电话辅导对居家跌倒老年患者体育锻炼维持计划中身体表现的影响 (STEP-PA)

在研究开始之前，物理治疗师和 CRA（临床研究助理）将接受本研究方案细节方面的培训。

65 岁及以上的患者，接受物理治疗，研究者将被邀请参加该研究。

调查服务的物理治疗师将告知患者研究的条款，并提供有关身体维护计划的必要信息，（展示该计划，验证对该计划的正确理解以及它是否正常运行，回忆条目每当计划完成时，与计划手册相关联的日历，每周尽可能多的关于练习兴趣的建议）。

如果患者同意参加，物理治疗师将给他一份计划书的副本，并在延迟 24 小时后收集书面同意。

患者将收到详细说明体育锻炼计划的小册子，并允许他记录他的体育锻炼成果和可能的跌倒。

在纳入患者后，物理治疗师将通知计算机化数据文件，并将通过 Clinsight® 软件进行随机化。

患者将被告知其被随机分配到的组（有或没有电话指导）。

患者将收到调查中心网站上的 M6 和 M12 评估传票。 它会召回他带来他的书。

在发布 SSR ( M0 ) 之前，患者将受益于包含在初始评估中的 TUG (Score Time UP and Go)、VAS (Visual Analog Scale) 测量对跌倒的恐惧、IADL (INSTRUMENTAL ACTIVITIES OF DAILY LIVING)、 FTSST（五次坐立测试）并对单腿平衡测试进行评分。 跑分4米。 初步评估将由物理治疗师或 CRA 按地点进行 随机分配到对照组的患者将不会接受电话指导。 患者只会在他们的小册子中记录体育锻炼的成就和跌倒的发生。

随机分配到实验组的患者将受益于电话指导，由于每月有预约，理疗师会根据患者最方便的时间安排 5 通电话。

每次电话辅导的持续时间估计为 2000 万。 作为对照组的患者，患者将在他们的小册子中记录他们的体育锻炼时间和跌倒的发生情况。

物理治疗师对患者进行的电话辅导是评估进行的运动次数、可能发生跌倒的次数、评估对跌倒的恐惧程度以及对患者一般情况的总体评估以及对身体能力的自我评估（1腿部平衡、害怕跌倒、FTSST）。 有了这些信息，治疗师可能会鼓励患者更勤奋地练习练习，甚至可以根据其评估加强一些练习。

来自电话辅导的数据将记录在 eCRF（病例报告表）中。

M6，两个研究组的患者将接受评估，包括 TUG、EVA 测量跌倒恐惧、IADL、FTSST、步行速度和单腿平衡测试评分。 如有必要，还将向患者及其医生询问再住院和使用物理治疗师进行运动康复的次数。 该评估将由 TEC 作为咨询中心调查员的一部分进行。

在评估 M6 结束时，实验组的患者不再受益于电话辅导。 至于对照组的患者，他们只会在小册子中记录他们的运动次数和跌倒的发生情况。

患者的最终评估将在 M12（与 M6 相同）进行访问和电话后，研究数据将由 CRA 和/或物理治疗师调查中心记录在 eCRF 中。