使用不可逆电穿孔治疗肝癌的临床试验

纳入标准：

患者必须满足以下所有纳入标准才有资格参加本研究：

1. 经病理证实的肝细胞癌（HCC）或转移性肝癌的诊断，以及HCC的诊断将通过病理学/细胞学或根据美国肝病研究协会（AASLD）（2010）诊断标准进行。 简而言之，对于肝硬化肝脏超声筛查发现的大于 1 cm 的结节，应使用三相多探测器计算机断层扫描 (CT) 扫描或动态对比增强磁共振成像 (MRI) 进一步研究。 如果表现是 HCC 的典型表现（即动脉期富血供伴门静脉期或延迟期浸润），则病变应按 HCC 处理。 如果发现不具有特征性或血管轮廓不典型，则应使用其他成像方式进行第二次对比增强研究，或者应对病变进行活检。 小病灶的活检应由专业病理学家进行评估。 不明确是 HCC 的组织应使用所有可用的标记物进行染色，包括分化簇 34 (CD34)、细胞角蛋白 7 (CK7)、磷脂酰肌醇蛋白聚糖 3、热休克蛋白 70 (HSP70) 和谷氨酰胺合成酶，以提高诊断准确性。
2. 不适合手术切除，建议局部消融，但肿瘤与血管的距离小于5mm。
3. 至少有一个但少于或等于三个肿瘤，
4. 每个肿瘤的直径必须≤ 5 厘米，
5. Child-Pugh A-B 级，
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分为 0-1，
7. 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 ≤ 3，
8. 骨髓、肝肾功能充足。 血小板计数 ≥ 100 K/Ml。 总胆红素 ≦ 2 mg/dL。 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) < 5 x 正常上限。 凝血酶原时间（PT）-国际标准化比值（INR）≤2.0。 血清肌酐 ≦ 1.5 x 正常值上限
9. 事先知情同意书
10. 预期寿命至少3个月。
11. 疾病状态不适合接受手术切除、经皮酒精注射、经动脉化疗栓塞或其他标准治疗。

排除标准：

出现以下任何情况的患者将不会被纳入本研究：

1.心脏病史：

1. 充血性心力衰竭>纽约心脏协会 (NYHA) 2 级
2. 活动性冠状动脉疾病（CAD）（入组前6个月以上的心肌梗塞是允许的）
3. 抗心律失常治疗控制不佳或需要起搏器的心律失常（> 2 级 NCI-CTCAE 版本 3.0）
4. 未控制的高血压 2. 任何活性金属植入装置（例如起搏器）， 3. 未使用可接受的避孕方法的孕妇或育龄妇女， 4. 在 30 天内接受过研究药物/程序的治疗在使用 IRE 系统治疗之前， 5. 已知的 HIV 感染史 6. 并发肝外癌