Impacto do Coaching por Telefone no Desempenho Físico em um Programa de Manutenção de Exercícios Físicos para Pacientes Idosos Caidores que Residem em Casa (STEP-PA)
Em casa, a manutenção, o desempenho físico declina mais ou menos rapidamente a partir de 6 semanas, dependendo do avanço da idade e da duração do período de treinamento. Teme-se que o conselho ou prescrição de manutenção física regular à saída do serviço, tenha adesão apenas aos 50% tal como a medicação prescrita. Um estudo norte-americano de 2000 sobre a observância de recomendações de vida saudável, apesar das muitas mensagens que promovem a atividade física, mostra que apenas 24% dos americanos de 65 a 74 anos praticavam atividade física regularmente. Não há dados de data francesa.
Se a manutenção física é rotineiramente recomendada para os idosos que vivem em casa, então a forma de incentivar essas pessoas a praticarem com maior frequência possível essas recomendações permanece, portanto, um problema de saúde pública.
O recente estudo OSSEBO (intervenção para a prevenção de quedas prejudiciais em mulheres idosas: antecedentes e desenho) lembrou o interesse em propor um programa de exercício físico para reduzir traumas e quedas em idosos. Também mostra a possibilidade de implementar um programa eficaz em longo prazo e em grande escala na França. O estudo permitiu que os pacientes participassem de sessões coletivas de exercícios físicos, no âmbito de uma associação. Os pacientes foram convidados a continuar seus exercícios em casa que aprenderam.
Além disso, os investigadores levantam a hipótese de que o coaching telefônico mensal, dirigido pelo fisioterapeuta após um programa de exercícios de condicionamento físico que eles foram treinados durante a internação no SSR, permitiria que os pacientes idosos mantivessem seu desempenho físico em casa por pelo menos 6 meses depois de sair
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antes do início do estudo, fisioterapeutas e CRA (associado de pesquisa clínica) serão treinados nas especificidades deste protocolo de pesquisa.
Pacientes com idade igual ou superior a 65 anos, com tratamento fisioterapêutico, serão convidados a participar do estudo.
O fisioterapeuta do serviço de investigação informará o paciente sobre os termos do estudo e fornecerá as informações necessárias sobre o programa de manutenção física, (apresentação do programa, verificação do correto entendimento do programa e seu bom funcionamento, relembrar a entrada em um calendário associado à apostila do programa sempre que o programa for alcançado, conselhos sobre os interesses dos exercícios tantas vezes quanto possível por semana).
Se o paciente concordar em participar, o fisioterapeuta entregará a ele uma cópia do prospecto e obterá o consentimento por escrito após um prazo de 24 horas.
O paciente receberá a cartilha detalhando o programa de exercícios físicos e permitindo que ele registre sua realização de exercícios físicos e suas possíveis quedas.
Após a inclusão do paciente, o fisioterapeuta informará o arquivo informatizado e procederá à randomização via software Clinsight®.
O paciente será informado sobre o grupo em que está randomizado (com ou sem orientação por telefone).
O paciente receberá uma convocação para as avaliações de M6 e M12 a serem realizadas no site do centro de investigação. Será lembrado para ele trazer seu livro.
Antes de sua liberação SSR (M0), o paciente terá benefícios inclusos na avaliação inicial incluindo um TUG (Time Score UP and Go), VAS (Visual Analog Scale) mede o medo de cair, as AIVD (ATIVIDADES INSTRUMENTAIS DE VIDA DIÁRIA), o FTSST (Five Times Sit to Stand Test) e pontue o teste de equilíbrio de uma perna . A pontuação em execução 4 metros. Essa avaliação inicial será conduzida pelo fisioterapeuta ou pelo CRA por local. Os pacientes randomizados para o grupo de controle não receberão treinamento por telefone. Os pacientes registrarão em sua caderneta apenas a realização de exercícios físicos e a ocorrência de quedas.
Os pacientes randomizados para o grupo experimental serão beneficiados pelo tele coaching , com 5 ligações programadas pelo fisioterapeuta de acordo com os horários mais convenientes para o paciente, devido às consultas por mês.
A duração de cada coaching por telefone é estimada em 20 minutos. Como pacientes do braço controle, os pacientes registrarão em sua caderneta suas sessões de exercícios físicos e a ocorrência de quedas.
O coaching por telefone realizado pelo fisioterapeuta com os pacientes consiste em avaliar o número de exercícios realizados, o número de quedas que podem ter ocorrido, avaliar o medo de cair e avaliação geral do estado geral do paciente e uma autoavaliação de sua capacidade física (uma equilíbrio das pernas, medo de cair, FTSST). Com essas informações, o terapeuta pode estimular os pacientes a praticarem exercícios com mais afinco, podendo até fortalecer a prática de alguns com base em sua avaliação.
Os dados do coaching por telefone serão registrados na eCRF (Formulário de Relato de Caso).
A M6, os pacientes em ambos os braços do estudo receberão uma avaliação incluindo um TUG, EVA mede o medo de cair, o IADL, o FTSST, velocidade de caminhada e pontuação no teste de equilíbrio de uma perna. O número de reinternações e o uso de fisioterapeuta para reabilitação motora também serão solicitados à paciente e ao seu médico, se necessário. Esta avaliação será realizada por um TEC, como parte de um investigador do centro de consulta.
No final da avaliação M6, os pacientes no braço experimental não se beneficiam mais do treinamento por telefone. Já os pacientes do braço controle registrarão em sua caderneta apenas as sessões de exercícios e a ocorrência de quedas.
Uma avaliação final dos pacientes será realizada em M12 (igual a M6). Após as visitas e ligações telefônicas, os dados do estudo serão registrados no eCRF pelo CRA e/ou centros de investigadores fisioterapeutas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cholet, França
- Ch Cholet
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La Roche Sur Yon, França, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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La Rochelle, França
- SSR du Château de Marlonges Groupe Hospitalier La Rochelle
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Le Puy-en-Velay, França, 43012
- CH Emile Roux
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Montaigu, França
- CHD Vendée Montaingu
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Nantes, França
- CHU de Nantes
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Nantes, França, 44400
- Cabinet Liberal Martin
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Pontchateau, França
- Centre Le Bodio
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Saint-Gervais, França, 85230
- MSP Pôle Santé du Marais
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Saint-Nazaire, França
- CH Saint-Nazaire
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com 65 anos ou mais
- Paciente tendo um tratamento de fisioterapia
- Paciente caidor (uma queda nos últimos 12 meses)
- paciente saindo do serviço para voltar para casa ou morando em casa
- Paciente com pontuação ≥ 24/30 no Mini Mental Status (MMS)
- paciente capaz de se sentar e andar 6 metros sem ajuda humana (corresponde ao teste TUG ) paciente
- informado do estudo deu consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Paciente sob proteção judicial , sob tutela
- paciente com doença ativa, com repercussão degenerativa na marcha,
- paciente incapaz de usar o telefone
- paciente com deficiência visual impedindo a leitura do programa de manutenção física
- Recusa de participação do paciente
- Paciente que não deseja interromper seus cuidados de fisioterapia liberais para dirigir
- Paciente incluído em outro protocolo de pesquisa intervencionista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento por telefone
Os pacientes randomizados para o grupo experimental serão beneficiados pelo tele coaching , com 5 ligações programadas pelo fisioterapeuta de acordo com os horários mais convenientes para o paciente, devido às consultas por mês. O coaching por telefone realizado pelo fisioterapeuta com os pacientes consiste em avaliar o número de exercícios realizados, o número de quedas que podem ter ocorrido, avaliar o medo de cair e avaliação geral do estado geral do paciente e uma autoavaliação de sua capacidade física (uma equilíbrio das pernas, medo de cair, FTSST). Com essas informações, o terapeuta pode estimular os pacientes a praticarem exercícios com mais afinco, podendo até fortalecer a prática de alguns com base em sua avaliação. Os dados do coaching por telefone serão registrados na eCRF. |
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Sem intervenção: Sem treinamento por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação ̏ Timed Up and Go ( TUG ) aos 6 meses de saída SSR
Prazo: 6 meses
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O teste é simples, realizável em 3 minutos em uma sala silenciosa e sem ruído com uma cadeira padrão com braços. Uma linha é marcada no chão a 3m da cadeira. O examinador, munido de um cronômetro, não deve encorajar o paciente. O paciente realiza o teste com o calçado e sua assistência técnica habitual. O paciente deve andar em um ritmo confortável e o mais naturalmente possível. O paciente terá que se levantar, virar e retornar à linha sentada. O teste é realizado 2 vezes: uma vez para verificar se o paciente compreendeu as instruções e outra vez cronometrada. Reproduzindo o teste tem um grau de correlação entre r = 0,92 e 0,99. Existe excelente concordância entre os vários avaliadores (coeficiente de correlação de 0,93 a 0,99) (49). O TUG apresenta boa validade diagnóstica com sensibilidade e especificidade de 87% para a predição de queda. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação ̏ Timed Up and Go ( TUG ) aos 12 meses de saída SSR
Prazo: 12 meses
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12 meses
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número de quedas relatado pelo paciente
Prazo: 6 meses
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6 meses
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número de quedas relatado pelo paciente
Prazo: 12 meses
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12 meses
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medo de cair
Prazo: 6 meses
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avaliando o medo de cair em uma escala analógica visual
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6 meses
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medo de cair
Prazo: 12 meses
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avaliando o medo de cair em uma escala analógica visual
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12 meses
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pontuação de autonomia com as AIVD (Instrumental Activities of Daily Living)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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pontuação de autonomia com as AIVD (Instrumental Activities of Daily Living)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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pontuação do FTSST (Five Timed Sit to Stand Test)
Prazo: 6 meses
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desempenho dos membros inferiores
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6 meses
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pontuação do FTSST (Five Timed Sit to Stand Test)
Prazo: 12 meses
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desempenho dos membros inferiores
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12 meses
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número de re-hospitalização por queda
Prazo: 6 meses
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6 meses
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número de re-hospitalização por queda
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC16_0030
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