肝がん治療のための不可逆的エレクトロポレーションを使用した臨床試験

包含基準:

患者は、この研究の対象となるために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 病理学的に証明された肝細胞癌（HCC）または転移性肝癌の診断、およびHCCの診断は、病理学/細胞学によって、または米国肝臓病学会（AASLD）（2010）の診断基準に従って行われます。 簡単に言えば、肝硬変の超音波検査で見つかった 1 cm を超える結節は、三相マルチ検出器コンピューター断層撮影 (CT) スキャンまたは動的コントラスト増強磁気共鳴画像法 (MRI) のいずれかでさらに調査する必要があります。 外観が HCC に典型的である場合 (すなわち、門脈相または遅発相でウォッシュアウトを伴う動脈相の血管過多)、病変は HCC として治療する必要があります。 所見が特徴的でない場合、または血管プロファイルが典型的でない場合は、他の画像診断法で 2 回目の造影検査を実施するか、病変を生検する必要があります。 小さな病変の生検は、専門の病理学者によって評価されるべきです。 明確に HCC ではない組織は、診断精度を向上させるために、分化クラスター 34 (CD34)、サイトケラチン 7 (CK7)、グリピカン 3、熱ショックタンパク質 70 (HSP70)、およびグルタミン合成酵素を含むすべての利用可能なマーカーで染色する必要があります。
2. 外科的切除には適していませんが、局所アブレーションが必要ですが、腫瘍と血管の間の距離が 5 mm 未満です。
3. 少なくとも 1 つ、ただし 3 つ以下の腫瘍があり、
4. 各腫瘍の直径は 5 cm 以下でなければなりません。
5. Child-Pugh クラス A-B、
6. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア 0-1、
7. -米国麻酔学会（ASA）スコア≤3、
8. 十分な骨髄、肝臓および腎機能。 血小板数≧100K/μl。 総ビリルビン≦2mg/dL。 アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）が正常上限の5倍未満。 プロトロンビン時間 (PT) - 国際正規化比 (INR) ≦ 2.0。 血清クレアチニン≦1.5×正常上限
9. 事前のインフォームド コンセント フォーム
10. 少なくとも3か月の平均余命。
11. 疾患の状態は、外科的切除、経皮的アルコール注射、経動脈的化学塞栓術またはその他の標準治療を受けるのに適していません。

除外基準:

以下のいずれかを呈する患者は、この研究に登録されません。

1.心疾患の病歴：

1. うっ血性心不全 >ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 2
2. -活動性の冠動脈疾患（CAD）（研究登録の6か月以上前の心筋梗塞は許可されます）
3. -抗不整脈療法またはペースメーカーを必要とする制御が不十分な心不整脈（>グレード2 NCI-CTCAEバージョン3.0）
4. 制御されていない高血圧 2.アクティブな金属埋め込みデバイス（ペースメーカーなど）、 3.妊娠中の女性、または許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性 4.30日以内に治験薬/手順による治療を受けたIREシステムによる治療の前に、 5. HIV感染の既知の病歴 6. 肝外癌の同時発生