Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af telefoncoaching på fysisk præstation i et fysisk træningsprogram for faldende ældre hjemmeboende patienter (STEP-PA)

16. september 2024 opdateret af: Nantes University Hospital

I hjemmet falder vedligeholdelse, fysisk ydeevne mere eller mindre hurtigt fra 6 uger afhængigt af alder og varighed af træningsperioden. Det frygtes, at råd eller ordination af regelmæssig fysisk vedligeholdelse ved udgangen af ​​tjenesten kun har overholdelse af de 50 % som den medicin, der er ordineret. En amerikansk undersøgelse fra 2000 om overholdelse af anbefalinger om sund livsstil, på trods af de mange budskaber, der fremmer fysisk aktivitet, viser, at kun 24 % af amerikanerne i alderen 65 til 74 tog fysisk aktivitet regelmæssigt. Der er ingen data fra fransk dato.

Hvis fysisk vedligeholdelse rutinemæssigt anbefales til ældre, der bor hjemme, så er måden til at tilskynde disse mennesker til at praktisere oftere muligt, disse anbefalinger fortsat et problem for folkesundheden.

Den nylige OSSEBO-undersøgelse (intervention til forebyggelse af skadelige fald hos ældre kvinder: baggrund og design) mindede om interessen for at foreslå et program for fysisk træning for at reducere traumer og fald hos ældre. Det viser også muligheden for at implementere et effektivt program på lang sigt og i stor skala i Frankrig. Undersøgelsen gav patienter mulighed for at deltage i kollektive sessioner med fysiske øvelser inden for rammerne af en forening. Patienterne blev inviteret til at fortsætte deres hjemmeøvelser, de havde lært.

Efterforskerne antager også, at den månedlige telefoncoaching, styret af fysioterapeuten efter et fysisk træningsprogram, som de er blevet trænet under deres hospitalsindlæggelse i SSR, ville give ældre patienter mulighed for at opretholde faldere deres fysiske ydeevne derhjemme i mindst 6 måneder efter afgang

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden studiets start vil fysioterapeuter og CRA (klinisk forskningsmedarbejder) blive trænet i detaljerne i denne forskningsprotokol.

Patienter på 65 år og derover, med fysioterapibehandling, vil efterforskere blive tilbudt at deltage i undersøgelsen.

Fysioterapeuten i undersøgelsestjenesten vil informere patienten om betingelserne for undersøgelsen og vil give de nødvendige oplysninger om det fysiske vedligeholdelsesprogram, (præsentation af programmet, verifikation af den korrekte forståelse af programmet, og det kørte korrekt, huske indgangen på en kalender knyttet til programhæftet, når programmet nåede, råd om øvelsernes interesser så mange gange som muligt om ugen).

Hvis patienten accepterer at deltage, vil fysioterapeuten give ham en kopi af prospektet og indhente skriftligt samtykke efter en forsinkelse på 24 timer.

Patienten vil modtage hæftet, der beskriver det fysiske træningsprogram og giver ham mulighed for at registrere sin præstation af fysisk træning og dens mulige fald.

Efter inklusion af patienten vil fysioterapeuten informere den computeriserede datafil og vil gå videre til randomisering via Clinsight®-software.

Patienten vil blive informeret om i hvilken gruppe den er randomiseret (med eller uden telefoncoaching).

Patienten vil modtage en indkaldelse til vurderinger til M6 og M12, som skal føres på undersøgelsescentrets hjemmeside. Det vil blive husket ham at bringe sin bog.

Før dets frigivelse SSR ( M0 ), vil patienten drage fordel af inkluderet i den indledende vurdering, herunder en TUG (Score Time UP and Go), VAS (Visual Analog Scale) måler frygten for at falde, IADL (INSTRUMENTAL ACTIVITIES OF DAILY LIVING), FTSST (Five Times Sit to Stand Test) og score et ben balancetest. Løberesultatet 4 meter. Denne indledende evaluering vil blive udført af fysioterapeuten eller CRA efter lokation Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage telefoncoaching. Patienter vil kun registrere opnåelsen af ​​fysiske øvelser og forekomsten af ​​fald i deres hæfte.

Patienter, der er randomiseret til forsøgsgruppen, vil drage fordel af telefoncoachingen, med 5 telefonopkald programmeret af fysioterapeuten i henhold til de mest passende tidspunkter for patienten på grund af aftaler om måneden.

Varigheden af ​​hver telefoncoaching er estimeret til 20 minutter. Som patienter i kontrolarmen vil patienterne registrere deres fysiske træningssessioner og forekomsten af ​​fald i deres hæfte.

Den telefoniske coaching, som fysioterapeuten foretager med patienter, er at vurdere antallet af udførte øvelser, antallet af fald, der kan være sket, vurdere frygten for at falde og overordnet vurdering af patientens almene tilstand samt en selvvurdering af deres fysiske formåen (én benbalance, frygt for at falde, FTSST). Med denne information kan terapeuten opmuntre patienter til at øve mere flittigt øvelser kan endda styrke praksis hos nogle baseret på dens evaluering.

Data fra telefoncoachingen vil blive registreret i eCRF (Case Report Form).

En M6, vil patienterne i begge undersøgelsesarme modtage en evaluering inklusive en TUG, EVA måler frygten for at falde, IADL, FTSST, ganghastighed og score på et bens balancetest. Antallet af genindlæggelser og brug af fysioterapeut til motorisk genoptræning vil også blive opsøgt hos patienten og dennes læge evt. Denne evaluering vil blive udført af en TEC, som en del af en undersøgelsescenterets efterforsker.

Ved afslutningen af ​​evalueringen M6 har patienter i forsøgsarmen ikke længere gavn af telefoncoaching. Hvad angår patienter i kontrolarmen, vil de kun registrere deres træningssessioner og forekomsten af ​​fald i deres hæfte.

En endelig evaluering af patienter vil blive udført på M12 (samme som M6) Efter besøgene og telefonopkaldene vil undersøgelsesdataene blive registreret i eCRF af CRA og/eller fysioterapeutens efterforskercentre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cholet, Frankrig
        • CH Cholet
      • La Roche Sur Yon, Frankrig, 85925
        • Centre Hospitalier Départemental VENDEE
      • La Rochelle, Frankrig
        • SSR du Château de Marlonges Groupe Hospitalier La Rochelle
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43012
        • CH Emile Roux
      • Montaigu, Frankrig
        • CHD Vendée Montaingu
      • Nantes, Frankrig
        • CHU de NANTES
      • Nantes, Frankrig, 44400
        • Cabinet Liberal Martin
      • Pontchateau, Frankrig
        • Centre Le Bodio
      • Saint-Gervais, Frankrig, 85230
        • MSP Pôle Santé du Marais
      • Saint-Nazaire, Frankrig
        • CH Saint-Nazaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient på 65 år og derover
  • Patient i fysioterapibehandling
  • Faldende patient (et fald inden for de foregående 12 måneder)
  • patient, der forlader tjenesten for at vende hjem eller bor hjemme
  • Patient med en score ≥ 24/30 i Mini Mental Status (MMS)
  • patient i stand til at rejse sig og gå 6 meter uden menneskelig assistance (svarer til test TUG) patient
  • informeret om undersøgelsen har givet frit og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under retsbeskyttelse, under værgemål
  • patient med aktiv sygdom, med degenerativ indvirkning på gang,
  • patienten ikke kan bruge telefonen
  • patient med synshandicap, der forhindrer læsning af det fysiske vedligeholdelsesprogram
  • Afslag på patientdeltagelse
  • Patient, der ikke ønsker at stoppe sin liberale fysioterapi til at køre bil
  • Patient inkluderet i en anden interventionel forskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: telefonisk coaching

Patienter, der er randomiseret til forsøgsgruppen, vil drage fordel af telefoncoachingen, med 5 telefonopkald programmeret af fysioterapeuten i henhold til de mest passende tidspunkter for patienten på grund af aftaler om måneden.

Den telefoniske coaching, som fysioterapeuten foretager med patienter, er at vurdere antallet af udførte øvelser, antallet af fald, der kan være sket, vurdere frygten for at falde og overordnet vurdering af patientens almene tilstand samt en selvvurdering af deres fysiske formåen (én benbalance, frygt for at falde, FTSST). Med denne information kan terapeuten opmuntre patienter til at øve mere flittigt øvelser kan endda styrke praksis hos nogle baseret på dens evaluering.

Data fra telefoncoachingen vil blive registreret i eCRF.

Ingen indgriben: Uden telefoncoaching

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score ̏ Timed Up and Go ( TUG ) ved 6 måneders SSR-output
Tidsramme: 6 måneder

Testen er enkel, opnåelig på 3 minutter i et stille rum uden støj med en standardstol med armlæn. En linje er markeret på jorden 3 m fra stolen. Undersøgeren, der forsyner sig med et stopur, bør ikke opmuntre patienten. Patienten udfører testen med sine sko og sin sædvanlige tekniske assistance. Patienten skal gå i et behageligt tempo og så naturligt som muligt. Patienten bliver nødt til at rejse sig, vende sig om og vende tilbage til linjen.

Testen udføres 2 gange: én gang for at verificere, at patienten forstår instruktionerne, derefter igen timet.

Gengivelse af testen har en grad af korrelation mellem r = 0,92 og 0,99. Der er fremragende overensstemmelse mellem de forskellige evaluatorer (0,93 til 0,99 korrelationskoefficient) (49).

TUG viser god diagnostisk validitet med en sensitivitet og en specificitet på 87 % for faldforudsigelsen.

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score ̏ Timed Up and Go ( TUG ) ved 12 måneders SSR-output
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
antal fald rapporteret af patienten
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antal fald rapporteret af patienten
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
frygt for at falde
Tidsramme: 6 måneder
vurdere frygten for at falde på en visuel analog skala
6 måneder
frygt for at falde
Tidsramme: 12 måneder
vurdere frygten for at falde på en visuel analog skala
12 måneder
score af autonomi med IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
score af autonomi med IADL (Instrumental Activities of Daily Living)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
score for FTSST (Fem Tidsbestemt Sit til Stand Test)
Tidsramme: 6 måneder
ydeevne af underekstremiteterne
6 måneder
score for FTSST (Fem Tidsbestemt Sit til Stand Test)
Tidsramme: 12 måneder
ydeevne af underekstremiteterne
12 måneder
antal genindlæggelser til efterår
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
antal genindlæggelser til efterår
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Anslået)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC16_0030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med telefonisk coaching

Abonner