Vliv telefonického koučování na fyzický výkon v programu údržby fyzického cvičení pro Fallers Starší pacienti žijící doma (STEP-PA)

Před zahájením studie budou fyzioterapeuti a CRA (pracovník klinického výzkumu) vyškoleni ve specifikách tohoto výzkumného protokolu.

Pacientům ve věku 65 let a starším s fyzioterapeutickou léčbou bude výzkumníkům nabídnuta účast ve studii.

Fyzioterapeut vyšetřovací služby seznámí pacienta s podmínkami studie a podá mu potřebné informace o programu fyzické údržby, (předložení programu, ověření správného pochopení programu a jeho správného průběhu, připomenout záznam na kalendář spojený s brožurou programu vždy, když byl program dosažen, rady ohledně zájmů cvičení co nejvícekrát týdně).

Pokud pacient s účastí souhlasí, fyzioterapeut mu předá kopii prospektu a písemný souhlas získá po 24 hodinách.

Pacient obdrží brožuru s podrobným programem tělesného cvičení a umožní mu zaznamenat dosažené fyzické cvičení a jeho případné pády.

Po zařazení pacienta bude fyzioterapeut informovat počítačový datový soubor a přistoupí k randomizaci pomocí softwaru Clinsight®.

Pacient bude informován o skupině, do které je randomizován (s nebo bez telefonického koučování).

Pacient obdrží předvolání k posouzení do M6 a M12, které bude provedeno na webových stránkách vyšetřovacího centra. Bude odvolán, aby přinesl svou knihu.

Před jeho uvolněním SSR (M0) bude mít pacient užitek zahrnutý v úvodním hodnocení včetně TUG (Score Time UP and Go), VAS (Visual Analog Scale) měří strach z pádu, IADL (INSTRUMENTÁLNÍ AKTIVITY DAILY LIVING), FTSST (test pětkrát ze sedu a stoje) a ohodnoťte test rovnováhy jedné nohy. Průběžné skóre 4 metry. Toto počáteční hodnocení provede fyzioterapeut nebo CRA podle místa. Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny nebudou trénovat po telefonu. Pacienti si do sešitu zaznamenají pouze dosažené fyzické cvičení a výskyt pádů.

Pacienti randomizovaní do experimentální skupiny budou mít prospěch z telefonického koučování s 5 telefonními hovory naprogramovanými fyzioterapeutem podle nejvhodnějších časů pro pacienta, kvůli schůzkám na měsíc.

Délka každého telefonického koučování se odhaduje na 20 minut. Jako pacienti v kontrolním rameni budou pacienti zaznamenávat své fyzické cvičení a výskyt pádů do své brožury.

Telefonický koučink vedený fyzioterapeutem s pacienty má za úkol zhodnotit počet provedených cviků, počet možných pádů, zhodnotit strach z pádu a celkové zhodnocení celkového stavu pacienta a sebehodnocení jeho fyzických schopností (jeden rovnováha nohou, strach z pádu, FTSST). S těmito informacemi může terapeut povzbudit pacienty, aby cvičili pilněji, cvičení může dokonce posílit praxi některých na základě jejich vyhodnocení.

Údaje z telefonického koučování budou zaznamenány do eCRF (Formulář hlášení případů).

M6, pacienti v obou ramenech studie obdrží hodnocení včetně TUG, EVA měří strach z pádu, IADL, FTSST, rychlost chůze a skóre testu rovnováhy jedné nohy. Počet rehospitalizací a využití fyzioterapeuta pro motorickou rehabilitaci bude v případě potřeby zjišťován i u pacientky a jejího lékaře. Toto hodnocení provede TEC jako součást vyšetřovatele konzultačního centra.

Na konci hodnocení M6 již pacienti v experimentálním rameni nemají prospěch z telefonického koučování. Pokud jde o pacienty v kontrolním rameni, budou do své brožury zaznamenávat pouze svá cvičení a výskyt pádů.

Závěrečné hodnocení pacientů bude provedeno v M12 (stejné jako M6). Po návštěvách a telefonních hovorech budou data studie zaznamenána do eCRF ze strany CRA a/nebo center zkoušejících fyzioterapeutů.