Impatto del coaching telefonico sulle prestazioni fisiche in un programma di mantenimento dell'esercizio fisico per i pazienti anziani che vivono a casa (STEP-PA)

Prima dell'inizio dello studio, fisioterapisti e CRA (clinical research associate) saranno formati nelle specifiche di questo protocollo di ricerca.

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni, con trattamento fisioterapico, agli investigatori verrà offerto di partecipare allo studio.

Il fisioterapista del servizio investigativo informerà il paziente dei termini dello studio e darà le necessarie informazioni sul programma di mantenimento fisico, (presentazione del programma, verifica della corretta comprensione del programma e del suo corretto svolgimento, richiamo della voce su un calendario associato al libretto del programma ogni volta che il programma è stato raggiunto, consigli sugli interessi degli esercizi quante più volte possibile alla settimana).

Se il paziente accetta di partecipare, il fisioterapista gli darà una copia del prospetto e raccoglierà il consenso scritto dopo un ritardo di 24 ore.

Il paziente riceverà il libretto che dettaglia il programma di esercizio fisico e gli permette di registrare il suo raggiungimento dell'esercizio fisico e le sue possibili cadute.

A seguito dell'inserimento del paziente, il fisioterapista informerà la scheda informatica dei dati e procederà alla randomizzazione tramite il software Clinsight®.

Il paziente sarà informato del gruppo in cui è randomizzato (con o senza coaching telefonico).

Il paziente riceverà una convocazione per accertamenti a M6 e M12 da effettuarsi sul sito del centro investigativo. Lo si richiamerà a portare il suo libro.

Prima del suo rilascio SSR (M0), il paziente beneficerà inserito nella valutazione iniziale comprendente un TUG (Score Time UP and Go), VAS (Visual Analog Scale) misura la paura di cadere, la IADL (INSTRUMENTAL ACTIVITIES OF DAILY LIVING), il FTSST (Five Times Sit to Stand Test) e segna il test di equilibrio su una gamba. La corsa segna 4 metri. Questa valutazione iniziale sarà condotta dal fisioterapista o dal CRA in base alla località. I ​​pazienti randomizzati nel gruppo di controllo non riceveranno istruzioni telefoniche. I pazienti registreranno solo il raggiungimento degli esercizi fisici e l'avvenimento delle cadute nel loro libretto.

I pazienti randomizzati al gruppo sperimentale beneficeranno del coaching telefonico, con 5 telefonate programmate dal fisioterapista secondo gli orari più convenienti per il paziente, per appuntamenti mensili.

La durata di ciascun coaching telefonico è stimata in 20 minuti. Come pazienti nel braccio di controllo, i pazienti registreranno le loro sessioni di esercizio fisico e il verificarsi di cadute nel loro libretto.

Il coaching telefonico condotto dal fisioterapista con i pazienti è quello di valutare il numero di esercizi eseguiti, il numero di cadute eventualmente avvenute, valutare la paura di cadere e la valutazione complessiva delle condizioni generali del paziente e un'autovalutazione delle sue capacità fisiche (una equilibrio delle gambe, paura di cadere, FTSST). Con queste informazioni, il terapeuta può incoraggiare i pazienti a praticare più diligentemente esercizi che possono persino rafforzare la pratica di alcuni in base alla sua valutazione.

I dati del coaching telefonico saranno registrati nella eCRF (Case Report Form).

A M6, i pazienti in entrambi i bracci dello studio riceveranno una valutazione che include un TUG, EVA misura la paura di cadere, l'IADL, l'FTSST, la velocità di camminata e segna il test di equilibrio su una gamba. Verranno richiesti alla paziente e al suo medico curante, se necessario, anche il numero dei ricoveri e l'utilizzo di un fisioterapista per la riabilitazione motoria. Questa valutazione sarà effettuata da un TEC, come parte di un investigatore del centro di consultazione.

Al termine della valutazione M6, i pazienti del braccio sperimentale non beneficiano più del coaching telefonico. Per quanto riguarda i pazienti nel braccio di controllo, registreranno solo le loro sessioni di esercizio e il verificarsi di cadute nel loro libretto.

Una valutazione finale dei pazienti verrà eseguita presso M12 (come M6) Dopo le visite e le telefonate, i dati dello studio saranno registrati nella eCRF dal CRA e/o dai centri di ricerca del fisioterapista.