집에서 생활하는 낙상 노인 환자를 위한 신체 운동 유지 프로그램에서 전화 코칭이 신체 수행에 미치는 영향 (STEP-PA)
집에서 유지 관리, 신체 성능은 나이와 훈련 기간에 따라 6주부터 다소 급격히 감소합니다. 서비스를 종료할 때 정기적인 신체 관리에 대한 조언이나 처방이 처방된 약물과 같이 50%만 준수하는 것이 두려운 것입니다. 신체 활동을 장려하는 많은 메시지에도 불구하고 건강한 생활 권장 사항 준수에 관한 2000년 미국 연구에 따르면 65세에서 74세 사이의 미국인 중 24%만이 정기적으로 신체 활동을 하고 있었습니다. 프랑스 날짜 데이터가 없습니다.
가정에 거주하는 노인들에게 신체적 유지 관리가 일상적으로 권장되는 경우 이러한 권장 사항을 가능한 한 더 자주 수행하도록 장려하는 방법은 공중 보건의 문제로 남아 있습니다.
최근 OSSEBO 연구(노인 여성의 낙상 예방을 위한 개입: 배경 및 설계)에서는 노인의 외상과 낙상을 줄이기 위한 신체 운동 프로그램을 제안하는 데 관심을 보였습니다. 또한 프랑스에서 장기적이고 대규모로 효과적인 프로그램을 시행할 수 있는 가능성을 보여줍니다. 이 연구를 통해 환자는 협회의 틀 내에서 신체 운동의 집단 세션에 참여할 수 있었습니다. 환자들은 그들이 배운 가정 운동을 계속하도록 초대되었습니다.
또한 조사관은 SSR 입원 기간 동안 훈련받은 체력 운동 프로그램에 따라 물리 치료사가 지시하는 월간 전화 코칭을 통해 노인 환자가 집에서 최소 6개월 동안 신체 기능을 유지할 수 있다고 가정합니다. 떠난 후
연구 개요
상세 설명
연구가 시작되기 전에 물리 치료사와 CRA(임상 연구 동료)는 이 연구 프로토콜의 세부 사항에 대해 교육을 받습니다.
물리 치료를 받는 65세 이상의 환자는 조사관에게 연구 참여를 제안할 것입니다.
조사 서비스의 물리 치료사는 환자에게 연구 조건을 알리고 신체 유지 프로그램에 필요한 정보를 제공합니다. (프로그램 제시, 프로그램에 대한 올바른 이해 확인 및 제대로 실행됨, 프로그램이 달성될 때마다 프로그램 소책자에 연결된 달력, 운동의 관심사에 대한 조언을 주당 가능한 한 여러 번 제공).
환자가 참여에 동의하면 물리 치료사는 그에게 안내서 사본을 제공하고 24시간 지연 후 서면 동의를 수집합니다.
환자는 신체 운동 프로그램을 자세히 설명하고 자신의 신체 운동 성과와 낙상 가능성을 기록할 수 있는 소책자를 받게 됩니다.
환자를 포함시킨 후 물리치료사는 전산화된 데이터 파일을 알리고 Clinsight® 소프트웨어를 통해 무작위화를 진행합니다.
환자는 무작위 배정된 그룹에 대해 알립니다(전화 코칭 포함 또는 제외).
환자는 조사 센터의 웹 사이트에서 수행할 M6 및 M12에 대한 평가에 대한 소환장을 받게 됩니다. 그의 책을 가져오도록 그를 소환할 것입니다.
SSR(M0)이 출시되기 전에 환자는 TUG(Score Time UP and Go), VAS(시각적 아날로그 척도) 낙상 공포 측정, IADL(일상 생활의 도구적 활동), FTSST(5회 앉기 테스트) 및 한쪽 다리 균형 테스트를 채점합니다. 러닝 스코어 4미터. 이 초기 평가는 위치별로 물리치료사 또는 CRA에 의해 수행됩니다. 대조군으로 무작위 배정된 환자는 전화 코칭을 받지 않습니다. 환자는 소책자에 신체 운동의 성취와 낙상의 발생만을 기록할 것입니다.
실험 그룹으로 무작위 배정된 환자는 월간 약속으로 인해 환자에게 가장 편리한 시간에 따라 물리치료사가 프로그래밍한 5회의 전화 통화로 전화 코칭의 혜택을 받습니다.
전화 코칭 1회당 소요 시간은 20분으로 추정됩니다. 컨트롤 암의 환자로서 환자는 소책자에 신체 운동 세션과 낙상 발생을 기록합니다.
물리치료사가 환자와 함께 실시하는 전화 코칭은 수행한 운동 횟수, 낙상의 횟수, 낙상에 대한 두려움, 환자의 전반적인 상태 및 신체 능력에 대한 자가 평가(1회)를 평가하는 것입니다. 다리 균형, 낙상 공포, FTSST). 이 정보를 통해 치료사는 환자가 더 부지런히 연습하도록 격려할 수 있으며 운동은 평가를 기반으로 일부 연습을 강화할 수 있습니다.
전화 코칭의 데이터는 eCRF( 사례 보고서 양식)에 기록됩니다.
M6, 두 연구 부문의 환자는 TUG, 낙상 공포 측정 EVA, IADL, FTSST, 보행 속도 및 한쪽 다리 균형 테스트를 포함한 평가를 받게 됩니다. 재입원 횟수와 운동 재활을 위한 물리치료사 사용 여부도 필요한 경우 환자와 의사에게 문의합니다. 이 평가는 상담 센터 조사관의 일부인 TEC에 의해 수행됩니다.
M6 평가가 끝나면 실험 부문의 환자는 더 이상 전화 코칭의 혜택을 받지 못합니다. 컨트롤 암에 있는 환자의 경우 운동 세션과 낙상 발생만 소책자에 기록합니다.
환자의 최종 평가는 M12(M6와 동일)에서 수행됩니다. 방문 및 전화 통화 후 연구 데이터는 CRA 및/또는 물리치료사 조사 센터에서 eCRF에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cholet, 프랑스
- Ch Cholet
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La Roche Sur Yon, 프랑스, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
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La Rochelle, 프랑스
- SSR du Château de Marlonges Groupe Hospitalier La Rochelle
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43012
- CH Emile Roux
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Montaigu, 프랑스
- CHD Vendée Montaingu
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Nantes, 프랑스
- CHU de Nantes
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Nantes, 프랑스, 44400
- Cabinet Liberal Martin
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Pontchateau, 프랑스
- Centre Le Bodio
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Saint-Gervais, 프랑스, 85230
- MSP Pôle Santé du Marais
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Saint-Nazaire, 프랑스
- CH Saint-Nazaire
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 물리치료를 받고 있는 환자
- 낙상 환자(지난 12개월 동안 낙상)
- 집으로 돌아가거나 집에서 생활하기 위해 서비스를 떠나는 환자
- 최소 정신 상태(MMS) 점수가 24/30 이상인 환자
- 사람의 도움 없이 자리에서 일어나 6미터를 걸을 수 있는 환자(테스트 TUG에 해당) 환자
- 연구에 대한 정보를 제공한 사람은 무료 및 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 사법적 보호를 받는 환자, 후견인
- 보행에 퇴행성 영향을 미치는 활동성 질환 환자,
- 전화를 사용할 수 없는 환자
- 신체 유지 프로그램을 읽지 못하는 시각 장애가 있는 환자
- 환자 참여 거부
- 운전에 대한 자유로운 물리 치료 치료를 중단하고 싶지 않은 환자
- 다른 중재 연구 프로토콜에 포함된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 코칭
실험 그룹으로 무작위 배정된 환자는 월간 약속으로 인해 환자에게 가장 편리한 시간에 따라 물리치료사가 프로그래밍한 5회의 전화 통화로 전화 코칭의 혜택을 받습니다. 물리치료사가 환자와 함께 실시하는 전화 코칭은 수행한 운동 횟수, 낙상의 횟수, 낙상에 대한 두려움, 환자의 전반적인 상태 및 신체 능력에 대한 자가 평가(1회)를 평가하는 것입니다. 다리 균형, 낙상 공포, FTSST). 이 정보를 통해 치료사는 환자가 더 부지런히 연습하도록 격려할 수 있으며 운동은 평가를 기반으로 일부 연습을 강화할 수 있습니다. 전화 코칭의 데이터는 eCRF에 기록됩니다. |
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간섭 없음: 전화 코칭 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SSR 출력 6개월 시점에서 ̏ TUG(Timed Up and Go) 점수
기간: 6 개월
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테스트는 간단하며 팔걸이가 있는 표준 의자가 있는 소음이 없는 조용한 방에서 3분 안에 달성할 수 있습니다. 의자에서 3m 떨어진 바닥에 선이 표시되어 있습니다. 스톱워치를 제공하는 검사자는 환자를 격려해서는 안됩니다. 환자는 자신의 신발과 일반적인 기술 지원으로 테스트를 수행합니다. 환자는 편안한 속도로 최대한 자연스럽게 걸어야 합니다. 환자는 일어서서 돌아서서 라인 시트로 돌아와야 합니다. 테스트는 2회 수행됩니다. 한 번은 환자가 지침을 이해했는지 확인하기 위해 한 번, 다시 시간을 측정합니다. 테스트를 재현하면 r = 0.92와 0.99 사이의 상관 관계가 있습니다. 다양한 평가자 사이에 우수한 일치가 있습니다(0.93~0.99 상관 계수)(49). TUG는 낙상 예측에 대해 민감도와 특이도가 87%로 좋은 진단적 타당성을 보여줍니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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̏ SSR 출력 12개월 시점의 TUG(Timed Up and Go) 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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환자가 보고한 낙상 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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환자가 보고한 낙상 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 6 개월
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낙상에 대한 두려움을 시각적 아날로그 척도로 평가
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6 개월
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 12 개월
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낙상에 대한 두려움을 시각적 아날로그 척도로 평가
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12 개월
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IADL(Instrumental Activities of Daily Living)을 통한 자율성 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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IADL(Instrumental Activities of Daily Living)을 통한 자율성 점수
기간: 12 개월
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12 개월
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FTSST(5회 앉기 테스트) 점수
기간: 6 개월
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하지의 성능
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6 개월
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FTSST(5회 앉기 테스트) 점수
기간: 12 개월
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하지의 성능
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12 개월
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가을 재입원 횟수
기간: 6 개월
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6 개월
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가을 재입원 횟수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RC16_0030
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