Wpływ coachingu telefonicznego na sprawność fizyczną w programie podtrzymywania ćwiczeń fizycznych u starszych pacjentów z upadkami mieszkających w domu (STEP-PA)

Przed rozpoczęciem badania fizjoterapeuci i CRA (współpracownik ds. badań klinicznych) zostaną przeszkoleni w zakresie specyfiki tego protokołu badawczego.

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi, leczeni fizjoterapeutą, badacze zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Fizjoterapeuta służby badawczej poinformuje pacjenta o warunkach badania oraz udzieli niezbędnych informacji na temat programu utrzymania ruchu (przedstawienie programu, weryfikacja poprawności zrozumienia programu i jego prawidłowego przebiegu, przywołanie wpisu dot. kalendarz powiązany z książeczką programową, ilekroć program zostanie osiągnięty, porady dotyczące zainteresowań ćwiczeń tyle razy, ile to możliwe w tygodniu).

Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział, fizjoterapeuta przekaże mu kopię prospektu i uzyska pisemną zgodę po upływie 24 godzin.

Pacjent otrzyma książeczkę z szczegółowym programem ćwiczeń fizycznych i możliwością odnotowania osiągnięć w wysiłku fizycznym oraz ewentualnych upadków.

Po włączeniu pacjenta fizjoterapeuta poinformuje komputerowy plik danych i przystąpi do randomizacji za pomocą oprogramowania Clinsight®.

Pacjent zostanie poinformowany o grupie, do której jest przydzielany (z coachingiem telefonicznym lub bez).

Pacjent otrzyma wezwanie na badania do M6 i M12 na stronie internetowej ośrodka badawczego. Zostanie mu wezwane, aby przyniósł swoją książkę.

Przed jego uwolnieniem SSR (M0) pacjent skorzysta z wstępnej oceny m.in. TUG (Score Time UP and Go), VAS (Visual Analog Scale) mierzy lęk przed upadkiem, IADL (INSTRUMENTALNE CZYNNOŚCI ŻYCIA CODZIENNEGO), FTSST (Pięciokrotny Test Usiądź-Stań) i zalicz test równowagi na jednej nodze. Wynik biegu 4 metry. Ta wstępna ocena zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutę lub CRA według lokalizacji. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej nie otrzymają porad telefonicznych. Pacjenci będą odnotowywać w swojej książeczce jedynie osiągnięcia w ćwiczeniach fizycznych i występowanie upadków.

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej skorzystają z coachingu telefonicznego, polegającego na zaprogramowaniu 5 rozmów telefonicznych przez fizjoterapeutę według najbardziej dogodnych dla pacjenta terminów, ze względu na wizyty w miesiącu.

Czas trwania każdego coachingu telefonicznego szacowany jest na 20 minut. Jako pacjenci w ramieniu kontrolnym, Pacjenci będą rejestrować swoje sesje ćwiczeń fizycznych i występowanie upadków w swojej książeczce.

Coaching telefoniczny prowadzony przez fizjoterapeutę z pacjentami ma na celu ocenę ilości wykonanych ćwiczeń, liczbę upadków, jakie mogły wystąpić, ocenę lęku przed upadkiem oraz ogólną ocenę stanu ogólnego pacjenta i samoocenę jego możliwości fizycznych (jedna równowaga nóg, strach przed upadkiem, FTSST). Dzięki tym informacjom terapeuta może zachęcić pacjentów do bardziej skrupulatnego wykonywania ćwiczeń, może nawet wzmocnić niektóre ćwiczenia na podstawie jego oceny.

Dane z coachingu telefonicznego zostaną zapisane w eCRF (Case Report Form).

M6, pacjenci w obu ramionach badania otrzymają ocenę obejmującą TUG, EVA mierzy strach przed upadkiem, IADL, FTSST, prędkość chodu i ocenią test równowagi na jednej nodze. O liczbę ponownych hospitalizacji i wykorzystanie fizjoterapeuty do rehabilitacji ruchowej również będzie się pytać pacjentki i jej lekarza w razie potrzeby. Ocena ta zostanie przeprowadzona przez TEC jako część badacza centrum konsultacyjnego.

Pod koniec oceny M6 pacjenci w ramieniu eksperymentalnym nie odnoszą już korzyści z coachingu telefonicznego. Jeśli chodzi o pacjentów z ramienia kontrolnego, będą oni odnotowywać w swojej książeczce jedynie sesje ćwiczeń i występowanie upadków.

Ostateczna ocena pacjentów zostanie przeprowadzona w M12 (tak samo jak w M6). Po wizytach i rozmowach telefonicznych dane z badania zostaną zapisane w eCRF przez CRA i/lub ośrodki badawcze fizjoterapeutów.