Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коучинга по телефону на физическую работоспособность в программе поддержания физических упражнений для пожилых пациентов, живущих дома (STEP-PA)

13 февраля 2023 г. обновлено: Nantes University Hospital

В домашних условиях физическая работоспособность снижается более или менее быстро, начиная с 6 недель, в зависимости от возраста и продолжительности тренировочного периода. Есть опасения, что совет или предписание регулярного ухода за телом при выходе из службы имеет соблюдение только 50%, как и назначенное лекарство. Американское исследование 2000 года о соблюдении рекомендаций по здоровому образу жизни, несмотря на многочисленные сообщения, пропагандирующие физическую активность, показывает, что только 24% американцев в возрасте от 65 до 74 лет регулярно занимаются физической активностью. Данных о французской дате нет.

Если для пожилых людей, живущих дома, регулярно рекомендуется физическое поддержание, то способ поощрения этих людей к более частому выполнению этих рекомендаций остается, следовательно, проблемой общественного здравоохранения.

Недавнее исследование OSSEBO (Вмешательство для предотвращения травматизма у пожилых женщин: предыстория и дизайн) напомнило об интересе предложить программу физических упражнений для уменьшения травм и падений у пожилых людей. Это также показывает возможность реализации эффективной программы в долгосрочной перспективе и в больших масштабах во Франции. Исследование позволило пациентам участвовать в коллективных занятиях физическими упражнениями в рамках ассоциации. Пациентам было предложено продолжить свои домашние упражнения, которые они выучили.

Кроме того, исследователи предполагают, что ежемесячные телефонные тренировки под руководством физиотерапевта в соответствии с программой физических упражнений, которую они прошли во время госпитализации в SSR, позволят пожилым пациентам поддерживать свою физическую работоспособность дома в течение как минимум 6 месяцев. после ухода

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Перед началом исследования физиотерапевты и CRA (научный сотрудник по клиническим исследованиям) будут обучены особенностям этого протокола исследования.

Пациентам в возрасте 65 лет и старше, проходящим физиотерапевтическое лечение, исследователям будет предложено принять участие в исследовании.

Физиотерапевт следственной службы информирует пациента о сроках исследования и дает необходимую информацию по программе физического сопровождения, (представление программы, проверка правильности понимания программы и правильности ее выполнения, отзыв записи на календарь, связанный с буклетом программы всякий раз, когда программа выполняется, советы по интересам упражнений столько раз, сколько возможно в неделю).

Если пациент согласен участвовать, физиотерапевт передаст ему копию проспекта и соберет письменное согласие после задержки в 24 часа.

Пациент получит буклет с подробным описанием программы физических упражнений и позволит ему записывать свои достижения в физических упражнениях и возможные падения.

После включения пациента физиотерапевт сообщит компьютеризированный файл данных и приступит к рандомизации с помощью программного обеспечения Clinsight®.

Пациент будет проинформирован о группе, в которую он будет рандомизирован (с коучингом по телефону или без него).

Пациент получит повестку на обследование М6 и М12, которое будет проведено на сайте следственного центра. Он будет отозван, чтобы принести свою книгу.

Перед его выпуском SSR (M0), пациент будет включен в первоначальную оценку, включая TUG (Score Time UP and Go), VAS (визуально-аналоговая шкала) измеряет страх падения, IADL (ИНСТРУМЕНТАЛЬНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПОВСЕДНЕВНОЙ ЖИЗНИ), FTSST (Пять раз сидеть, чтобы встать) и набрать баллы в тесте баланса на одной ноге. Беговой счет 4 метра. Эта первоначальная оценка будет проводиться физиотерапевтом или CRA по местонахождению. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, не будут получать коучинг по телефону. Пациенты будут записывать в свой буклет только достижение физических упражнений и случаи падений.

Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, получат пользу от коучинга по телефону, при этом физиотерапевт запрограммирует 5 телефонных звонков в наиболее удобное для пациента время в зависимости от назначений в месяц.

Продолжительность каждого телефонного коучинга оценивается в 20 минут. Как пациенты в группе контроля, Пациенты будут записывать свои занятия физическими упражнениями и случаи падений в своем буклете.

Коучинг по телефону, проводимый физиотерапевтом с пациентами, заключается в оценке количества выполненных упражнений, количества возможных падений, оценке страха перед падением и общей оценке общего состояния пациента и самооценке его физических возможностей (один баланс ног, боязнь падения, FTSST). Обладая этой информацией, терапевт может побудить пациентов более усердно практиковать упражнения, а некоторые упражнения могут даже укрепить практику на основе ее оценки.

Данные телефонного коучинга будут записаны в eCRF (Форма истории болезни).

M6, пациенты в обеих исследуемых группах получат оценку, включая TUG, EVA, измеряющие страх падения, IADL, FTSST, скорость ходьбы и оценку баланса на одной ноге. Количество повторных госпитализаций и использование физиотерапевта для двигательной реабилитации также будет запрашиваться у пациентки и ее врача, если это необходимо. Эта оценка будет проводиться ТИК в составе исследователя консультационного центра.

В конце оценки M6 пациенты в экспериментальной группе больше не получают пользы от коучинга по телефону. Что касается пациентов в контрольной группе, они будут записывать в свой буклет только свои тренировки и случаи падений.

Окончательная оценка пациентов будет проведена в M12 (так же, как M6). После посещений и телефонных звонков данные исследования будут записаны в eCRF центрами исследователей CRA и / или физиотерапевтов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cholet, Франция
        • CH Cholet
      • La Roche Sur Yon, Франция, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental Vendée
      • Nantes, Франция
        • CHU de Nantes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент в возрасте 65 лет и старше
  • Пациент, проходящий физиотерапевтическое лечение
  • Падший пациент (падение в течение предшествующих 12 месяцев)
  • пациент покидает службу, чтобы вернуться домой или жить дома
  • Пациент с оценкой ≥ 24/30 в Mini Mental Status (MMS)
  • пациент способен встать и пройти 6 метров без помощи человека (соответствует тесту TUG)
  • проинформированы об исследовании, дали свободное и информированное согласие

Критерий исключения:

  • Больной под судебной защитой, под опекой
  • пациент с активным заболеванием, с дегенеративным воздействием на ходьбу,
  • пациент не может пользоваться телефоном
  • пациент с нарушениями зрения, препятствующими чтению программы физической поддержки
  • Отказ пациента от участия
  • Пациент, не желающий прекращать свое либеральное физиотерапевтическое лечение для вождения
  • Пациент включен в протокол другого интервенционного исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: телефонный коучинг

Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, получат пользу от коучинга по телефону, при этом физиотерапевт запрограммирует 5 телефонных звонков в наиболее удобное для пациента время в зависимости от назначений в месяц.

Коучинг по телефону, проводимый физиотерапевтом с пациентами, заключается в оценке количества выполненных упражнений, количества возможных падений, оценке страха перед падением и общей оценке общего состояния пациента и самооценке его физических возможностей (один баланс ног, боязнь падения, FTSST). Обладая этой информацией, терапевт может побудить пациентов более усердно практиковать упражнения, а некоторые упражнения могут даже укрепить практику на основе ее оценки.

Данные телефонного коучинга будут записаны в eCRF.

Без вмешательства: Без коучинга по телефону

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ̏ Timed Up and Go (TUG) за 6 месяцев работы SSR
Временное ограничение: 6 месяцев

Тест простой, выполнимый за 3 минуты в тихой комнате без шума на стандартном стуле с подлокотниками. На земле на расстоянии 3 м от стула отмечается линия. Врач, снабженный секундомером, не должен подбадривать больного. Пациент выполняет тест в своей обуви и со своей обычной технической помощью. Пациент должен ходить в комфортном темпе и как можно более естественно. Пациент должен будет встать, развернуться и вернуться в линию сидя.

Тест проводится 2 раза: один раз для проверки того, что пациент понял инструкцию, затем еще раз по времени.

Воспроизведение теста имеет степень корреляции между r = 0,92 и 0,99. Существует отличное согласие между различными оценщиками (коэффициент корреляции от 0,93 до 0,99) (49).

TUG показывает хорошую диагностическую достоверность с чувствительностью и специфичностью 87% для предсказания падения.

6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка ̏ Timed Up and Go (TUG) за 12 месяцев выпуска SSR
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
количество падений, о которых сообщил пациент
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
количество падений, о которых сообщил пациент
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
страх упасть
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка страха падения по визуально-аналоговой шкале
6 месяцев
страх упасть
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка страха падения по визуально-аналоговой шкале
12 месяцев
оценка автономии с IADL (Инструментальная деятельность повседневной жизни)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
оценка автономии с IADL (Инструментальная деятельность повседневной жизни)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
оценка FTSST (пятикратный тест «Сесть и встать»)
Временное ограничение: 6 месяцев
работоспособность нижних конечностей
6 месяцев
оценка FTSST (пятикратный тест «Сесть и встать»)
Временное ограничение: 12 месяцев
работоспособность нижних конечностей
12 месяцев
количество повторных госпитализаций на осень
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
количество повторных госпитализаций на осень
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC16_0030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования телефонный коучинг

Подписаться