientes del brazo experimental ya no se benefician del asesoramiento telefónico. En cuanto a los pacientes del brazo de control, solo registrarán sus sesiones de ejercicio y la ocurrencia de caídas en su libreta.
Se realizará una evaluación final de los pacientes en M12 (igual que M6). Luego de las visitas y llamadas telefónicas, los datos del estudio serán registrados en el eCRF por el CRA y/o los centros investigadores de fisioterapeutas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cholet, Francia
- Ch Cholet
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La Roche Sur Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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La Rochelle, Francia
- SSR du Château de Marlonges Groupe Hospitalier La Rochelle
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Le Puy-en-Velay, Francia, 43012
- CH Emile Roux
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Montaigu, Francia
- CHD Vendée Montaingu
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Nantes, Francia, 44400
- Cabinet Liberal Martin
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Pontchateau, Francia
- Centre Le Bodio
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Saint-Gervais, Francia, 85230
- MSP Pôle Santé du Marais
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Saint-Nazaire, Francia
- CH Saint-Nazaire
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente de 65 años y más
- Paciente con tratamiento de fisioterapia
- Paciente con caída (una caída en los 12 meses anteriores)
- paciente que deja el servicio para regresar a casa o vivir en casa
- Paciente con puntaje ≥ 24/30 en el Mini Mental Status (MMS)
- paciente capaz de levantarse de un asiento y caminar 6 metros sin ayuda humana (corresponde a la prueba TUG) paciente
- informado del estudio ha dado su consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo protección judicial , bajo tutela
- paciente con enfermedad activa, con impacto degenerativo en la marcha,
- paciente incapaz de usar el teléfono
- paciente con discapacidad visual que impide leer el programa de mantenimiento físico
- Negativa a la participación del paciente
- Paciente que no desea interrumpir su atención de fisioterapia liberal para conducir
- Paciente incluido en otro protocolo de investigación intervencionista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento telefónico
Los pacientes aleatorizados al grupo experimental se beneficiarán del coaching telefónico, con 5 llamadas telefónicas programadas por el fisioterapeuta según los horarios más convenientes para el paciente, según citas al mes. El coaching telefónico que realiza el fisioterapeuta con los pacientes consiste en valorar el número de ejercicios realizados, el número de caídas que se hayan podido producir, valorar el miedo a caer y valoración global del estado general del paciente y una autoevaluación de su capacidad física (una equilibrio de piernas, miedo a caer, FTSST). Con esta información, el terapeuta podrá animar a los pacientes a practicar más diligentemente los ejercicios, pudiendo incluso reforzar la práctica de algunos en base a su evaluación. Los datos del coaching telefónico se registrarán en el eCRF. |
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Sin intervención: Sin asesoramiento telefónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación ̏ Timed Up and Go ( TUG ) a los 6 meses de salida de SSR
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba es simple, realizable en 3 minutos en una habitación tranquila y sin ruido con una silla estándar con reposabrazos. Se marca una línea en el suelo a 3m de la silla. El examinador, provisto de un cronómetro, no debe incitar al paciente. El paciente realiza la prueba con sus zapatos y su asistencia técnica habitual. El paciente debe caminar a un ritmo cómodo y con la mayor naturalidad posible. El paciente tendrá que ponerse de pie, darse la vuelta y volver a sentarse en la fila. La prueba se realiza 2 veces: una para verificar que el paciente entiende las instrucciones, luego otra vez cronometrada. La reproducción de la prueba tiene un grado de correlación entre r = 0,92 y 0,99. Existe una excelente concordancia entre los distintos evaluadores (coeficiente de correlación de 0,93 a 0,99) (49). El TUG muestra una buena validez diagnóstica con una sensibilidad y una especificidad del 87% para la predicción de caídas. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación ̏ Timed Up and Go ( TUG ) a los 12 meses de salida de SSR
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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número de caídas reportadas por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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número de caídas reportadas por el paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar el miedo a caer en una escala analógica visual
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6 meses
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: 12 meses
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evaluar el miedo a caer en una escala analógica visual
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12 meses
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puntuación de autonomía con las AIVD (Actividades Instrumentales de la Vida Diaria)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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puntuación de autonomía con las AIVD (Actividades Instrumentales de la Vida Diaria)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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puntuación de FTSST (Five Timed Sit to Stand Test)
Periodo de tiempo: 6 meses
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rendimiento de los miembros inferiores
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6 meses
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puntuación de FTSST (Five Timed Sit to Stand Test)
Periodo de tiempo: 12 meses
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rendimiento de los miembros inferiores
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12 meses
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número de re hospitalizaciones por caída
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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número de re hospitalizaciones por caída
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC16_0030
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