Impact du coaching téléphonique sur la performance physique dans un programme de maintien de l'exercice physique pour les patients âgés chuteurs vivant à domicile (STEP-PA)
A domicile, d'entretien, les performances physiques déclinent plus ou moins rapidement à partir de 6 semaines selon l'avancée en âge et la durée de la période d'entraînement. Il est à craindre que le conseil ou la prescription d'un entretien physique régulier à la sortie du service, n'ait une adhésion au 50% comme la médication prescrite. Une étude américaine de 2000 sur le respect des recommandations d'un mode de vie sain, malgré les nombreux messages faisant la promotion de l'activité physique, montre que seulement 24 % des Américains âgés de 65 à 74 ans pratiquaient une activité physique régulière. Il n'y a pas de données françaises.
Si l'entretien physique est systématiquement recommandé pour les personnes âgées vivant à domicile, alors la manière d'inciter ces personnes à pratiquer le plus souvent possible ces recommandations reste donc un problème de santé publique.
La récente étude OSSEBO (intervention pour la prévention des chutes injurieuses chez les femmes âgées : contexte et conception) a rappelé l'intérêt de proposer un programme d'exercices physiques pour réduire les traumatismes et les chutes chez les personnes âgées. Il montre également la possibilité de mettre en œuvre un programme efficace sur le long terme et à grande échelle en France. L'étude a permis aux patients de participer à des séances collectives d'exercices physiques, dans le cadre d'une association. Les patients étaient invités à poursuivre les exercices à domicile qu'ils avaient appris.
Aussi, les enquêteurs émettent l'hypothèse que le coaching téléphonique mensuel, réalisé par le kinésithérapeute suite à un programme d'exercices physiques auquel ils ont été entraînés lors de leur hospitalisation en SSR, permettrait aux patients âgés de maintenir leurs performances physiques chez les chuteurs pendant au moins 6 mois. après être parti
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Avant le début de l'étude, les kinésithérapeutes et les ARC (attachés de recherche clinique) seront formés aux spécificités de ce protocole de recherche.
Les patients âgés de 65 ans et plus, avec un traitement de physiothérapie, les investigateurs se verront proposer de participer à l'étude.
Le kinésithérapeute du service investigateur informera le patient des modalités de l'étude et lui donnera les informations nécessaires sur le programme d'entretien physique, (présentation du programme, vérification de la bonne compréhension du programme et de son bon déroulement, rappel de l'inscription sur un calendrier associé au livret programme chaque fois que le programme est réalisé, des conseils sur l'intérêt des exercices autant de fois que possible par semaine).
Si le patient accepte de participer, le kinésithérapeute lui remettra une copie du prospectus et recueillera son consentement écrit après un délai de 24 heures.
Le patient recevra le livret détaillant le programme d'exercice physique et lui permettant d'enregistrer sa réalisation d'exercice physique et ses éventuelles chutes.
Suite à l'inclusion du patient, le kinésithérapeute renseignera le fichier de données informatisé et procédera à la randomisation via le logiciel Clinsight®.
Le patient sera informé du groupe dans lequel il est randomisé (avec ou sans coaching téléphonique).
Le patient recevra une convocation pour des expertises à M6 et M12 à effectuer sur le site internet du centre d'investigation. Il lui sera rappelé d'apporter son livre.
Avant sa sortie SSR (M0), le patient bénéficiera inclus dans le bilan initial comprenant un TUG (Score Time UP and Go), l'EVA (Echelle Visuelle Analogique) mesure la peur de tomber, l'IADL (ACTIVITES INSTRUMENTALES DE LA VIE QUOTIDIENNE), le FTSST (Five Times Sit to Stand Test) et noter le test d'équilibre sur une jambe . Le score courant de 4 mètres. Cette première évaluation sera effectuée par le kinésithérapeute ou l'ARC selon le lieu. Les patients randomisés dans le groupe témoin ne recevront pas de coaching téléphonique. Les patients n'enregistreront que la réalisation d'exercices physiques et la survenue de chutes dans leur carnet.
Les patients randomisés dans le groupe expérimental bénéficieront du coaching téléphonique, avec 5 appels téléphoniques programmés par le kinésithérapeute selon les horaires les plus convenables pour le patient, en raison de rendez-vous par mois.
La durée de chaque coaching téléphonique est estimée à 20mn. En tant que patients du bras contrôle, les patients enregistreront leurs séances d'exercices physiques et la survenue de chutes dans leur livret.
Le coaching téléphonique réalisé par le kinésithérapeute auprès des patients consiste à évaluer le nombre d'exercices effectués, le nombre de chutes éventuellement survenues, évaluer la peur de chuter et l'appréciation globale de l'état général du patient et une auto-évaluation de ses capacités physiques (une équilibre des jambes, peur de tomber, FTSST). Fort de ces informations, le thérapeute peut inciter les patients à pratiquer plus assidûment des exercices pouvant même renforcer la pratique de certains en fonction de son évaluation.
Les données du coaching téléphonique seront enregistrées dans l'eCRF (Case Report Form).
A M6, les patients des deux bras de l'étude recevront une évaluation comprenant un TUG, l'EVA mesure la peur de tomber, l'IADL, le FTSST, la vitesse de marche et le score du test d'équilibre à une jambe. Le nombre de réhospitalisations et le recours à un kinésithérapeute pour la rééducation motrice seront également recherchés auprès de la patiente et de son médecin si nécessaire. Cette évaluation sera réalisée par un TEC, dans le cadre d'un centre de consultation enquêteur.
A l'issue de l'évaluation M6, les patients du bras expérimental ne bénéficient plus du coaching téléphonique. Quant aux patients du bras contrôle, ils n'enregistreront que leurs séances d'exercices et la survenue de chutes dans leur carnet.
Une évaluation finale des patients sera réalisée à M12 (idem M6) Suite aux visites et appels téléphoniques, les données de l'étude seront enregistrées dans l'eCRF par l'ARC et/ou les centres investigateurs kinésithérapeutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cholet, France
- Ch Cholet
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La Roche Sur Yon, France, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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La Rochelle, France
- SSR du Château de Marlonges Groupe Hospitalier La Rochelle
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Le Puy-en-Velay, France, 43012
- CH Emile Roux
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Montaigu, France
- CHD Vendée Montaingu
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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Nantes, France, 44400
- Cabinet Liberal Martin
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Pontchateau, France
- Centre Le Bodio
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Saint-Gervais, France, 85230
- MSP Pôle Santé du Marais
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Saint-Nazaire, France
- CH Saint-Nazaire
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patient de 65 ans et plus
- Patient ayant un traitement de physiothérapie
- Faller patient (une chute dans les 12 mois précédents)
- patient quittant le service pour rentrer chez lui ou vivre à domicile
- Patient avec un score ≥ 24/30 au Mini Mental Status (MMS)
- patient capable de se lever d'un siège et de marcher 6 mètres sans aide humaine (correspond au test TUG ) patient
- informé de l'étude a donné son consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection judiciaire, sous tutelle
- patient atteint d'une maladie active, avec un impact dégénératif sur la marche,
- patient incapable d'utiliser le téléphone
- patient ayant une déficience visuelle empêchant la lecture du programme d'entretien physique
- Refus de participation du patient
- Patient ne souhaitant pas arrêter ses soins de kinésithérapie libérale pour conduire
- Patient inclus dans un autre protocole de recherche interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: coaching téléphonique
Les patients randomisés dans le groupe expérimental bénéficieront du coaching téléphonique, avec 5 appels téléphoniques programmés par le kinésithérapeute selon les horaires les plus convenables pour le patient, en raison de rendez-vous par mois. Le coaching téléphonique réalisé par le kinésithérapeute auprès des patients consiste à évaluer le nombre d'exercices effectués, le nombre de chutes éventuellement survenues, évaluer la peur de chuter et l'appréciation globale de l'état général du patient et une auto-évaluation de ses capacités physiques (une équilibre des jambes, peur de tomber, FTSST). Fort de ces informations, le thérapeute peut inciter les patients à pratiquer plus assidûment des exercices pouvant même renforcer la pratique de certains en fonction de son évaluation. Les données du coaching téléphonique seront enregistrées dans l'eCRF. |
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Aucune intervention: Sans coaching téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score ̏ Timed Up and Go (TUG) à 6 mois de sortie SSR
Délai: 6 mois
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Le test est simple, réalisable en 3 minutes dans une pièce calme et sans bruit avec une chaise standard avec accoudoirs. Une ligne est tracée au sol à 3m du fauteuil. L'examinateur, muni d'un chronomètre, ne doit pas encourager le patient. Le patient réalise le test avec ses chaussures et son assistance technique habituelle. Le patient doit marcher à un rythme confortable et aussi naturellement que possible. Le patient devra se lever, se retourner et retourner s'asseoir en ligne. Le test est réalisé 2 fois : une fois pour vérifier que le patient a bien compris les consignes, puis une fois chronométrée. La reproduction du test a un degré de corrélation entre r = 0,92 et 0,99. Il existe un excellent accord entre les différents évaluateurs (coefficient de corrélation de 0,93 à 0,99) (49). Le TUG montre une bonne validité diagnostique avec une sensibilité et une spécificité de 87% pour la prédiction de chute. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score ̏ Timed Up and Go (TUG) à 12 mois de sortie SSR
Délai: 12 mois
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12 mois
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nombre de chutes signalées par le patient
Délai: 6 mois
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6 mois
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nombre de chutes signalées par le patient
Délai: 12 mois
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12 mois
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peur de tomber
Délai: 6 mois
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évaluer la peur de tomber sur une échelle visuelle analogique
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6 mois
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peur de tomber
Délai: 12 mois
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évaluer la peur de tomber sur une échelle visuelle analogique
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12 mois
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score d'autonomie avec l'IADL (Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne)
Délai: 6 mois
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6 mois
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score d'autonomie avec l'IADL (Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne)
Délai: 12 mois
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12 mois
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score du FTSST (Five Timed Sit to Stand Test)
Délai: 6 mois
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performances des membres inférieurs
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6 mois
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score du FTSST (Five Timed Sit to Stand Test)
Délai: 12 mois
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performances des membres inférieurs
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12 mois
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nombre de réhospitalisations pour chute
Délai: 6 mois
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6 mois
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nombre de réhospitalisations pour chute
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC16_0030
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