Einfluss von Telefoncoaching auf die körperliche Leistungsfähigkeit in einem Programm zur Aufrechterhaltung der körperlichen Bewegung für zu Hause lebende ältere Faller-Patienten (STEP-PA)

Vor Beginn der Studie werden Physiotherapeuten und CRA (klinischer Forschungsmitarbeiter) in den Besonderheiten dieses Forschungsprotokolls geschult.

Patienten ab 65 Jahren mit physiotherapeutischer Behandlung wird den Prüfärzten die Teilnahme an der Studie angeboten.

Der Physiotherapeut des Untersuchungsdienstes wird den Patienten über die Bedingungen der Studie informieren und ihm die notwendigen Informationen zum Programm zur körperlichen Erhaltung geben (Präsentation des Programms, Überprüfung des korrekten Verständnisses des Programms und seines ordnungsgemäßen Ablaufs, Erinnerung an den Eintrag). ein dem Programmheft beigefügter Kalender, wann immer das Programm erreicht wurde, Ratschläge zu den Interessen der Übungen so oft wie möglich pro Woche).

Stimmt der Patient der Teilnahme zu, händigt ihm der Physiotherapeut nach einer Verzögerung von 24 Stunden eine Kopie des Prospekts aus und holt die schriftliche Einwilligung ein.

Der Patient erhält eine Broschüre, in der das Trainingsprogramm detailliert beschrieben wird und die es ihm ermöglicht, seine körperliche Trainingsleistung und mögliche Stürze zu dokumentieren.

Nach der Einbeziehung des Patienten informiert der Physiotherapeut die computergestützte Datendatei und fährt mit der Randomisierung über die Clinsight®-Software fort.

Der Patient wird über die Gruppe informiert, in die er randomisiert wird (mit oder ohne Telefon-Coaching).

Der Patient erhält eine Vorladung zur Begutachtung nach M6 und M12, die auf der Website des Untersuchungszentrums veröffentlicht wird. Man wird ihn zurückrufen, sein Buch mitzubringen.

Vor der Freigabe des SSR (M0) wird der Patient in die Erstbeurteilung einbezogen, einschließlich eines TUG (Score Time UP and Go), einer VAS (Visual Analog Scale), die die Angst vor Stürzen misst, der IADL (INSTRUMENTAL ACTIVITIES OF DAILY LIVING), den FTSST (Five Times Sit to Stand Test) und den einbeinigen Gleichgewichtstest. Die Laufwertung beträgt 4 Meter. Diese erste Bewertung wird vom Physiotherapeuten oder der CRA je nach Standort durchgeführt. Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten kein telefonisches Coaching. Der Patient wird in seinem Heft nur die Leistung von körperlichen Übungen und das Auftreten von Stürzen dokumentieren.

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt werden, profitieren vom Telefon-Coaching, wobei der Physiotherapeut aufgrund der monatlichen Termine fünf Telefonanrufe zu den für den Patienten günstigsten Zeiten programmiert.

Die Dauer jedes Telefoncoachings wird auf 20 Minuten geschätzt. Als Patienten im Kontrollarm protokollieren die Patienten ihre körperlichen Trainingseinheiten und das Auftreten von Stürzen in ihrem Heft.

Das telefonische Coaching, das der Physiotherapeut mit den Patienten durchführt, besteht darin, die Anzahl der durchgeführten Übungen, die Anzahl der möglicherweise aufgetretenen Stürze, die Angst vor Stürzen und die allgemeine Beurteilung des Allgemeinzustands des Patienten sowie eine Selbsteinschätzung seiner körperlichen Leistungsfähigkeit zu beurteilen (1 Beingleichgewicht, Sturzangst, FTSST). Mit diesen Informationen kann der Therapeut die Patienten dazu ermutigen, die Übungen sorgfältiger zu praktizieren. Bei einigen kann er aufgrund seiner Bewertung sogar die Ausübung der Übungen stärken.

Daten aus dem Telefoncoaching werden im eCRF (Case Report Form) erfasst.

A M6, die Patienten in beiden Studienarmen erhalten eine Auswertung einschließlich eines TUG, EVA misst die Angst vor Stürzen, den IADL, den FTSST, die Gehgeschwindigkeit und bewertet den einbeinigen Gleichgewichtstest. Die Anzahl der erneuten Krankenhausaufenthalte und die Inanspruchnahme eines Physiotherapeuten zur motorischen Rehabilitation werden bei Bedarf auch von der Patientin und ihrem Arzt erfragt. Diese Bewertung wird von einem TEC im Rahmen eines Ermittlers eines Beratungszentrums durchgeführt.

Am Ende der Auswertung M6 profitieren Patienten im experimentellen Arm nicht mehr von einem Telefoncoaching. Patienten im Kontrollarm werden in ihrem Heft nur ihre Trainingseinheiten und das Auftreten von Stürzen erfassen.

Eine abschließende Beurteilung der Patienten wird bei M12 durchgeführt (wie bei M6). Im Anschluss an die Besuche und Telefonanrufe werden die Studiendaten von der CRA und/oder den Prüfzentren der Physiotherapeuten im eCRF aufgezeichnet.