Un essai clinique utilisant l'électroporation irréversible pour le traitement des cancers du foie

Critère d'intégration:

Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à cette étude :

1. Le diagnostic de carcinome hépatocellulaire (CHC) ou de cancers métastatiques du foie à pathologie avérée, et le diagnostic de CHC seront posés par pathologie/cytologie ou selon les critères diagnostiques de l'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) (2010). En bref, les nodules de plus de 1 cm trouvés lors du dépistage échographique d'un foie cirrhotique doivent être étudiés plus en détail avec une tomodensitométrie triphasée multidétecteur (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) à contraste dynamique. Si les aspects sont typiques du CHC (c'est-à-dire hypervasculaire au temps artériel avec lavage au temps veineux portal ou phase retardée), la lésion doit être traitée comme un CHC. Si les résultats ne sont pas caractéristiques ou si le profil vasculaire n'est pas typique, une deuxième étude de contraste avec l'autre modalité d'imagerie doit être réalisée, ou la lésion doit être biopsiée. Les biopsies de petites lésions doivent être évaluées par des pathologistes experts. Les tissus qui ne sont pas clairement HCC doivent être colorés avec tous les marqueurs disponibles, y compris le groupe de différenciation 34 (CD34), la cytokératine 7 (CK7), le glypicane 3, la protéine de choc thermique 70 (HSP70) et la glutamine synthétase pour améliorer la précision du diagnostic.
2. Ne convient pas à la résection chirurgicale mais l'ablation locale est indiquée, cependant, la distance entre la tumeur et les vaisseaux est inférieure à 5 mm.
3. Avoir au moins une, mais inférieure ou égale à 3 tumeurs,
4. Chaque tumeur doit avoir un diamètre ≤ 5 cm,
5. Child-Pugh classe A-B,
6. Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0-1,
7. Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≤ 3,
8. Fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins. Numération plaquettaire ≥ 100 K/Μl. Bilirubine totale ≦ 2 mg/dL. alanine transaminase (ALT) et aspartate transaminase (AST) < 5 x limite supérieure de la normale. temps de prothrombine (TP) - rapport international normalisé (INR) ≦ 2,0. Créatinine sérique ≦ 1,5 x limite supérieure de la normale
9. Formulaire de consentement préalable en connaissance de cause
10. Espérance de vie d'au moins 3 mois.
11. Le statut de la maladie ne convient pas pour recevoir une résection chirurgicale, une injection percutanée d'alcool, une chimioembolisation transartérielle ou un autre traitement standard.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant l'un des éléments suivants ne seront pas inclus dans cette étude :

1. Antécédents de maladie cardiaque :

1. Insuffisance cardiaque congestive > New York Heart Association (NYHA) classe 2
2. Maladie coronarienne active (CAD) (l'infarctus du myocarde plus de 6 mois avant l'entrée à l'étude est autorisé)
3. Arythmies cardiaques (> Grade 2 NCI-CTCAE Version 3.0) mal contrôlées par un traitement anti-arythmique ou nécessitant un stimulateur cardiaque
4. Hypertension non contrôlée 2. Tout dispositif implanté en métal actif (par exemple Pacemaker), 3. Les femmes enceintes ou les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas une méthode de contraception acceptable, 4. Reçu un traitement avec un agent expérimental / procédure dans les 30 jours avant le traitement avec le système IRE, 5. Antécédents connus d'infection par le VIH 6. Cancer extrahépatique concomitant